Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forutsi utfall for Covid-19 ved å bruke sonografi (POCUS)

2. desember 2021 oppdatert av: Stanford University
Denne studien søker å undersøke rollen til lunge-ultralyd i omsorgen for Covid-19-positive pasienter og om den kan brukes til å forutsi pasientforverring. Denne informasjonen vil være avgjørende for helsepersonell som søker å identifisere Covid-19 lungebetennelse eller pasienter med risiko for forverring tidlig i sykdomsforløpet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ettersom Covid-19 fortsetter å legge vekt på sykehusbaserte ressurser (inkludert personlig verneutstyr, tilgjengelighet av hjelpepersonell og bruk av bildediagnostikk), er det viktig å vurdere om alternative metoder for å evaluere pasienter kan brukes til riktig triage og omsorg for Covid-positive. pasienter. Nåværende begrensninger for omsorg for pasienter med Covid-19 inkluderer eksponering av hjelpepersonell i helsevesenet (inkludert radiologiske teknikere) og tiden/ressursene som kreves for å dekontaminere tradisjonelt radiologisk utstyr som røntgen- eller datatomografi (CT)-maskiner.

Point-of-care ultralyd (POCUS) har potensial til å transformere helsetjenester på grunn av dens diagnostiske og terapeutiske hensiktsmessighet. Det kan raskt utføres ved sengen av erfarne klinikere. Det har vist seg å pålitelig og nøyaktig diagnostisere pasienter med en rekke lungesykdommer, inkludert lungebetennelse. Denne studien søker å undersøke rollen til lunge-ultralyd i omsorgen for Covid-19-positive pasienter og om den kan brukes til å forutsi pasientforverring. Denne informasjonen vil være avgjørende for helsepersonell som søker å identifisere viruset eller pasienter med risiko for forverring tidlig i sykdomsforløpet. Dessuten har det potensial til å redusere behovet for røntgen eller CT-er for Covid-19-pasienter, noe som har potensial til å lindre en betydelig byrde som for tiden legges på helsevesenet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

165

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94117
        • University of California San Francisco
      • Stanford, California, Forente stater, 95401
        • Stanford University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne populasjonen vil inkludere alle personer under etterforskning (PUI) for covid-19 som presenteres for Stanford akuttmottak.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver voksen (18 år eller eldre) som møter til akuttmottaket med symptomer som er mistenkelige for Covid-19
  • Denne personen gjennomgikk evaluering for Covid-19 via en nasofaryngeal RT-PCR
  • Denne personen mottok en lunge-ultralyd av studieforfatterne innen 28 dager fra den første evalueringen

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver person som ikke mottok en lunge-ultralyd innen 28 dager fra første evaluering for covid-19-relatert sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Covid-19 positive pasienter
Denne gruppen inkluderer individer som ble diagnostisert med Covid-19 basert på revers transkriptase polymerase kjedereaksjon (RT-PCR) i nasopharynx
Lungeultralyd vil bli utført på pasienter som gjennomgår utredning for covid-19 basert på en nasofaryngeal PCR.
Covid-19 negative pasienter
Denne gruppen inkluderer individer som IKKE hadde en positiv test for Covid-19 basert på revers transkriptase polymerase kjedereaksjon (RT-PCR) i nasopharynx.
Lungeultralyd vil bli utført på pasienter som gjennomgår utredning for covid-19 basert på en nasofaryngeal PCR.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter som opplever død, innleggelse på intensivavdeling, mekanisk ventilasjon eller bruk av høystrøms nesekanyle
Tidsramme: 28 dager fra førstegangsevaluering
Sammensatt primært utfall av død, innleggelse på intensivavdeling, mekanisk ventilasjon eller bruk av høyflytende nesekanyle (kategorisk)
28 dager fra førstegangsevaluering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter som trenger mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 28 dager fra førstegangsevaluering
28 dager fra førstegangsevaluering
Antall pasienter som krever ekstra oksygenbruk
Tidsramme: 28 dager fra førstegangsevaluering
28 dager fra førstegangsevaluering
Varighet av ekstra oksygenbruk
Tidsramme: 28 dager fra førstegangsevaluering
28 dager fra førstegangsevaluering
Lengden på oppholdet
Tidsramme: 28 dager fra førstegangsevaluering
Varighet av sykehusinnleggelse (dager)
28 dager fra førstegangsevaluering
Karakterisering av ultralydfunn
Tidsramme: 28 dager fra førstegangsevaluering
Beskrivende analyse av ultralydfunn i Covid-19
28 dager fra førstegangsevaluering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andre D Kumar, MD, MEd, Stanford University
  • Hovedetterforsker: Sally Graglia, MD, MPH, University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. mars 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. november 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere