Efeitos da Cannabis em Função do Sexo (CanSex) (CanSex)
1 de julho de 2026 atualizado por: Ziva D. Cooper, PhD, University of California, Los Angeles
Efeitos dependentes do sexo da Cannabis: avaliando as diferenças analgésicas, relacionadas ao abuso e farmacocinéticas entre homens e mulheres
O objetivo desta pesquisa é avaliar o impacto da cannabis nos efeitos analgésicos e relacionados ao abuso entre homens e mulheres
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo proposto comparará os efeitos dependentes da dose, analgésicos e relacionados ao abuso da cannabis fumada entre homens e mulheres e as variáveis subjacentes a essas diferenças dependentes do sexo, incluindo a farmacocinética do THC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
160
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher não grávida de 21 a 55 anos
- Relatar o uso de cannabis em média de 1 a 7 dias por semana
- Atualmente não está procurando tratamento para o uso de cannabis
- Teste de urina positivo para uso recente de cannabis para usuários pesados
- Nenhum efeito adverso relatado com cannabis fumando em usuários leves
- Tenha um Índice de Massa Corporal de 18,5 - 34kg/m2.
- Capaz de realizar todos os procedimentos do estudo
- MULHERES: Atualmente praticando uma forma eficaz não hormonal de controle de natalidade
- MULHERES: Deve estar pedalando regularmente
Critério de exclusão:
- Atender aos critérios do DSM-V para qualquer transtorno por uso de substância que não seja nicotina, cafeína ou transtorno por uso de cannabis
- Relatar uso de outras drogas ilícitas nas últimas 4 semanas
- História ou evidência atual de doença psiquiátrica grave ou condição médica julgada pelo médico do estudo e PI para colocar o participante em maior risco de sofrer eventos adversos devido à conclusão dos procedimentos do estudo, interferir em sua capacidade de participar do estudo ou em sua capacidade de fornecer consentimento informado.
- Uso atual de cannabis medicinal, analgésicos prescritos ou qualquer medicamento que possa afetar os resultados do estudo
- dor atual
- Insensibilidade ao estímulo de água fria do Cold Pressor Test
- MULHERES: usando um contraceptivo hormonal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Cannabis fumada (~0% THC)
|
Cannabis fumada com placebo (sem THC)
|
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Experimental: Cannabis de baixa resistência
Cannabis fumada (~4% THC)
|
Cannabis fumada com THC
|
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Experimental: Cannabis de maior força
Cannabis fumada (~10% THC)
|
Cannabis fumada com THC
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos de drogas avaliados pelo sujeito
Prazo: 5 horas
|
Classificações subjetivas médias e máximas dos efeitos das drogas associadas ao risco de abuso, conforme medido usando escalas analógicas visuais (VAS; 1-100 mm).
|
5 horas
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Analgesia medida usando o Cold Pressor Test
Prazo: 5 horas
|
Pico e limiar de dor médio e tolerância avaliados usando o Cold Pressor Test
|
5 horas
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Farmacocinética do THC e metabólitos
Prazo: 5 horas
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Níveis plasmáticos de THC, 11-OH-THC e THCCOOH
|
5 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Reforço de drogas usando a tarefa de autoadministração de cannabis
Prazo: 5 horas
|
Número médio de tragadas de cannabis auto-administradas em função da força e do sexo da cannabis.
Para esta tarefa, podem ser escolhidas até três 'fumadas' de cannabis para auto-administração durante cada sessão.
|
5 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ziva Cooper, PhD, University of California, Los Angeles
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de julho de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
12 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-000876
- R01DA047296 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .