- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04384055
Forutsi utfall for Covid-19 ved å bruke sonografi (POCUS)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ettersom Covid-19 fortsetter å legge vekt på sykehusbaserte ressurser (inkludert personlig verneutstyr, tilgjengelighet av hjelpepersonell og bruk av bildediagnostikk), er det viktig å vurdere om alternative metoder for å evaluere pasienter kan brukes til riktig triage og omsorg for Covid-positive. pasienter. Nåværende begrensninger for omsorg for pasienter med Covid-19 inkluderer eksponering av hjelpepersonell i helsevesenet (inkludert radiologiske teknikere) og tiden/ressursene som kreves for å dekontaminere tradisjonelt radiologisk utstyr som røntgen- eller datatomografi (CT)-maskiner.
Point-of-care ultralyd (POCUS) har potensial til å transformere helsetjenester på grunn av dens diagnostiske og terapeutiske hensiktsmessighet. Det kan raskt utføres ved sengen av erfarne klinikere. Det har vist seg å pålitelig og nøyaktig diagnostisere pasienter med en rekke lungesykdommer, inkludert lungebetennelse. Denne studien søker å undersøke rollen til lunge-ultralyd i omsorgen for Covid-19-positive pasienter og om den kan brukes til å forutsi pasientforverring. Denne informasjonen vil være avgjørende for helsepersonell som søker å identifisere viruset eller pasienter med risiko for forverring tidlig i sykdomsforløpet. Dessuten har det potensial til å redusere behovet for røntgen eller CT-er for Covid-19-pasienter, noe som har potensial til å lindre en betydelig byrde som for tiden legges på helsevesenet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94117
- University of California San Francisco
-
Stanford, California, Forente stater, 95401
- Stanford University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver voksen (18 år eller eldre) som møter til akuttmottaket med symptomer som er mistenkelige for Covid-19
- Denne personen gjennomgikk evaluering for Covid-19 via en nasofaryngeal RT-PCR
- Denne personen mottok en lunge-ultralyd av studieforfatterne innen 28 dager fra den første evalueringen
Ekskluderingskriterier:
- Enhver person som ikke mottok en lunge-ultralyd innen 28 dager fra første evaluering for covid-19-relatert sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Covid-19 positive pasienter
Denne gruppen inkluderer individer som ble diagnostisert med Covid-19 basert på revers transkriptase polymerase kjedereaksjon (RT-PCR) i nasopharynx
|
Lungeultralyd vil bli utført på pasienter som gjennomgår utredning for covid-19 basert på en nasofaryngeal PCR.
|
|
Covid-19 negative pasienter
Denne gruppen inkluderer individer som IKKE hadde en positiv test for Covid-19 basert på revers transkriptase polymerase kjedereaksjon (RT-PCR) i nasopharynx.
|
Lungeultralyd vil bli utført på pasienter som gjennomgår utredning for covid-19 basert på en nasofaryngeal PCR.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter som opplever død, innleggelse på intensivavdeling, mekanisk ventilasjon eller bruk av høystrøms nesekanyle
Tidsramme: 28 dager fra førstegangsevaluering
|
Sammensatt primært utfall av død, innleggelse på intensivavdeling, mekanisk ventilasjon eller bruk av høyflytende nesekanyle (kategorisk)
|
28 dager fra førstegangsevaluering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter som trenger mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 28 dager fra førstegangsevaluering
|
28 dager fra førstegangsevaluering
|
|
|
Antall pasienter som krever ekstra oksygenbruk
Tidsramme: 28 dager fra førstegangsevaluering
|
28 dager fra førstegangsevaluering
|
|
|
Varighet av ekstra oksygenbruk
Tidsramme: 28 dager fra førstegangsevaluering
|
28 dager fra førstegangsevaluering
|
|
|
Lengden på oppholdet
Tidsramme: 28 dager fra førstegangsevaluering
|
Varighet av sykehusinnleggelse (dager)
|
28 dager fra førstegangsevaluering
|
|
Karakterisering av ultralydfunn
Tidsramme: 28 dager fra førstegangsevaluering
|
Beskrivende analyse av ultralydfunn i Covid-19
|
28 dager fra førstegangsevaluering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andre D Kumar, MD, MEd, Stanford University
- Hovedetterforsker: Sally Graglia, MD, MPH, University of California, San Francisco
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-55621
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .