Thérapie par ondes de choc pour la douleur myofasciale surale associée à la douleur chronique au talon
11 mai 2020 mis à jour par: Ettore Carlis, Foundation IRCCS San Matteo Hospital
Thérapie par ondes de choc pour le syndrome douloureux myofascial sural associé à la fasciite plantaire : un essai pilote randomisé contrôlé
Le but de cette étude contrôlée randomisée est d'étudier si un traitement par ondes de choc étendu aux points gâchettes gastrocnémiens-soléaires (TrP) est plus efficace qu'un traitement standard exclusivement ciblé sur le fascia plantaire dans une population affectée par une fasciite plantaire unilatérale avec sural concomitant syndrome douloureux myofascial.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
55
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 73 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge adulte (18 à 75 ans) et consentement éclairé écrit ;
- Douleur unilatérale au talon d'une durée de quatre semaines ou plus ;
- Douleur à la pression digitale dans la zone d'insertion de l'aponévrose plantaire au niveau du calcanéum ;
- Examen échographique montrant une épaisseur de fascia plantaire supérieure à 3,8 mm (voir les procédures pour plus de détails) ;
- Présence concomitante d'un syndrome douloureux myofascial sural (SMPS), diagnostiqué sur la base de la découverte, à l'examen physique, de points gâchettes du complexe musculaire gastrocnémien-soléaire, selon la description originale de Travel et Simons.
Critère d'exclusion:
- Pas d'injections de corticostéroïdes ou d'autres thérapies physiques depuis le début de l'épisode douloureux actuel (à l'exception des traitements antidouleur pharmacologiques et des orthèses plantaires) ;
- Pas de contre-indication générale à la thérapie par ondes de choc (grossesse, troubles hémorragiques ou prise d'anticoagulants, cancer de la zone focale) ;
- Aucun signe clinique de radiculopathie lombaire à l'examen physique ;
- Pas d'arthrose de la cheville, diagnostiquée sur la base des résultats cliniques et radiographiques ;
- Aucune fracture ou chirurgie antérieure de la cheville et du pied touchés ;
- Pas de maladies rhumatologiques, pas de fibromatose plantaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental : ondes de choc étendues aux gastrocnémiens TrP
La thérapie par ondes de choc focalisées a été étendue du fascia plantaire aux points gâchettes gastrocnémiens-soléaires.
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Les sujets inscrits ont été traités par thérapie par ondes de choc focalisées, une fois par semaine pendant trois semaines consécutives, par un médecin spécialiste ayant plus de cinq ans d'expertise, à l'aide d'un appareil alimenté par un générateur piézoélectrique (PIEZOSON 100PLUS, Richard Wolf®).
A chaque séance de traitement, les patients étant allongés en décubitus ventral, l'enthèse de l'aponévrose plantaire et les points gâchettes gastrocnémiens-soléaires ont été cliniquement ciblés et traités avec une technique perpendiculaire.
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Comparateur actif: Groupe témoin : ondes de choc non étendues au point gâchette des gastrocnémiens
Une thérapie par ondes de choc focalisées standard exclusivement ciblée sur le fascia plantaire
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Les sujets inscrits ont été traités par thérapie par ondes de choc focalisées, une fois par semaine pendant trois semaines consécutives, par un médecin spécialiste ayant plus de cinq ans d'expertise, à l'aide d'un appareil alimenté par un générateur piézoélectrique (PIEZOSON 100PLUS, Richard Wolf®).
A chaque séance de traitement, les patients étant allongés en décubitus ventral, l'enthèse de l'aponévrose plantaire était cliniquement ciblée et traitée par une technique perpendiculaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'indice de fonction FFI-pied
Délai: La FFI a été administrée au départ, à deux mois et à trois mois
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Foot Function Index est un questionnaire auto-administré conçu pour mesurer les performances du pied par rapport aux symptômes.
L'indice de fonction du pied est structuré en deux sections de neuf éléments chacune, étudiant respectivement la douleur au pied (FFI-A) et la fonction (FFI-B).
Le score total de chaque section varie de zéro (aucune douleur/aucune limitation fonctionnelle) à 100 (douleur intolérable/incapacité totale).
Les deux scores ont été analysés séparément.
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La FFI a été administrée au départ, à deux mois et à trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du seuil de douleur à la pression PPT
Délai: Le PPT a été enregistré au départ, à deux mois et à trois mois
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Le seuil de douleur à la pression (PPT) des points gâchettes gastrocnémiens-soléaires a été évalué au moyen d'un algomètre numérique portatif (voir les procédures pour plus de détails).
Le PPT est la force minimale qui induit la douleur et sa mesure est utile pour évaluer quantitativement l'effet d'un traitement sur les points gâchettes
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Le PPT a été enregistré au départ, à deux mois et à trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 juillet 2016
Achèvement primaire (Réel)
4 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
3 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2020
Première publication (Réel)
12 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20160017179
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .