피칸 섭취가 혈관 기능을 개선하고 고령자의 만성 질환 위험을 감소시키는 능력
2022년 5월 17일 업데이트: Jamie Cooper, PhD, University of Georgia
배경: 현재까지 고지방 식사 후 피칸이 혈관 기능에 미치는 영향에 대한 발표된 연구는 없습니다.
목적: 4주 동안 매일 피칸 섭취가 혈관 건강 및 노인의 심혈관 질환 위험 지표에 미치는 영향을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 남성과 폐경 후 여성(50-75세)을 대상으로 한 무작위 통제 시험입니다. 피험자는 두 연구 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다: 평소 식단을 따르는 대조군(CON) 또는 평소 식단을 따르지만 스낵으로 매일 68g의 피칸을 섭취하는 개입 그룹(PECAN).
3번의 방문이 있을 것입니다: 스크리닝 방문 및 기준선 및 식사 후 개입 방문(4주). 인체 측정, 설문지, 공복 혈액 샘플 및 공복 혈관 측정은 방문할 때마다 수집됩니다. 피험자는 추가 혈액, 혈관 측정이 수집되는 포화 지방산 식사 챌린지에 참여하게 됩니다.
가설: 매일 피칸을 섭취하면 대조군에 비해 공복 혈중 지질, 혈관 측정, 항산화 상태 및 식욕이 개선될 것입니다. 또한 PECAN 그룹은 대조군에 비해 식후 혈중 지질 및 혈관 측정이 개선될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
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Athens, Georgia, 미국, 30605
- University of Georgia- Department of Foods and Nutrition
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50-75세의 남성 및 폐경기 여성(1년 동안 월경이 없고 난포 자극 호르몬 > 30 IU/mL)
- 18-34.9kg/m2 사이의 체질량 지수(BMI)
제외 기준:
- 견과류 섭취량 > 2인분/주 또는 나무 견과 버터 소비량 > 3인분/주
- 폐경 전 및 폐경기 여성, 2년 미만인 경우 호르몬 대체 요법
- 일주일에 3시간 이상 규칙적으로 운동한다.
- 지난 3개월 동안 체중의 5% 이상 체중 증가 또는 감소
- 시험 기간 동안 체중 감량/운동 요법을 시작할 계획
- 위장 수술, 상태 또는 장애
- 삼키는 데 영향을 미칠 수 있는 의료 또는 수술 사건의 병력
- 만성 또는 대사성 질환
- 이전 MI, 뇌졸중 또는 암
- 126 mg/dL 이상의 공복 혈당 수치
- 180/120 mmHg 이상의 혈압
- 소화 흡수, 대사에 영향을 미치는 약물 사용
- 지질 저하 약물
- 당뇨병, 우울증 또는 ADD/ADHD에 대한 약물
- 내피 기능 또는 혈관 색조에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물의 정기적 사용
- 혈압약 및 스테로이드/호르몬 요법
- 의학적으로 처방되거나 특별한 식이 요법을 받는 개인
- 특히 연구에서 식품에 대한 식품 알레르기가 있는 개인
- 과도한 음주(남성은 3잔 이상, 여성은 2잔 이상)
- 담배 또는 니코틴 사용
- 어유 및 오메가-3 지방산 보충제를 섭취하는 개인
- 심각한 두부 외상 또는 뇌 수술
- Beck의 우울증 목록 II(BDI-II)에서 >26점
- MMSE(Mini-Mental State Examination)에서 24점 미만의 점수는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 제어
이 그룹의 참가자는 4주 동안 모든 견과류를 피합니다.
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실험적: 페칸
이 그룹의 참가자는 습관적인 식단에 다른 변화를 주지 않고 하루에 68g의 피칸을 섭취하고 다른 모든 견과류를 피합니다.
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습관적인 식단에 다른 변화를 주지 않은 생 피칸 반쪽.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 4주까지의 공복 및 식후 유동 매개 확장의 변화
기간: 기준선 및 4주
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유동 매개 팽창 %
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기준선 및 4주
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기준선에서 4주까지의 공복 및 식후 혈관 직경의 변화
기간: 기준선 및 4주
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기준선 직경(mm) 및 피크 확장(mm)
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기준선 및 4주
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기준선에서 4주까지의 공복 및 식후 반응성 충혈 속도의 변화
기간: 기준선 및 4주
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기준선 속도(cm/s) 및 반응성 충혈 속도(cm/s)
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기준선 및 4주
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기준선에서 4주까지의 공복 및 식후 전단 속도의 변화
기간: 기준선 및 4주
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베이스라인 전단 속도(초-1) 및 반응성 충혈 전단 속도(초-1)
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기준선 및 4주
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기준선에서 4주까지의 공복 및 식후 지속파 근적외선 분광법의 변화
기간: 기준선 및 4주
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O2 불포화율(%.sec-1) 및 O2 재포화율(%.sec-1)
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기준선 및 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 4주까지의 공복 혈중 지질 변화
기간: 기준선 및 4주
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총콜레스테롤(mg/dL), 고밀도지단백(HDL)콜레스테롤(mg/dL), 중성지방(mg/dL), 저밀도지단백(LDL)콜레스테롤(mg/dL), 아포지단백B(mg/dL)
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기준선 및 4주
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4주 기준 체중의 변화
기간: 기준선 및 4주
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무게(kg)
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기준선 및 4주
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베이스라인 허리와 엉덩이 둘레의 변화
기간: 기준선 및 4주
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허리둘레와 엉덩이둘레(cm)
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기준선 및 4주
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기준선에서 4주까지의 혈압 변화
기간: 기준선 및 4주
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수축기 및 확장기 혈압(mm Hg)
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기준선 및 4주
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4주째 기준선 총 체지방 비율의 변화
기간: 기준선 및 4주
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총체지방률(%)
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기준선 및 4주
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기준선에서 4주까지의 공복 및 식후 인슐린 변화
기간: 기준선 및 4주
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인슐린(uU/mL)
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기준선 및 4주
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기준선에서 4주까지의 공복 및 식후 항산화제의 변화
기간: 기준선 및 4주
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산소 라디칼 흡수 용량(ORAC)을 통해 측정된 총 항산화 용량(uM 트롤록스 등가물)
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기준선 및 4주
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기준선에서 4주까지의 공복 및 식후 지질 과산화의 변화
기간: 기준선 및 4주
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티오바르비투르산 반응성 물질(TBARS) 분석을 통해 측정된 말론디알데히드(MDA)(uM).
