Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kannabiksen vaikutukset seksin funktiona (CanSex) (CanSex)

keskiviikko 15. toukokuuta 2024 päivittänyt: Ziva D. Cooper, PhD, University of California, Los Angeles

Kannabiksen sukupuoliriippuvaiset vaikutukset: miesten ja naisten analgeettisten, väärinkäyttöön liittyvien ja farmakokineettisten erojen arviointi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kannabiksen vaikutusta kipua lievittävään ja hyväksikäyttöön liittyviin vaikutuksiin miesten ja naisten välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotetussa tutkimuksessa verrataan poltetun kannabiksen annosriippuvaisia, kipua lievittäviä ja väärinkäyttöön liittyviä vaikutuksia miesten ja naisten välillä sekä muuttujia, jotka ovat näiden sukupuolesta riippuvien erojen taustalla, mukaan lukien THC:n farmakokinetiikka.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Rekrytointi
        • University of California, Los Angeles
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ziva Cooper, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai ei-raskaana oleva nainen iältään 21-55 vuotta
  • Ilmoita kannabiksen käytöstä keskimäärin 1-7 päivänä viikossa
  • He eivät tällä hetkellä hakeudu hoitoon kannabiksen käytön vuoksi
  • Virtsatesti positiivinen viimeaikaisesta kannabiksen käytöstä runsaille käyttäjille
  • Kannabiksen tupakoinnilla ei ole raportoitu haittavaikutuksia kevyillä käyttäjillä
  • Kehon massaindeksi on 18,5 - 34 kg/m2.
  • Pystyy suorittamaan kaikki opiskelutoimenpiteet
  • NAISET: Harjoittelevat tällä hetkellä ei-hormonaalista tehokasta ehkäisymenetelmää
  • NAISET: Täytyy pyöräillä säännöllisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Täyttää DSM-V-kriteerit kaikille muille päihdehäiriöille kuin nikotiinille, kofeiinille tai kannabiksen käyttöhäiriölle
  • Ilmoita muiden laittomien huumeiden käytöstä edellisten 4 viikon aikana
  • Aiemmat tai nykyiset todisteet vakavasta psykiatrisesta sairaudesta tai lääketieteellisestä tilasta, jonka tutkimuslääkäri ja PI:n ovat arvioineet, mikä lisää osallistujan riskiä kokea haittatapahtumia tutkimustoimenpiteiden suorittamisen vuoksi, häiritsee hänen kykyään osallistua tutkimukseen tai kykyään antaa tietoisen suostumuksen.
  • Lääkekannabiksen, reseptilääkkeiden tai muiden tutkimustuloksiin vaikuttavien lääkkeiden nykyinen käyttö
  • Nykyinen kipu
  • Epäherkkyys kylmäpainetestin kylmän veden ärsykkeelle
  • NAISET: käyttävät hormonaalista ehkäisyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Savustettu kannabis (~0 % THC)
Lääke: Placebo Kannabis
Placebopoltti kannabista (ei THC:tä)
Kokeellinen: Vähävahva kannabis
Savustettu kannabis (~4 % THC)
Lääke: Aktiivinen kannabis
Savustettu kannabis THC:llä
Kokeellinen: Vahvempi kannabis
Savustettu kannabis (~10 % THC)
Lääke: Aktiivinen kannabis
Savustettu kannabis THC:llä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aihekohtaiset huumeiden vaikutukset
Aikaikkuna: 5 tuntia
Väärinkäyttövastuuseen liittyvien huumevaikutusten subjektiivisten arvioiden keskiarvo ja huippu mitattuna visuaalisilla analogisilla asteikoilla (VAS; 1-100 mm).
5 tuntia
Analgesia mitattuna kylmäpainetestillä
Aikaikkuna: 5 tuntia
Huippu- ja keskimääräinen kipukynnys ja sietokyky on arvioitu kylmäpainetestillä
5 tuntia
THC:n ja metaboliittien farmakokinetiikka
Aikaikkuna: 5 tuntia
Plasman THC-, 11-OH-THC- ja THCCOOH-tasot
5 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huumeiden vahvistaminen kannabiksen itsehoitotehtävän avulla
Aikaikkuna: 5 tuntia
Keskimääräinen itse annosteltujen kannabishuiskujen määrä kannabiksen vahvuuden ja sukupuolen funktiona. Tätä tehtävää varten kunkin istunnon aikana voidaan valita enintään kolme kannabista "huippausta" itseannosteluksi.
5 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Ziva Cooper, PhD, University of California, Los Angeles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-000876
  • R01DA047296 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Placebo Kannabis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa