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Predicción de resultados para Covid-19 usando ecografía (POCUS)

2 de diciembre de 2021 actualizado por: Stanford University
Este estudio busca investigar el papel de la ecografía pulmonar en el cuidado de pacientes positivos a Covid-19 y si puede usarse para predecir el deterioro del paciente. Esta información será vital para los trabajadores de la salud que buscan identificar la neumonía por Covid-19 o los pacientes con riesgo de deterioro en las primeras etapas del curso de la enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A medida que Covid-19 continúa estresando los recursos hospitalarios (incluidos los equipos de protección personal, la disponibilidad de personal auxiliar y la utilización de estudios de imágenes), es importante evaluar si se pueden utilizar métodos alternativos para evaluar a los pacientes para clasificar y atender adecuadamente a los pacientes con Covid-positivo. pacientes Las limitaciones actuales de la atención de pacientes con Covid-19 incluyen la exposición de los trabajadores auxiliares de la salud (incluidos los técnicos radiológicos) y el tiempo/recursos necesarios para descontaminar los equipos radiológicos tradicionales, como las máquinas de rayos X o tomografía computarizada (TC).

El ultrasonido en el punto de atención (POCUS) tiene el potencial de transformar la prestación de atención médica debido a su conveniencia diagnóstica y terapéutica. Puede ser realizado rápidamente al lado de la cama por médicos experimentados. Se ha demostrado que diagnostica de manera confiable y precisa a pacientes con una variedad de enfermedades pulmonares, incluida la neumonía. Este estudio busca investigar el papel de la ecografía pulmonar en el cuidado de pacientes positivos a Covid-19 y si puede usarse para predecir el deterioro del paciente. Esta información será vital para los trabajadores de la salud que buscan identificar el virus o los pacientes en riesgo de deterioro al principio del curso de la enfermedad. Además, tiene el potencial de reducir la necesidad de radiografías o tomografías computarizadas para pacientes con Covid-19, lo que tiene el potencial de aliviar una carga significativa que actualmente se impone al sistema de salud.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

165

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94117
        • University of California San Francisco
      • Stanford, California, Estados Unidos, 95401
        • Stanford University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Esta población incluirá a todas las personas bajo investigación (PUI) por covid-19 que se presenten en el departamento de emergencias de Stanford.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier adulto (18 años o más) que se presente al servicio de urgencias con síntomas sospechosos de Covid-19
  • Este individuo se sometió a una evaluación de Covid-19 a través de una RT-PCR nasofaríngea
  • Este individuo recibió una ecografía pulmonar realizada por los autores del estudio dentro de los 28 días posteriores a la evaluación inicial.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier persona que no haya recibido una ecografía pulmonar dentro de los 28 días posteriores a la evaluación inicial por enfermedad relacionada con covid-19

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes Positivos Covid-19
Este grupo incluye personas a las que se les diagnosticó Covid-19 según la reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa (RT-PCR) de la nasofaringe.
Prueba de diagnóstico: Ultrasonido Pulmonar
Se realizará ecografía pulmonar a pacientes en investigación por covid-19 en base a una PCR nasofaríngea.
Pacientes Covid-19 Negativos
Este grupo incluye personas que NO tuvieron una prueba positiva para Covid-19 basada en la reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa (RT-PCR) de la nasofaringe.
Prueba de diagnóstico: Ultrasonido Pulmonar
Se realizará ecografía pulmonar a pacientes en investigación por covid-19 en base a una PCR nasofaríngea.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes que experimentaron muerte, ingreso en UCI, ventilación mecánica o uso de cánula nasal de alto flujo
Periodo de tiempo: 28 días desde la evaluación inicial
Resultado primario compuesto de muerte, ingreso en UCI, ventilación mecánica o uso de cánula nasal de alto flujo (categórico)
28 días desde la evaluación inicial

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes que requieren ventilación mecánica
Periodo de tiempo: 28 días desde la evaluación inicial
28 días desde la evaluación inicial
Número de pacientes que requieren el uso de oxígeno suplementario
Periodo de tiempo: 28 días desde la evaluación inicial
28 días desde la evaluación inicial
Duración del uso de oxígeno suplementario
Periodo de tiempo: 28 días desde la evaluación inicial
28 días desde la evaluación inicial
Duración de la estancia
Periodo de tiempo: 28 días desde la evaluación inicial
Duración de la Hospitalización (días)
28 días desde la evaluación inicial
Caracterización de los hallazgos ecográficos
Periodo de tiempo: 28 días desde la evaluación inicial
Análisis descriptivo de los hallazgos ecográficos en la Covid-19
28 días desde la evaluación inicial

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Stanford University

Investigadores

  • Investigador principal: Andre D Kumar, MD, MEd, Stanford University
  • Investigador principal: Sally Graglia, MD, MPH, University of California, San Francisco

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

21 de marzo de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

15 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

12 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

3 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-55621

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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