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기준선 및 4주
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기준선에서 4주까지의 공복 염증 변화
기간: 기준선 및 4주
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인터루킨-6(pg/mL), C-반응성 단백질(pg/mL), 종양 괴사 인자-α(pg/mL), 플라스미노겐 활성제-1(pg/mL)
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기준선 및 4주
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기준선에서 4주까지 공복 및 식후 포도당과 트리글리세리드의 변화
기간: 기준선 및 4주
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포도당(mg/dL) 및 트리글리세리드(mg/dL)
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기준선 및 4주
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기준선에서 4주까지의 공복 및 식후 펩타이드 YY, 콜레시스토키닌(CCK) 및 그렐린의 변화
기간: 기준선 및 4주
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펩티드 YY(pg/mL), CCK(pg/mL), 그렐린(pg/mL)
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기준선 및 4주
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기준선에서 4주까지의 공복 및 식후 비에스테르화 유리 지방산(NEFA)의 변화
기간: 기준선 및 4주
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NEFA(mEq/L)
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기준선 및 4주
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기준선에서 4주까지의 공복 및 식후 배고픔과 포만감의 변화
기간: 기준선 및 4주
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시각적 아날로그 척도(VAS)(mm)를 통해 측정된 배고픔, 포만감, 예상 소비 및 먹고 싶은 욕구.
연속 VAS의 점수 범위는 0mm(배고픔, 포만감, 예상 소비 및 먹고 싶은 욕구 없음)에서 100mm(최고의 배고픔, 포만감, 예상 소비 및 먹고 싶은 욕구) 사이입니다.
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기준선 및 4주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 4주까지의 단식 및 식후 복합 인지 기능의 변화
기간: 기준선 및 4주. 공복시, 식후 30분, 3.5시간에 측정.
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NIH 도구 상자 - 인지 배터리(NIHTB-CB) 계산 - 모든 하위 테스트의 합계에 대한 세타 점수
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기준선 및 4주. 공복시, 식후 30분, 3.5시간에 측정.
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기준선에서 4주까지 단식 및 식후 인지 배터리 동기의 변화
기간: 기준선 및 4주. 공복시, 식후 30분, 3.5시간에 측정.
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VAS(Visual Analogue Scale)(mm).
이 연속 척도는 동기 없음(0mm) 또는 매우 동기 부여(100mm)로 고정됩니다.
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기준선 및 4주. 공복시, 식후 30분, 3.5시간에 측정.
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기준선에서 4주까지의 금식 및 식후 NIHTB-CB Flanker 억제 제어 및 주의력 테스트, 차원 변화 카드 분류 테스트의 변화
기간: 기준선 및 4주. 공복시, 식후 30분, 3.5시간에 측정.
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NIHTB-CB는 0-10 범위의 점수를 계산했습니다. 더 큰 정확도를 나타내는 높은 점수
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기준선 및 4주. 공복시, 식후 30분, 3.5시간에 측정.
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기준선에서 4주까지 단식 및 식후 NIHTB-CB 청각 학습 테스트, 그림 시퀀스 메모리 작업 및 목록 정렬 작업 메모리 테스트의 변화
기간: 기준선 및 4주. 공복시, 식후 30분, 3.5시간에 측정.
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NIHTB-CB는 올바르게 회수된 항목의 수를 나타내는 점수를 계산했습니다. 더 높은 점수는 더 나은 기억력을 나타냅니다.
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기준선 및 4주. 공복시, 식후 30분, 3.5시간에 측정.
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기준선에서 4주까지 피츠버그 수면 품질 지수 점수의 변화
기간: 기준선 및 4주
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점수는 21점 만점이며 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선 및 4주
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기준선에서 4주까지 상태 특성 불안 목록 점수의 변화
기간: 기준선 및 4주
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점수는 80점 만점이며 점수가 높을수록 불안 수준이 높은 것을 나타냅니다.
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기준선 및 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 17일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 16일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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