Kannabiksen vaikutukset seksin funktiona (CanSex) (CanSex)
keskiviikko 1. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Ziva D. Cooper, PhD, University of California, Los Angeles
Kannabiksen sukupuoliriippuvaiset vaikutukset: miesten ja naisten analgeettisten, väärinkäyttöön liittyvien ja farmakokineettisten erojen arviointi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kannabiksen vaikutusta kipua lievittävään ja hyväksikäyttöön liittyviin vaikutuksiin miesten ja naisten välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetussa tutkimuksessa verrataan poltetun kannabiksen annosriippuvaisia, kipua lievittäviä ja väärinkäyttöön liittyviä vaikutuksia miesten ja naisten välillä sekä muuttujia, jotka ovat näiden sukupuolesta riippuvien erojen taustalla, mukaan lukien THC:n farmakokinetiikka.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
160
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai ei-raskaana oleva nainen iältään 21-55 vuotta
- Ilmoita kannabiksen käytöstä keskimäärin 1-7 päivänä viikossa
- He eivät tällä hetkellä hakeudu hoitoon kannabiksen käytön vuoksi
- Virtsatesti positiivinen viimeaikaisesta kannabiksen käytöstä runsaille käyttäjille
- Kannabiksen tupakoinnilla ei ole raportoitu haittavaikutuksia kevyillä käyttäjillä
- Kehon massaindeksi on 18,5 - 34 kg/m2.
- Pystyy suorittamaan kaikki opiskelutoimenpiteet
- NAISET: Harjoittelevat tällä hetkellä ei-hormonaalista tehokasta ehkäisymenetelmää
- NAISET: Täytyy pyöräillä säännöllisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Täyttää DSM-V-kriteerit kaikille muille päihdehäiriöille kuin nikotiinille, kofeiinille tai kannabiksen käyttöhäiriölle
- Ilmoita muiden laittomien huumeiden käytöstä edellisten 4 viikon aikana
- Aiemmat tai nykyiset todisteet vakavasta psykiatrisesta sairaudesta tai lääketieteellisestä tilasta, jonka tutkimuslääkäri ja PI:n ovat arvioineet, mikä lisää osallistujan riskiä kokea haittatapahtumia tutkimustoimenpiteiden suorittamisen vuoksi, häiritsee hänen kykyään osallistua tutkimukseen tai kykyään antaa tietoisen suostumuksen.
- Lääkekannabiksen, reseptilääkkeiden tai muiden tutkimustuloksiin vaikuttavien lääkkeiden nykyinen käyttö
- Nykyinen kipu
- Epäherkkyys kylmäpainetestin kylmän veden ärsykkeelle
- NAISET: käyttävät hormonaalista ehkäisyä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Savustettu kannabis (~0 % THC)
|
Placebopoltti kannabista (ei THC:tä)
|
|
Kokeellinen: Vähävahva kannabis
Savustettu kannabis (~4 % THC)
|
Savustettu kannabis THC:llä
|
|
Kokeellinen: Vahvempi kannabis
Savustettu kannabis (~10 % THC)
|
Savustettu kannabis THC:llä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aihekohtaiset huumeiden vaikutukset
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
Väärinkäyttövastuuseen liittyvien huumevaikutusten subjektiivisten arvioiden keskiarvo ja huippu mitattuna visuaalisilla analogisilla asteikoilla (VAS; 1-100 mm).
|
5 tuntia
|
|
Analgesia mitattuna kylmäpainetestillä
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
Huippu- ja keskimääräinen kipukynnys ja sietokyky on arvioitu kylmäpainetestillä
|
5 tuntia
|
|
THC:n ja metaboliittien farmakokinetiikka
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
Plasman THC-, 11-OH-THC- ja THCCOOH-tasot
|
5 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huumeiden vahvistaminen kannabiksen itsehoitotehtävän avulla
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
Keskimääräinen itse annosteltujen kannabishuiskujen määrä kannabiksen vahvuuden ja sukupuolen funktiona.
Tätä tehtävää varten kunkin istunnon aikana voidaan valita enintään kolme kannabista "huippausta" itseannosteluksi.
|
5 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ziva Cooper, PhD, University of California, Los Angeles
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-000876
- R01DA047296 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .