Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie wyników Covid-19 za pomocą ultrasonografii (POCUS)

2 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Stanford University
Badanie to ma na celu zbadanie roli ultrasonografii płuc w opiece nad pacjentami z pozytywnym wynikiem na Covid-19 i czy można ją wykorzystać do przewidywania pogorszenia stanu zdrowia pacjenta. Informacje te będą miały kluczowe znaczenie dla pracowników służby zdrowia, którzy chcą zidentyfikować zapalenie płuc Covid-19 lub pacjentów zagrożonych pogorszeniem się stanu zdrowia na wczesnym etapie choroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ponieważ Covid-19 nadal obciąża zasoby szpitalne (w tym środki ochrony osobistej, dostępność personelu pomocniczego i wykorzystanie badań obrazowych), ważne jest, aby ocenić, czy można zastosować alternatywne metody oceny pacjentów w celu odpowiedniej segregacji i opieki nad chorymi na Covid-dodatnie pacjenci. Obecne ograniczenia opieki nad pacjentami z Covid-19 obejmują narażenie pomocniczych pracowników służby zdrowia (w tym techników radiologii) oraz czas/zasoby wymagane do odkażenia tradycyjnego sprzętu radiologicznego, takiego jak aparaty rentgenowskie lub tomografy komputerowe (CT).

Ultrasonografia w miejscu opieki (POCUS) może zmienić sposób świadczenia opieki zdrowotnej ze względu na swoją przydatność diagnostyczną i terapeutyczną. Doświadczeni klinicyści mogą go szybko wykonać przy łóżku chorego. Wykazano, że pozwala wiarygodnie i dokładnie diagnozować pacjentów z różnymi chorobami płuc, w tym zapaleniem płuc. Badanie to ma na celu zbadanie roli ultrasonografii płuc w opiece nad pacjentami z pozytywnym wynikiem na Covid-19 i czy można ją wykorzystać do przewidywania pogorszenia stanu zdrowia pacjenta. Informacje te będą miały kluczowe znaczenie dla pracowników służby zdrowia, którzy chcą zidentyfikować wirusa lub pacjentów zagrożonych pogorszeniem się stanu zdrowia na wczesnym etapie choroby. Co więcej, może zmniejszyć zapotrzebowanie na zdjęcia rentgenowskie lub tomografię komputerową u pacjentów z Covid-19, co może zmniejszyć znaczne obciążenie obecnie nakładane na system opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

165

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94117
        • University of California San Francisco
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 95401
        • Stanford University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ta populacja będzie obejmować wszystkie osoby objęte dochodzeniem (PUI) w sprawie covid-19, które zgłosiły się na oddział ratunkowy Stanford.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każda osoba dorosła (w wieku 18 lat lub więcej) zgłaszająca się na oddział ratunkowy z objawami podejrzanymi o Covid-19
  • Ta osoba została poddana ocenie pod kątem Covid-19 za pomocą RT-PCR w nosogardzieli
  • Ta osoba otrzymała USG płuc przez autorów badania w ciągu 28 dni od wstępnej oceny

Kryteria wyłączenia:

  • Każda osoba, która nie otrzymała USG płuc w ciągu 28 dni od wstępnej oceny pod kątem choroby związanej z covid-19

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z pozytywnym wynikiem Covid-19
Ta grupa obejmuje osoby, u których zdiagnozowano Covid-19 na podstawie reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkryptazą (RT-PCR) nosogardzieli
Test diagnostyczny: USG płuc
USG płuc zostanie wykonane u pacjentów poddawanych badaniu w kierunku covid-19 na podstawie PCR nosowo-gardłowego.
Pacjenci z wynikiem negatywnym na Covid-19
Ta grupa obejmuje osoby, które NIE miały pozytywnego wyniku testu na Covid-19 na podstawie reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkryptazą (RT-PCR) nosogardzieli.
Test diagnostyczny: USG płuc
USG płuc zostanie wykonane u pacjentów poddawanych badaniu w kierunku covid-19 na podstawie PCR nosowo-gardłowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, u których doszło do zgonu, przyjęcia na OIOM, wentylacji mechanicznej lub użycia kaniuli nosowej o wysokim przepływie
Ramy czasowe: 28 dni od wstępnej oceny
Złożony pierwotny wynik zgonu, przyjęcia na OIOM, wentylacji mechanicznej lub zastosowania kaniuli donosowej o wysokim przepływie (kategoryczne)
28 dni od wstępnej oceny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów wymagających wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 28 dni od wstępnej oceny
28 dni od wstępnej oceny
Liczba pacjentów wymagających dodatkowego użycia tlenu
Ramy czasowe: 28 dni od wstępnej oceny
28 dni od wstępnej oceny
Czas trwania dodatkowego użycia tlenu
Ramy czasowe: 28 dni od wstępnej oceny
28 dni od wstępnej oceny
Długość pobytu
Ramy czasowe: 28 dni od wstępnej oceny
Czas trwania hospitalizacji (dni)
28 dni od wstępnej oceny
Charakterystyka wyników badań ultrasonograficznych
Ramy czasowe: 28 dni od wstępnej oceny
Analiza opisowa wyników USG w Covid-19
28 dni od wstępnej oceny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Śledczy

  • Główny śledczy: Andre D Kumar, MD, MEd, Stanford University
  • Główny śledczy: Sally Graglia, MD, MPH, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

21 marca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 listopada 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-55621

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na USG płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj