Terapia por Ondas de Choque para Dor Miofascial Sural Associada à Dor Crônica no Calcanhar
11 de maio de 2020 atualizado por: Ettore Carlis, Foundation IRCCS San Matteo Hospital
Terapia por Ondas de Choque para Síndrome de Dor Miofascial Sural Associada à Fasceíte Plantar: um Estudo Piloto Randomizado e Controlado
O objetivo deste estudo randomizado controlado é investigar se um tratamento com ondas de choque estendidas aos pontos-gatilho gastrocnêmio-sóleo (PG) é mais eficaz do que um tratamento padrão direcionado exclusivamente para a fáscia plantar em uma população afetada por fasciíte plantar unilateral com sural concomitante síndrome dolorosa miofascial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
55
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 73 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade adulta (18 a 75 anos) e consentimento informado por escrito;
- Dor unilateral no calcanhar de quatro semanas ou mais de duração;
- Dor à pressão digital na área de inserção da fáscia plantar no calcâneo;
- Exame ultrassonográfico mostrando espessura da fáscia plantar maior que 3,8 mm (ver procedimentos para detalhes);
- Presença concomitante de síndrome de dor miofascial sural (SMPS), diagnosticada com base no achado, ao exame físico, de pontos-gatilho do complexo muscular gastrocnêmio-sóleo, conforme descrição original de Travel e Simons.
Critério de exclusão:
- Sem injeções de corticosteroides ou outras terapias físicas desde o início do episódio de dor atual (exceto tratamentos farmacológicos para dor e órteses para os pés);
- Nenhuma contra-indicação geral à terapia por ondas de choque (gravidez, distúrbios hemorrágicos ou uso de drogas anticoagulantes, câncer na área focal);
- Sem sinais clínicos de radiculopatia lombar ao exame físico;
- Sem osteoartrite de tornozelo, diagnosticada com base em achados clínicos e radiográficos;
- Sem fraturas ou cirurgias prévias no tornozelo e pé acometidos;
- Sem doenças reumatológicas, sem fibromatose plantar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental: ondas de choque estendidas ao gastrocnêmio TrP
A terapia por ondas de choque focalizadas foi estendida da fáscia plantar aos pontos-gatilho gastrocnêmio-sóleo.
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Outro: Terapia por ondas de choque na fáscia plantar estendida aos pontos-gatilho gastrocnêmio-sóleo
Os indivíduos inscritos foram tratados com terapia por ondas de choque focalizadas, uma vez por semana, durante três semanas consecutivas, por médico especialista com mais de cinco anos de experiência, utilizando um aparelho alimentado por gerador piezoelétrico (PIEZOSON 100PLUS, Richard Wolf®).
A cada sessão de tratamento, com os pacientes deitados em decúbito ventral, a entese da fáscia plantar e os pontos-gatilho gastrocnêmio-sóleo foram clinicamente direcionados e tratados com técnica perpendicular.
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Comparador Ativo: Grupo controle: ondas de choque não estendidas ao gastrocnêmio TrP
Uma terapia padrão de ondas de choque focada exclusivamente na fáscia plantar
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Os indivíduos inscritos foram tratados com terapia por ondas de choque focalizadas, uma vez por semana, durante três semanas consecutivas, por médico especialista com mais de cinco anos de experiência, utilizando um aparelho alimentado por gerador piezoelétrico (PIEZOSON 100PLUS, Richard Wolf®).
A cada sessão de tratamento, com os pacientes deitados em decúbito ventral, a entese da fáscia plantar era clinicamente direcionada e tratada com técnica perpendicular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no índice de função FFI-pé
Prazo: O FFI foi administrado na linha de base, no ponto de tempo de dois meses e no ponto de tempo de três meses
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O Índice de Função do Pé é um questionário autoaplicável projetado para medir o desempenho do pé em relação aos sintomas.
O Foot Function Index é estruturado em duas seções de nove itens cada, investigando a dor no pé (FFI-A) e a função (FFI-B), respectivamente.
A pontuação total de cada seção varia de zero (sem dor/sem limitação funcional) a 100 (dor intolerável/incapacidade total).
As duas pontuações foram analisadas separadamente.
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O FFI foi administrado na linha de base, no ponto de tempo de dois meses e no ponto de tempo de três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no limiar de dor de pressão PPT
Prazo: PPT foi registrado na linha de base, no ponto de tempo de dois meses e no ponto de tempo de três meses
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O limiar de dor à pressão (PPT) dos pontos-gatilho gastrocnêmio-sóleo foi avaliado por meio de um algômetro digital de mão (consulte os procedimentos para obter detalhes).
PPT é a força mínima que induz a dor e sua medição é útil para avaliar quantitativamente o efeito de um tratamento em pontos-gatilho
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PPT foi registrado na linha de base, no ponto de tempo de dois meses e no ponto de tempo de três meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de julho de 2016
Conclusão Primária (Real)
4 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
3 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
12 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20160017179
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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