Shokkiaaltoterapia krooniseen kantapääkipuun liittyvään suraaliseen myofaskiaaliseen kipuun
maanantai 11. toukokuuta 2020 päivittänyt: Ettore Carlis, Foundation IRCCS San Matteo Hospital
Shokkiaaltoterapia plantaarifaskiittiin liittyvän suraalisen myofaskiaalisen kipuoireyhtymän hoitoon: Pilotti, satunnaistettu, kontrolloitu koe
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko gastrocnemius-soleus-trigger-pisteisiin (TrP) ulotettu shokkiaaltohoito tehokkaampi kuin standardihoito, joka on kohdistettu yksinomaan plantaarifaskiaan populaatiossa, jolla on yksipuolinen plantaarinen fasciitis ja samanaikainen suraali. myofaskiaalinen kipuoireyhtymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen ikä (18–75 vuotta) ja kirjallinen tietoinen suostumus;
- Yksipuolinen kantapääkipu, joka kestää neljä viikkoa tai pidempään;
- Kipu digitaaliseen paineeseen jalkapohjan sidekudoksen insertioalueella calcaneumissa;
- Sonografinen tutkimus, jossa plantaarifaskian paksuus on yli 3,8 mm (katso yksityiskohtaiset tiedot toimenpiteistä);
- Samanaikainen suraalisen myofaskiaalisen kipuoireyhtymän (SMPS) esiintyminen, joka diagnosoidaan fyysisessä tutkimuksessa gastrocnemius-soleus -lihaskompleksin laukaisupisteiden löydön perusteella Travelin ja Simonsin alkuperäisen kuvauksen mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kortikosteroidi-injektioita tai muita fyysisiä hoitoja nykyisen kipujakson alkamisen jälkeen (paitsi farmakologiset kivunhoidot ja jalkaortoosit);
- Ei yleisiä vasta-aiheita shokkiaaltohoidolle (raskaus, verenvuotohäiriöt tai antikoagulanttien käyttö, syöpä fokusalueella);
- Ei kliinisiä merkkejä lannerangan radikulopatiasta fyysisessä tarkastuksessa;
- Ei nilkan nivelrikkoa, diagnosoitu kliinisten ja röntgenlöydösten perusteella;
- Ei aiempia murtumia tai leikkausta sairastuneessa nilkassa ja jalkaterässä;
- Ei reumatologisia sairauksia, ei jalkapohjan fibromatoosia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä: shokkiaallot ulottuvat gastrocnemius TrP:hen
Kohdistettua shokkiaaltohoitoa laajennettiin plantaarifaskialta gastrocnemius-soleus-laukaisupisteisiin.
|
Ilmoittautuneita koehenkilöitä hoidettiin kohdistetulla shokkiaaltohoidolla kerran viikossa kolmen peräkkäisen viikon ajan erikoislääkärin toimesta, jolla oli yli viiden vuoden asiantuntemus, käyttämällä pietsosähköisellä generaattorilla toimivaa laitetta (PIEZOSON 100PLUS, Richard Wolf®).
Jokaisella hoitokerralla potilaiden ollessa makuulla makuuasennossa plantaarifaskian ja gastrocnemius-soleuksen laukaisupisteet kohdistettiin kliinisesti ja käsiteltiin kohtisuoralla tekniikalla.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä: shokkiaallot eivät ulotu gastrocnemius TrP:hen
Tavallinen kohdennettu shokkiaaltohoito, joka on kohdistettu yksinomaan plantaarifaskiaan
|
Ilmoittautuneita koehenkilöitä hoidettiin kohdistetulla shokkiaaltohoidolla kerran viikossa kolmen peräkkäisen viikon ajan erikoislääkärin toimesta, jolla oli yli viiden vuoden asiantuntemus, käyttämällä pietsosähköisellä generaattorilla toimivaa laitetta (PIEZOSON 100PLUS, Richard Wolf®).
Jokaisella hoitokerralla, kun potilaat makasivat makuuasennossa, plantaarifaskian vatsa kohdistettiin kliinisesti ja käsiteltiin kohtisuoralla tekniikalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos FFI-jalkafunktioindeksissä
Aikaikkuna: FFI:tä annettiin lähtötilanteessa, kahden kuukauden ajankohdassa ja kolmen kuukauden ajankohdassa
|
Foot Function Index on itsetehtävä kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan jalkojen suorituskykyä suhteessa oireisiin.
Foot Function Index on jaettu kahteen osaan, joissa kussakin on yhdeksän osaa, jotka tutkivat jalkakipuja (FFI-A) ja toimintaa (FFI-B).
Kunkin osan kokonaispistemäärä vaihtelee nollasta (ei kipua/ei toiminnallisia rajoituksia) 100:aan (sietämätön kipu/täydellinen kyvyttömyys).
Molemmat pisteet analysoitiin erikseen.
|
FFI:tä annettiin lähtötilanteessa, kahden kuukauden ajankohdassa ja kolmen kuukauden ajankohdassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos PPT-paineen kipukynnyksessä
Aikaikkuna: PPT kirjattiin lähtötilanteessa, kahden kuukauden ajankohdassa ja kolmen kuukauden ajankohdassa
|
Gastrocnemius-soleus-trigger-pisteiden painekipukynnys (PPT) arvioitiin digitaalisen kädessä pidettävän algometrin avulla (katso yksityiskohtaiset ohjeet menettelyistä).
PPT on pienin kipua aiheuttava voima ja sen mittaaminen on hyödyllistä arvioitaessa kvantitatiivisesti hoidon vaikutusta triggerpisteisiin
|
PPT kirjattiin lähtötilanteessa, kahden kuukauden ajankohdassa ja kolmen kuukauden ajankohdassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 3. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20160017179
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .