Przewidywanie wyników Covid-19 za pomocą ultrasonografii (POCUS)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ponieważ Covid-19 nadal obciąża zasoby szpitalne (w tym środki ochrony osobistej, dostępność personelu pomocniczego i wykorzystanie badań obrazowych), ważne jest, aby ocenić, czy można zastosować alternatywne metody oceny pacjentów w celu odpowiedniej segregacji i opieki nad chorymi na Covid-dodatnie pacjenci. Obecne ograniczenia opieki nad pacjentami z Covid-19 obejmują narażenie pomocniczych pracowników służby zdrowia (w tym techników radiologii) oraz czas/zasoby wymagane do odkażenia tradycyjnego sprzętu radiologicznego, takiego jak aparaty rentgenowskie lub tomografy komputerowe (CT).
Ultrasonografia w miejscu opieki (POCUS) może zmienić sposób świadczenia opieki zdrowotnej ze względu na swoją przydatność diagnostyczną i terapeutyczną. Doświadczeni klinicyści mogą go szybko wykonać przy łóżku chorego. Wykazano, że pozwala wiarygodnie i dokładnie diagnozować pacjentów z różnymi chorobami płuc, w tym zapaleniem płuc. Badanie to ma na celu zbadanie roli ultrasonografii płuc w opiece nad pacjentami z pozytywnym wynikiem na Covid-19 i czy można ją wykorzystać do przewidywania pogorszenia stanu zdrowia pacjenta. Informacje te będą miały kluczowe znaczenie dla pracowników służby zdrowia, którzy chcą zidentyfikować wirusa lub pacjentów zagrożonych pogorszeniem się stanu zdrowia na wczesnym etapie choroby. Co więcej, może zmniejszyć zapotrzebowanie na zdjęcia rentgenowskie lub tomografię komputerową u pacjentów z Covid-19, co może zmniejszyć znaczne obciążenie obecnie nakładane na system opieki zdrowotnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94117
- University of California San Francisco
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 95401
- Stanford University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każda osoba dorosła (w wieku 18 lat lub więcej) zgłaszająca się na oddział ratunkowy z objawami podejrzanymi o Covid-19
- Ta osoba została poddana ocenie pod kątem Covid-19 za pomocą RT-PCR w nosogardzieli
- Ta osoba otrzymała USG płuc przez autorów badania w ciągu 28 dni od wstępnej oceny
Kryteria wyłączenia:
- Każda osoba, która nie otrzymała USG płuc w ciągu 28 dni od wstępnej oceny pod kątem choroby związanej z covid-19
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z pozytywnym wynikiem Covid-19
Ta grupa obejmuje osoby, u których zdiagnozowano Covid-19 na podstawie reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkryptazą (RT-PCR) nosogardzieli
|
USG płuc zostanie wykonane u pacjentów poddawanych badaniu w kierunku covid-19 na podstawie PCR nosowo-gardłowego.
|
|
Pacjenci z wynikiem negatywnym na Covid-19
Ta grupa obejmuje osoby, które NIE miały pozytywnego wyniku testu na Covid-19 na podstawie reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkryptazą (RT-PCR) nosogardzieli.
|
USG płuc zostanie wykonane u pacjentów poddawanych badaniu w kierunku covid-19 na podstawie PCR nosowo-gardłowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów, u których doszło do zgonu, przyjęcia na OIOM, wentylacji mechanicznej lub użycia kaniuli nosowej o wysokim przepływie
Ramy czasowe: 28 dni od wstępnej oceny
|
Złożony pierwotny wynik zgonu, przyjęcia na OIOM, wentylacji mechanicznej lub zastosowania kaniuli donosowej o wysokim przepływie (kategoryczne)
|
28 dni od wstępnej oceny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów wymagających wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 28 dni od wstępnej oceny
|
28 dni od wstępnej oceny
|
|
|
Liczba pacjentów wymagających dodatkowego użycia tlenu
Ramy czasowe: 28 dni od wstępnej oceny
|
28 dni od wstępnej oceny
|
|
|
Czas trwania dodatkowego użycia tlenu
Ramy czasowe: 28 dni od wstępnej oceny
|
28 dni od wstępnej oceny
|
|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: 28 dni od wstępnej oceny
|
Czas trwania hospitalizacji (dni)
|
28 dni od wstępnej oceny
|
|
Charakterystyka wyników badań ultrasonograficznych
Ramy czasowe: 28 dni od wstępnej oceny
|
Analiza opisowa wyników USG w Covid-19
|
28 dni od wstępnej oceny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Andre D Kumar, MD, MEd, Stanford University
- Główny śledczy: Sally Graglia, MD, MPH, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-55621
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .