大麻对性别的影响 (CanSex) (CanSex)
2026年7月1日 更新者：Ziva D. Cooper, PhD、University of California, Los Angeles
大麻的性别依赖效应：评估男性和女性之间的镇痛、滥用相关和药代动力学差异
这项研究的目的是评估大麻对男性和女性之间镇痛和滥用相关影响的影响
研究概览
详细说明
拟议的研究将比较吸食大麻在男性和女性之间的剂量依赖性、镇痛和滥用相关影响，以及这些性别差异背后的变量，包括 THC 的药代动力学。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
160
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90095
- University of California, Los Angeles
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 21-55岁男性或未怀孕女性
- 报告每周平均使用大麻 1-7 天
- 目前没有为他们的大麻使用寻求治疗
- 最近重度吸毒者使用大麻的尿检呈阳性
- 没有报告吸食大麻对轻度使用者有不良影响
- 体重指数介于 18.5 - 34 公斤/平方米之间。
- 能够执行所有学习程序
- 女性：目前采用非激素有效的节育方式
- 女性：必须经常骑自行车
排除标准：
- 满足除尼古丁、咖啡因或大麻使用障碍以外的任何物质使用障碍的 DSM-V 标准
- 报告在过去 4 周内使用过其他违禁药物
- 由研究医师和 PI 判断的严重精神疾病或医疗状况的历史或当前证据使参与者由于完成研究程序而面临更大的不良事件风险，干扰他们参与研究的能力，或他们的能力提供知情同意。
- 当前使用医用大麻、处方镇痛药或任何可能影响研究结果的药物
- 当前疼痛
- 冷加压试验对冷水刺激不敏感
- 女性：使用荷尔蒙避孕药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
烟熏大麻（~0% THC）
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安慰剂吸食大麻（不含四氢大麻酚）
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实验性的：低强度大麻
烟熏大麻（~4% THC）
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用 THC 吸食大麻
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实验性的：更高强度的大麻
烟熏大麻（~10% THC）
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用 THC 吸食大麻
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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受试者评定的药物作用
大体时间：5个小时
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使用视觉模拟量表（VAS；1-100 毫米）测量的与滥用倾向相关的药物影响的平均和峰值主观评分。
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5个小时
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使用冷加压试验测量镇痛
大体时间：5个小时
|
使用冷加压测试评估的峰值和平均疼痛阈值和耐受性
|
5个小时
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THC 及其代谢物的药代动力学
大体时间：5个小时
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THC、11-OH-THC 和 THCCOOH 的血浆水平
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5个小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用大麻自我管理任务进行药物强化
大体时间：5个小时
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根据大麻强度和性别自行吸食大麻的平均数量。
对于此任务，每次会议期间最多可以选择三个“吸食”大麻进行自我管理。
|
5个小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ziva Cooper, PhD、University of California, Los Angeles
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月8日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2027年9月1日
研究注册日期
首次提交
2020年5月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月11日
首次发布 (实际的)
2020年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月1日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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