Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky konopí jako funkce sexu (CanSex) (CanSex)

17. března 2026 aktualizováno: Ziva D. Cooper, PhD, University of California, Los Angeles

Pohlavně závislé účinky konopí: Posouzení analgetických rozdílů, rozdílů souvisejících se zneužíváním a farmakokinetických rozdílů mezi muži a ženami

Účelem tohoto výzkumu je posoudit dopad konopí na analgetické účinky a účinky související se zneužíváním mezi muži a ženami.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhovaná studie bude porovnávat na dávce závislé, analgetické účinky a účinky související se zneužíváním uzeného konopí mezi muži a ženami a proměnné, které jsou základem těchto rozdílů závislých na pohlaví, včetně farmakokinetiky THC.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

160

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Nábor
        • University of California, Los Angeles
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ziva Cooper, PhD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo netěhotná žena ve věku 21-55 let
  • Uveďte užívání konopí v průměru 1–7 dní v týdnu
  • V současné době nevyhledávají léčbu kvůli užívání konopí
  • Pozitivní test moči na nedávné užívání konopí těžkými uživateli
  • Žádné hlášené nežádoucí účinky při kouření konopí u lehkých uživatelů
  • Mějte index tělesné hmotnosti od 18,5 - 34 kg/m2.
  • Schopnost provádět všechny studijní postupy
  • ŽENY: V současné době praktikují nehormonální účinnou formu antikoncepce
  • ŽENY: Musí pravidelně jezdit na kole

Kritéria vyloučení:

  • Splnění kritérií DSM-V pro jakoukoli poruchu užívání látek jinou než poruchu užívání nikotinu, kofeinu nebo konopí
  • Nahlaste užívání jiných nelegálních drog v předchozích 4 týdnech
  • Anamnéza nebo současné důkazy o závažném psychiatrickém onemocnění nebo zdravotním stavu posouzené lékařem studie a PI s cílem vystavit účastníka většímu riziku výskytu nežádoucích příhod v důsledku dokončení postupů studie, narušit jeho schopnost účastnit se studie nebo jeho schopnost poskytnout informovaný souhlas.
  • Současné užívání léčebného konopí, analgetik na předpis nebo jakýchkoli léků, které mohou ovlivnit výsledky studie
  • Aktuální bolest
  • Necitlivost na stimul studené vody v testu Cold Pressor Test
  • ŽENY: užívání hormonální antikoncepce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Uzené konopí (~0 % THC)
Lék: Placebo konopí
Placebo uzené konopí (bez THC)
Experimentální: Nízká síla konopí
Uzené konopí (~4 % THC)
Lék: Aktivní konopí
Uzené konopí s THC
Experimentální: Vyšší síla konopí
Uzené konopí (~10% THC)
Lék: Aktivní konopí
Uzené konopí s THC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektově hodnocené účinky léků
Časové okno: 5 hodin
Průměrné a maximální subjektivní hodnocení účinků drog spojených se sklonem ke zneužívání měřené pomocí vizuálních analogových škál (VAS; 1-100 mm).
5 hodin
Analgezie měřená pomocí Cold Pressor Test
Časové okno: 5 hodin
Špičkový a průměrný práh bolesti a tolerance hodnoceny pomocí testu studeného tlaku
5 hodin
Farmakokinetika THC a metabolitů
Časové okno: 5 hodin
Plazmatické hladiny THC, 11-OH-THC a THCCOOH
5 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posílení drog pomocí úlohy samoadministrace konopí
Časové okno: 5 hodin
Průměrný počet samoaplikovaných šluků konopí jako funkce síly konopí a sexu. Pro tento úkol mohou být během každého sezení vybrány až tři „šluky“ konopí pro vlastní administraci.
5 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ziva Cooper, PhD, University of California, Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. července 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

12. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-000876
  • R01DA047296 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Placebo konopí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit