Effets du cannabis en fonction du sexe (CanSex) (CanSex)
1 juillet 2026 mis à jour par: Ziva D. Cooper, PhD, University of California, Los Angeles
Effets liés au sexe du cannabis : évaluation des différences analgésiques, liées à l'abus et pharmacocinétiques entre les hommes et les femmes
Le but de cette recherche est d'évaluer l'impact du cannabis sur les effets antalgiques et liés à l'abus entre les hommes et les femmes
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude proposée comparera les effets dose-dépendants, analgésiques et liés à l'abus du cannabis fumé entre les hommes et les femmes et les variables qui sous-tendent ces différences liées au sexe, y compris la pharmacocinétique du THC.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
160
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme non enceinte âgé de 21 à 55 ans
- Déclarer consommer du cannabis en moyenne 1 à 7 jours par semaine
- Ne recherchent pas actuellement de traitement pour leur consommation de cannabis
- Test d'urine positif pour la consommation récente de cannabis pour les gros consommateurs
- Aucun effet indésirable rapporté avec le cannabis fumé chez les utilisateurs légers
- Avoir un indice de masse corporelle de 18,5 à 34 kg/m2.
- Capable d'effectuer toutes les procédures d'étude
- FEMMES : Pratiquent actuellement une forme efficace de contraception non hormonale
- FEMMES : Doit faire du vélo régulièrement
Critère d'exclusion:
- Répondre aux critères du DSM-V pour tout trouble lié à l'utilisation de substances autres que les troubles liés à l'utilisation de nicotine, de caféine ou de cannabis
- Déclarer avoir consommé d'autres drogues illicites au cours des 4 semaines précédentes
- Antécédents ou preuves actuelles d'une maladie psychiatrique grave ou d'un état médical jugé par le médecin de l'étude et le PI comme exposant le participant à un risque accru de subir des événements indésirables en raison de l'achèvement des procédures d'étude, interférant avec sa capacité à participer à l'étude, ou sa capacité à fournir un consentement éclairé.
- Utilisation actuelle de cannabis médical, d'analgésiques sur ordonnance ou de tout médicament susceptible d'affecter les résultats de l'étude
- Douleur actuelle
- Insensibilité au stimulus d'eau froide du test Cold Pressor
- FEMMES : utiliser un contraceptif hormonal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo
Cannabis fumé (~0% THC)
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Placebo a fumé du cannabis (sans THC)
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Expérimental: Cannabis à faible concentration
Cannabis fumé (~4% THC)
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Cannabis fumé avec du THC
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Expérimental: Cannabis plus fort
Cannabis fumé (~10% THC)
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Cannabis fumé avec du THC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effets des médicaments évalués par le sujet
Délai: 5 heures
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Évaluations subjectives moyennes et maximales des effets de la drogue associés à la responsabilité de l'abus, telles que mesurées à l'aide d'échelles visuelles analogiques (EVA ; 1-100 mm).
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5 heures
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Analgésie mesurée à l'aide du test du presseur à froid
Délai: 5 heures
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Seuil de douleur maximal et moyen et tolérance évalués à l'aide du test de pression à froid
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5 heures
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Pharmacocinétique du THC et des métabolites
Délai: 5 heures
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Niveaux plasmatiques de THC, 11-OH-THC et THCCOOH
|
5 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Renforcement de la drogue à l'aide de la tâche d'auto-administration de cannabis
Délai: 5 heures
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Nombre moyen de bouffées de cannabis auto-administrées en fonction de la puissance du cannabis et du sexe.
Pour cette tâche, jusqu'à trois « bouffées » de cannabis peuvent être choisies pour l'auto-administration au cours de chaque session.
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5 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ziva Cooper, PhD, University of California, Los Angeles
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 juillet 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2020
Première publication (Réel)
12 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-000876
- R01DA047296 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .