만성 발뒤꿈치 통증과 관련된 비골 근막 통증에 대한 충격파 치료
2020년 5월 11일 업데이트: Ettore Carlis, Foundation IRCCS San Matteo Hospital
발바닥 근막염과 관련된 비복근 근막 통증 증후군에 대한 충격파 치료: 파일럿 무작위 통제 시험
비복근-가미근 발통점(TrP)까지 확장된 충격파 치료가 족저근막만을 대상으로 하는 표준 치료보다 비복근성 족저근막염을 동반한 일측성 족저근막염의 영향을 받는 인구에서 더 효과적인지 조사하기 위한 이 무작위 통제 연구의 목적 근막 통증 증후군.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 연령(18~75세) 및 서면 동의서
- 4주 이상 지속되는 편측 발뒤꿈치 통증;
- 종골에 있는 족저근막 삽입 부위의 손가락 압력에 대한 통증;
- 발바닥 근막 두께가 3.8mm를 초과하는 초음파 검사(자세한 내용은 절차 참조)
- Travel and Simons의 원래 설명에 따르면 신체 검사에서 비복근-가미근 복합체의 통증유발점 소견에 근거하여 진단된 비복근 근막 통증 증후군(SMPS)의 동반 존재.
제외 기준:
- 현재 통증 에피소드가 시작된 이후로 코르티코스테로이드 주사 또는 기타 물리 치료 없음(약리학적 통증 치료 및 발 보조기 제외);
- 충격파 요법에 대한 일반적인 금기 사항이 없습니다(임신, 출혈 장애 또는 항응고제 사용, 국소 부위의 암).
- 신체 검사에서 요추 신경근병증의 임상 징후가 없음;
- 임상 및 방사선학적 소견에 기초하여 진단된 발목 골관절염 없음;
- 영향을 받은 발목과 발에 이전 골절이나 수술이 없었습니다.
- 류마티스 질환 없음, 족저 섬유종증 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군:비복근 TrP까지 확장된 충격파
집중 충격파 치료는 족저근막에서 장딴지근 통증유발점까지 확장되었습니다.
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등록된 피험자는 압전 발전기(PIEZOSON 100PLUS, Richard Wolf®)로 구동되는 장치를 사용하여 5년 이상의 전문의에게 3주 연속으로 주 1회 집중 충격파 치료를 받았습니다.
각 치료 세션에서 환자가 엎드린 자세로 누워있는 상태에서 족저근막의 부착부와 비복근-가미근 통증유발점을 임상적으로 표적화하고 수직 기법으로 치료했습니다.
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활성 비교기: 대조군: 장딴지근 TrP까지 확장되지 않은 충격파
족저근막만을 타겟으로 한 표준 집속 충격파 요법
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등록된 피험자는 압전 발전기(PIEZOSON 100PLUS, Richard Wolf®)로 구동되는 장치를 사용하여 5년 이상의 전문의에게 3주 연속으로 주 1회 집중 충격파 치료를 받았습니다.
각 치료 세션에서 환자가 엎드린 자세로 누워있는 상태에서 발바닥 근막의 유착을 임상적으로 표적화하고 수직 기술로 치료했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FFI-풋 기능 지수의 변화
기간: FFI는 기준선, 2개월 시점 및 3개월 시점에 시행되었습니다.
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발 기능 지수는 증상과 관련하여 발 성능을 측정하도록 설계된 자가 관리 설문지입니다.
발 기능 지수는 각각 발 통증(FFI-A)과 기능(FFI-B)을 조사하는 9개 항목의 두 섹션으로 구성됩니다.
각 섹션의 총점 범위는 0(통증 없음/기능 제한 없음)에서 100(참을 수 없는 통증/완전한 무능력)까지입니다.
두 점수는 별도로 분석되었습니다.
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FFI는 기준선, 2개월 시점 및 3개월 시점에 시행되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PPT 압력 통증 역치의 변화
기간: PPT는 기준선, 2개월 시점 및 3개월 시점에 기록되었습니다.
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비복근-가미근 발통점의 압력 통증 역치(PPT)를 디지털 휴대용 알고리즘으로 평가했습니다(자세한 내용은 절차 참조).
PPT는 통증을 유발하는 최소의 힘으로 통증유발점에 대한 치료의 효과를 정량적으로 평가하는데 유용하다.
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PPT는 기준선, 2개월 시점 및 3개월 시점에 기록되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 4일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 4일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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