- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04384055
Covid-19:n tulosten ennustaminen sonografian avulla (POCUS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska Covid-19 painostaa edelleen sairaalapohjaisia resursseja (mukaan lukien henkilönsuojaimet, apuhenkilöstön saatavuus ja kuvantamistutkimusten käyttö), on tärkeää arvioida, voidaanko vaihtoehtoisia potilaiden arviointimenetelmiä käyttää covid-positiivisten asianmukaiseen tutkimiseen ja hoitoon. potilaita. Covid-19-potilaiden hoidon nykyisiä rajoituksia ovat terveydenhuollon avustavien työntekijöiden (mukaan lukien radiologian teknikot) altistuminen ja perinteisten radiologisten laitteiden, kuten röntgen- tai tietokonetomografialaitteiden, dekontaminointiin tarvittava aika/resurssit.
Hoitopisteen ultraäänellä (POCUS) on potentiaalia muuttaa terveydenhuollon toimittamista diagnostisen ja terapeuttisen tarkoituksenmukaisuuden ansiosta. Kokeneet lääkärit voivat suorittaa sen nopeasti sängyn vieressä. Sen on osoitettu diagnosoivan luotettavasti ja tarkasti potilaita, joilla on erilaisia keuhkosairauksia, mukaan lukien keuhkokuume. Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään keuhkojen ultraäänen roolia Covid-19-positiivisten potilaiden hoidossa ja sitä, voidaanko sen avulla ennustaa potilaan tilan heikkenemistä. Nämä tiedot ovat elintärkeitä terveydenhuollon työntekijöille, jotka pyrkivät tunnistamaan viruksen tai potilaat, joilla on riski pahentua taudin varhaisessa vaiheessa. Lisäksi se voi vähentää röntgensäteiden tai TT:n tarvetta Covid-19-potilaille, mikä voi keventää terveydenhuoltojärjestelmään tällä hetkellä kohdistuvaa merkittävää taakkaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94117
- University of California San Francisco
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 95401
- Stanford University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen aikuinen (vähintään 18-vuotias), joka saapuu päivystykseen COVID-19-epäilysoireineen
- Tälle henkilölle tehtiin Covid-19-arviointi nenänielun RT-PCR:llä
- Tämä henkilö sai tutkimuksen tekijöiltä keuhkojen ultraäänen 28 päivän kuluessa alkuperäisestä arvioinnista
Poissulkemiskriteerit:
- Kuka tahansa henkilö, joka ei saanut keuhkojen ultraäänitutkimusta 28 päivän kuluessa alustavasta arvioinnista covid-19-sairauden varalta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Covid-19-positiiviset potilaat
Tähän ryhmään kuuluvat henkilöt, joilla on diagnosoitu Covid-19 nenänielun käänteiskopioijapolymeraasiketjureaktion (RT-PCR) perusteella.
|
Covid-19-tutkimuksessa oleville potilaille tehdään keuhkojen ultraääni nenänielun PCR:n perusteella.
|
Covid-19-negatiiviset potilaat
Tähän ryhmään kuuluvat henkilöt, joilla EI ollut positiivista Covid-19-testiä, joka perustuu nenänielun käänteiskopioijapolymeraasiketjureaktioon (RT-PCR).
|
Covid-19-tutkimuksessa oleville potilaille tehdään keuhkojen ultraääni nenänielun PCR:n perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaiden lukumäärä, jotka kuolevat, joutuivat tehohoitoon, joutuivat koneelliseen ventilaatioon tai käyttävät korkeavirtauskanyylia
Aikaikkuna: 28 päivää alustavasta arvioinnista
|
Yhdistelmä ensisijainen seuraus kuolemasta, teho-osastolle ottamisesta, koneellisesta ventilaatiosta tai korkeavirtauskanyylin käytöstä (kategorinen)
|
28 päivää alustavasta arvioinnista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mekaanista ilmanvaihtoa tarvitsevien potilaiden määrä
Aikaikkuna: 28 päivää alustavasta arvioinnista
|
28 päivää alustavasta arvioinnista
|
|
Potilaiden määrä, jotka tarvitsevat lisähappea
Aikaikkuna: 28 päivää alustavasta arvioinnista
|
28 päivää alustavasta arvioinnista
|
|
Täydentävän hapen käytön kesto
Aikaikkuna: 28 päivää alustavasta arvioinnista
|
28 päivää alustavasta arvioinnista
|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: 28 päivää alustavasta arvioinnista
|
Sairaalahoidon kesto (päiviä)
|
28 päivää alustavasta arvioinnista
|
Ultraäänilöydösten karakterisointi
Aikaikkuna: 28 päivää alustavasta arvioinnista
|
Kuvaava analyysi ultraäänilöydöksistä Covid-19:ssä
|
28 päivää alustavasta arvioinnista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andre D Kumar, MD, MEd, Stanford University
- Päätutkija: Sally Graglia, MD, MPH, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-55621
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico ja muut yhteistyökumppanitValmisCOVID-19:n akuutit jälkiseuraukset | COVID-19 jälkeinen tila | Pitkä COVID | Krooninen COVID-19-oireyhtymäItalia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrytointiCOVID-19-keuhkokuume | COVID-19 hengitystieinfektio | Covid-19-pandemia | COVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä keuhkokuume | COVID 19:ään liittyvä koagulopatia | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19:ään liittyvä tromboemboliaKreikka
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Postakuutti COVID-19 | Akuutti COVID-19Kiina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkEi vielä rekrytointiaCOVIDin jälkeisen taudin hoito hyperbarisella happiterapialla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimusCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila, määrittelemätön | COVID-jälkeinen tilaAlankomaat
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyValmisCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkäaikainen COVID-19-oireyhtymäSaksa
-
Endourage, LLCRekrytointiPitkä COVID | Pitkä Covid19 | Postakuutti COVID-19 | Pitkän matkan COVID | Pitkän matkan COVID-19 | Postakuutti COVID-19-oireyhtymäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Keuhkojen ultraääni
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Bioventus LLCLopetettu
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and TechnologyValmisAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Aivoverisuonionnettomuus | Aivohalvaus | Aivoverenkierron apopleksiaNorja
-
EyeTechCareValmisGlaukooman hoito kohdistetulla ultraäänelläKiina