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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04385082
성별에 따른 대마초 효과(CanSex) (CanSex)
2026년 7월 1일 업데이트: Ziva D. Cooper, PhD, University of California, Los Angeles
대마초의 성별에 따른 영향: 남성과 여성 간의 진통제, 남용 관련 및 약동학적 차이 평가
이 연구의 목적은 대마초가 남성과 여성 사이의 진통 및 남용 관련 효과에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구는 남녀 간의 훈제 대마초의 용량 의존적, 진통제 및 남용 관련 효과와 THC의 약동학을 포함하여 이러한 성별 의존적 차이의 기초가 되는 변수를 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
160
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 21~55세의 남성 또는 임신하지 않은 여성
- 주당 평균 1-7일 대마초 사용 보고
- 현재 대마초 사용에 대한 치료를 찾고 있지 않음
- 최근 대마초를 많이 사용하는 사람에 대한 소변 검사 결과 양성
- 가벼운 사용자의 대마초 흡연으로 보고된 부작용 없음
- 체질량 지수가 18.5 - 34kg/m2입니다.
- 모든 학습 절차 수행 가능
- 여성: 현재 비호르몬 효과적인 형태의 피임법을 시행하고 있습니다.
- 여성: 정기적으로 자전거를 타야 합니다.
제외 기준:
- 니코틴, 카페인 또는 대마초 사용 장애 이외의 물질 사용 장애에 대한 DSM-V 기준 충족
- 지난 4주 동안 기타 불법 약물 사용 신고
- 연구 의사 및 PI가 연구 절차 완료로 인해 참가자를 부작용을 경험할 위험이 더 큰 것으로 판단하고, 연구 참여 능력을 방해하거나, 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
- 의료용 대마초, 처방 진통제 또는 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물의 현재 사용
- 현재의 고통
- Cold Pressor Test의 냉수 자극에 대한 무감각
- 여성: 호르몬 피임약 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
훈제 대마초(~0% THC)
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위약 훈제 대마초(THC 없음)
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실험적: 저강도 대마초
훈제 대마초(~4% THC)
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THC와 훈제 대마초
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실험적: 고강도 대마초
훈제 대마초(~10% THC)
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THC와 훈제 대마초
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주제별 약물 효과
기간: 5 시간
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시각적 아날로그 척도(VAS; 1-100mm)를 사용하여 측정된 남용 책임과 관련된 약물 효과의 평균 및 피크 주관적 등급.
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5 시간
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Cold Pressor Test를 사용하여 측정한 무통증
기간: 5 시간
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Cold Pressor Test를 사용하여 평가된 최고 및 평균 통증 역치 및 내성
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5 시간
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THC 및 대사 산물의 약동학
기간: 5 시간
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THC, 11-OH-THC 및 THCCOOH의 혈장 수치
|
5 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대마초 자가투여 과제를 이용한 약물강화
기간: 5 시간
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대마초 강도와 성별의 함수로 자체 투여한 대마초 퍼프의 평균 수.
이 작업을 위해 각 세션 동안 자가 관리를 위해 최대 3개의 대마초 '퍼프'를 선택할 수 있습니다.
|
5 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ziva Cooper, PhD, University of California, Los Angeles
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 8일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .