전립선암에 대한 CT 유도 정위 체부 방사선 치료 및 MRI 유도 체부 정위 방사선 치료, MIRAGE 연구

기본 목표:

I. 전립선암(PCa)에 대한 표준 컴퓨터 단층촬영(CT) 유도 SBRT와 비교할 때 (MRI) 유도 신체 정위 방사선 요법(SBRT)이 급성 의사 점수 비뇨생식기(GU) 독성을 개선하는지 여부를 결정합니다.

2차 목표:

I. MRI 유도 SBRT 대 CT 유도 SBRT에 따라 CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 버전 4.03 척도에 의해 평가된 급성 등급 >= 2 위장관(GI) 독성에 차이가 있는지 확인합니다.

II. MRI 유도 SBRT 대 CT 유도 SBRT 후 후기 등급 >= 2 GU 및 GI 의사가 보고한 독성의 5년 누적 발생률에 차이가 있는지 확인합니다.

III. EPIC-26(Expanded Prostate Cancer Index-26), IPSS(International Prostate Symptom Scores), SHIM(Sexual Health Inventory for Men)으로 평가한 환자가 보고한 삶의 질(QOL) 결과의 시간적 변화를 정량화하기 위해 MRI 유도 SBRT에 따른 QOL 지표.

IV. MRI 유도 SBRT 후 5년 생화학적 무재발 생존(BCRFS)에 차이가 있는지 확인합니다.

V. 위험 장기 해부학의 변화로 인해 온라인 적응 방사선 요법이 필요한 SBRT 분획의 비율을 관찰합니다.

개요: 환자는 2개 그룹 중 1개 그룹으로 무작위 배정됩니다.

그룹 I: 환자는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 14일 동안 CT 유도 SBRT의 5분할을 받습니다.

그룹 II: 환자는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 14일 동안 MRI 유도 SBRT의 5분할을 받습니다.

연구 치료 완료 후 환자는 1년 동안 3개월마다, 4년 동안 6개월마다, 그 후 매년 추적 관찰됩니다.