Ударно-волновая терапия при икроножной миофасциальной боли, связанной с хронической болью в пятке
11 мая 2020 г. обновлено: Ettore Carlis, Foundation IRCCS San Matteo Hospital
Ударно-волновая терапия сурального миофасциального болевого синдрома, связанного с подошвенным фасциитом: пилотное рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования было выяснить, является ли лечение ударными волнами, направленное на триггерные точки икроножной мышцы (TrP), более эффективным, чем стандартное лечение, направленное исключительно на подошвенную фасцию, у пациентов, страдающих односторонним подошвенным фасциитом с сопутствующим икроножным фасциитом. миофасциальный болевой синдром.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
55
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Совершеннолетний возраст (от 18 до 75 лет) и письменное информированное согласие;
- Односторонняя боль в пятке продолжительностью четыре недели и более;
- Боль при надавливании пальцами в области прикрепления подошвенной фасции у пяточной кости;
- Ультразвуковое исследование, показывающее толщину подошвенной фасции более 3,8 мм (подробности см. в процедурах);
- Сопутствующее наличие икроножного миофасциального болевого синдрома (SMPS), диагностированного на основании обнаружения при физикальном обследовании триггерных точек комплекса икроножно-камбаловидной мышцы, согласно оригинальному описанию Travel and Simons.
Критерий исключения:
- Никаких инъекций кортикостероидов или других физиотерапевтических процедур с момента начала текущего эпизода боли (за исключением фармакологического обезболивания и ортезов стопы);
- Отсутствие общих противопоказаний к ударно-волновой терапии (беременность, нарушение свертываемости крови или прием антикоагулянтов, рак очаговой области);
- Отсутствие клинических признаков поясничной радикулопатии при физикальном обследовании;
- Отсутствие артроза голеностопного сустава, диагностированного на основании клинико-рентгенологических данных;
- Отсутствие предыдущих переломов или операций на пораженной лодыжке и стопе;
- Нет ревматологических заболеваний, нет подошвенного фиброматоза
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа: ударные волны распространяются на икроножную мышцу TrP.
Фокусированная ударно-волновая терапия была расширена от подошвенной фасции до триггерных точек икроножно-камбаловидной мышцы.
|
Зарегистрированных субъектов лечили сфокусированной ударно-волновой терапией один раз в неделю в течение трех недель подряд врачом-специалистом с более чем пятилетним опытом работы с использованием устройства, работающего от пьезоэлектрического генератора (PIEZOSON 100PLUS, Richard Wolf®).
На каждом лечебном сеансе, когда пациенты лежали на животе, энтезис подошвенной фасции и триггерные точки икроножно-камбаловидной мышцы подвергались клиническому нацеливанию и воздействовали перпендикулярно.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа: ударные волны не распространяются на TrP икроножной мышцы.
Стандартная сфокусированная ударно-волновая терапия, направленная исключительно на подошвенную фасцию.
|
Зарегистрированных субъектов лечили сфокусированной ударно-волновой терапией один раз в неделю в течение трех недель подряд врачом-специалистом с более чем пятилетним опытом работы с использованием устройства, работающего от пьезоэлектрического генератора (PIEZOSON 100PLUS, Richard Wolf®).
На каждом лечебном сеансе, в положении лежа на животе, энтезис подошвенной фасции подвергался клиническому нацеливанию и воздействовал перпендикулярно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса функции стопы FFI
Временное ограничение: FFI вводили на исходном уровне, через два месяца и через три месяца.
|
Индекс функции стопы представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, предназначенную для измерения характеристик стопы по отношению к симптомам.
Индекс функции стопы состоит из двух разделов по девять пунктов в каждом, исследующих боль в стопе (FFI-A) и функцию (FFI-B) соответственно.
Суммарный балл по каждому разделу колеблется от нуля (нет боли/нет функциональных ограничений) до 100 (невыносимая боль/полная неспособность).
Два показателя были проанализированы отдельно.
|
FFI вводили на исходном уровне, через два месяца и через три месяца.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение болевого порога ПРТ-давление
Временное ограничение: PPT регистрировали на исходном уровне, через два месяца и через три месяца.
|
Болевой порог при надавливании (PPT) триггерных точек икроножно-камбаловидной мышцы оценивали с помощью цифрового ручного альгометра (подробности см. в процедурах).
PPT — это минимальная сила, вызывающая боль, и ее измерение полезно для количественной оценки воздействия лечения на триггерные точки.
|
PPT регистрировали на исходном уровне, через два месяца и через три месяца.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 июля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 июля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20160017179
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .