Эффекты каннабиса как функция секса (CanSex) (CanSex)
1 июля 2026 г. обновлено: Ziva D. Cooper, PhD, University of California, Los Angeles
Эффекты каннабиса в зависимости от пола: оценка анальгетиков, связанных со злоупотреблением и фармакокинетических различий между мужчинами и женщинами
Цель этого исследования - оценить влияние каннабиса на обезболивающие эффекты и эффекты, связанные со злоупотреблением, между мужчинами и женщинами.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предлагаемое исследование будет сравнивать дозозависимые, обезболивающие и связанные со злоупотреблением эффекты курения каннабиса у мужчин и женщин, а также переменные, лежащие в основе этих зависимых от пола различий, включая фармакокинетику ТГК.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
160
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или небеременная женщина в возрасте 21-55 лет
- Сообщайте об употреблении каннабиса в среднем от 1 до 7 дней в неделю.
- В настоящее время не обращаются за лечением от употребления каннабиса
- Положительный анализ мочи на недавнее употребление каннабиса у заядлых потребителей
- Не сообщалось о побочных эффектах курения каннабиса у легких потребителей.
- Иметь индекс массы тела от 18,5 до 34 кг/м2.
- Способен выполнять все процедуры обучения
- ЖЕНЩИНЫ: В настоящее время практикуют эффективную негормональную форму контроля над рождаемостью.
- СУКИ: Должны регулярно ездить на велосипеде.
Критерий исключения:
- Соответствие критериям DSM-V для любого расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, кроме расстройства, связанного с употреблением никотина, кофеина или каннабиса.
- Сообщить об употреблении других запрещенных наркотиков в течение предшествующих 4 недель
- История или текущие данные о тяжелом психическом заболевании или состоянии здоровья, по оценке врача-исследователя и ИП, подвергают участника большему риску возникновения побочных эффектов в связи с завершением процедур исследования, препятствуют его возможности участвовать в исследовании или его способности принимать участие в исследовании. дать информированное согласие.
- Текущее употребление медицинского каннабиса, рецептурных анальгетиков или любых лекарств, которые могут повлиять на результаты исследования.
- Текущая боль
- Нечувствительность к холодовому водному стимулу холодового прессорного теста.
- ЖЕНЩИНЫ: использование гормональных контрацептивов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Копченый каннабис (~ 0% ТГК)
|
Курение марихуаны плацебо (без ТГК)
|
|
Экспериментальный: Каннабис низкой крепости
Копченый каннабис (~4% ТГК)
|
Курение конопли с ТГК
|
|
Экспериментальный: Каннабис с более высокой крепостью
Копченый каннабис (~10% ТГК)
|
Курение конопли с ТГК
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффекты наркотиков, оцененные субъектом
Временное ограничение: 5 часов
|
Средние и пиковые субъективные оценки эффектов наркотиков, связанных с предрасположенностью к злоупотреблению, измеренные с использованием визуальных аналоговых шкал (ВАШ; 1–100 мм).
|
5 часов
|
|
Анальгезия, измеренная с помощью холодового прессорного теста
Временное ограничение: 5 часов
|
Пиковый и средний болевой порог и толерантность оцениваются с помощью холодового прессорного теста.
|
5 часов
|
|
Фармакокинетика ТГК и метаболитов
Временное ограничение: 5 часов
|
Плазменные уровни ТГК, 11-ОН-ТГК и ТГКСООН
|
5 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подкрепление наркотика с помощью задания на самоуправление каннабисом
Временное ограничение: 5 часов
|
Среднее количество самостоятельных затяжек каннабиса в зависимости от крепости каннабиса и пола.
Для этой задачи можно выбрать до трех «затяжек» каннабиса для самостоятельного приема во время каждого сеанса.
|
5 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ziva Cooper, PhD, University of California, Los Angeles
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 июля 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-000876
- R01DA047296 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .