Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cannabiseffekter som en funktion af sex (CanSex) (CanSex)

17. marts 2026 opdateret af: Ziva D. Cooper, PhD, University of California, Los Angeles

Kønsafhængige virkninger af cannabis: vurdering af smertestillende, misbrugsrelaterede og farmakokinetiske forskelle mellem mænd og kvinder

Formålet med denne forskning er at vurdere virkningen af ​​cannabis på de smertestillende og misbrugsrelaterede effekter mellem mænd og kvinder

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den foreslåede undersøgelse vil sammenligne røget cannabiss dosisafhængige, analgetiske og misbrugsrelaterede virkninger mellem mænd og kvinder og variabler, der ligger til grund for disse kønsafhængige forskelle, herunder farmakokinetik af THC.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

160

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Rekruttering
        • University of California, Los Angeles
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ziva Cooper, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller ikke-gravid kvinde i alderen 21-55 år
  • Anmeld brug af cannabis i gennemsnit 1-7 dage om ugen
  • Søger ikke i øjeblikket behandling for deres cannabisbrug
  • Urintest positiv for nylig cannabisbrug til storbrugere
  • Ingen rapporterede bivirkninger ved hashrygning hos lette brugere
  • Har et kropsmasseindeks fra 18,5 - 34 kg/m2.
  • I stand til at udføre alle undersøgelsesprocedurer
  • KVINNER: I øjeblikket praktiserer en ikke-hormonal effektiv form for prævention
  • KVINNER: Skal regelmæssigt cykle

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder DSM-V-kriterierne for enhver anden stofbrugsforstyrrelse end nikotin-, koffein- eller cannabisbrugsforstyrrelse
  • Rapportér brug af andre illegale stoffer inden for de foregående 4 uger
  • Anamnese eller aktuelle beviser for alvorlig psykiatrisk sygdom eller medicinsk tilstand vurderet af undersøgelsens læge og PI til at sætte deltageren i større risiko for at opleve uønskede hændelser på grund af færdiggørelse af undersøgelsesprocedurer, forstyrre deres evne til at deltage i undersøgelsen eller deres evne til at give informeret samtykke.
  • Nuværende brug af medicinsk cannabis, receptpligtige analgetika eller medicin, der kan påvirke undersøgelsesresultater
  • Aktuelle smerter
  • Ufølsomhed over for koldtvandsstimulus fra Cold Pressor Test
  • KVINNER: bruger et hormonelt præventionsmiddel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Røget cannabis (~0% THC)
Medicin: Placebo Cannabis
Placebo røget cannabis (ingen THC)
Eksperimentel: Lav styrke cannabis
Røget cannabis (~4% THC)
Medicin: Aktiv Cannabis
Røget hash med THC
Eksperimentel: Cannabis med højere styrke
Røget cannabis (~10% THC)
Medicin: Aktiv Cannabis
Røget hash med THC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forsøgsbedømte lægemiddeleffekter
Tidsramme: 5 timer
Gennemsnitlige og maksimale subjektive vurderinger af lægemiddeleffekter forbundet med misbrugsansvar målt ved hjælp af visuelle analoge skalaer (VAS; 1-100 mm).
5 timer
Analgesi som målt ved hjælp af Cold Pressor Test
Tidsramme: 5 timer
Peak og gennemsnitlig smertetærskel og tolerance vurderet ved hjælp af Cold Pressor Test
5 timer
Farmakokinetik af THC og metabolitter
Tidsramme: 5 timer
Plasmaniveauer af THC, 11-OH-THC og THCCOOH
5 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stofforstærkning ved hjælp af cannabis-selvadministrationsopgaven
Tidsramme: 5 timer
Gennemsnitligt antal selvadministrerede cannabispust som funktion af cannabisstyrke og køn. Til denne opgave kan der vælges op til tre 'pust' cannabis til selvadministration under hver session.
5 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ziva Cooper, PhD, University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juli 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-000876
  • R01DA047296 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Placebo Cannabis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner