Pekaanipähkinän kulutuksen kyky parantaa verisuonten toimintaa ja vähentää ikääntyvien aikuisten kroonisten sairauksien riskiä
tiistai 17. toukokuuta 2022 päivittänyt: Jamie Cooper, PhD, University of Georgia
Tausta: Tähän mennessä ei ole julkaistu tutkimuksia pekaanipähkinöiden vaikutuksista verisuonten toimintaan runsaan aterian jälkeen.
Tarkoitus: Tutkia pekaanipähkinän päivittäisen kulutuksen vaikutusta ikääntyvien aikuisten verisuonten terveyteen ja muihin sydän- ja verisuonisairauksien riskin merkkiaineisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus miehillä ja postmenopausaalisilla naisilla (50-75 v). Koehenkilöt satunnaistetaan toiseen kahdesta tutkimusryhmästä: kontrolliryhmään (CON), joka noudattaa tavanomaista ruokavaliotaan, tai interventioryhmään (PECAN), joka noudattaa tavanomaista ruokavaliotaan, mutta myös kuluttaa 68 g pekaanipähkinöitä päivässä välipalana.
Käyntejä on 3: Seulontakäynti ja perustilanteen ja ruokavalion jälkeinen interventiokäynti (4 viikkoa). Jokaisella käynnillä kerätään antropometria, kyselylomakkeita, paastoverinäyte ja paastoverisuonimittaukset. Koehenkilöt osallistuvat tyydyttyneiden rasvahappojen ateriahaasteeseen, jossa kerätään lisää verta ja verisuonimittauksia.
Hypoteesi: Päivittäinen pekaanipähkinäkulutus parantaa paastoveren lipidejä, verisuonita, antioksidanttitasoa ja ruokahalua vertailuryhmään verrattuna. Lisäksi myös PECAN-ryhmä johtaa aterian jälkeisiin veren lipideihin ja verisuonimittauksiin verrattuna kontrolliryhmään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30605
- University of Georgia- Department of Foods and Nutrition
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja postmenopausaaliset naiset (ilman kuukautisia 1 vuoden ajan ja follikkelia stimuloiva hormoni > 30 IU/ml) 50-75 vuoden iässä
- Painoindeksit (BMI) välillä 18-34,9 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Pähkinöiden kulutus >2 annosta/viikko tai pähkinävoita >3 annosta/viikko
- Pre-menopausaalisilla ja vaihdevuosien naisilla, hormonikorvaushoito, jos alle 2 vuotta
- Harjoittele säännöllisesti yli 3h/viikko
- Painon nousu tai lasku yli 5 % painostaan viimeisen 3 kuukauden aikana
- Aikoo aloittaa painonpudotus-/harjoitusohjelman kokeen aikana
- Ruoansulatuskanavan leikkaukset, sairaudet tai häiriöt
- Aiemmat lääketieteelliset tai kirurgiset tapahtumat, jotka voivat vaikuttaa nielemiseen
- Krooniset tai metaboliset sairaudet
- Aiempi sydäninfarkti, aivohalvaus tai syöpä
- Paastoveren glukoosipitoisuus yli 126 mg/dl
- Verenpaine yli 180/120 mmHg
- Ruoansulatukseen ja imeytymiseen, aineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden käyttö
- Lipidejä alentavat lääkkeet
- Lääkkeet diabetekseen, masennukseen tai ADD/ADHD:hen
- Sellaisten lääkkeiden säännöllinen käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan endoteelin toimintaan tai verisuonten sävyyn
- Verenpainelääkkeet ja steroidi-/hormonihoidot
- Henkilöt, jotka noudattavat lääkärin määräämää tai erityisruokavaliota
- Henkilöt, joilla on ruoka-aineallergioita erityisesti tutkimukseen kuuluville elintarvikkeille
- Liiallinen alkoholin käyttö (miehillä yli 3 annosta/pv; naisilla yli 2 annosta/pv)
- Tupakan tai nikotiinin käyttö
- Kalaöljyä ja omega-3-rasvahappoja käyttävät henkilöt
- Merkittävä päävamma tai aivoleikkaus
- Pistemäärä >26 Beckin masennusinventoinnissa II (BDI-II)
- Pistemäärä <24 Mini-Mental State Examination (MMSE) -tutkimuksessa jätetään huomioimatta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Tämän ryhmän osallistujat välttävät kaikkia pähkinöitä 4 viikon ajan
|
|
|
KOKEELLISTA: PEKAANIPÄHKINÄ
Tämän ryhmän osallistujat kuluttavat 68 g pekaanipähkinöitä päivässä ilman muita muutoksia tavanomaiseen ruokavalioonsa ja välttävät kaikkia muita pähkinöitä.
|
Raaka pekaanipähkinäpuolikkaat ilman muita muutoksia tavanomaiseen ruokavalioon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos paaston ja aterian jälkeisessä Flow-välitteisessä laajentumisessa lähtötasosta 4 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Virtausvälitteinen laajeneminen %
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Muutos paaston ja aterian jälkeisessä suonen halkaisijassa lähtötasosta 4 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
perusviivan halkaisija (mm) ja huippulaajennus (mm)
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Muutos paaston ja aterian jälkeisen reaktiivisen hyperemian nopeudessa lähtötasosta 4 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Perusnopeus (cm/s) ja reaktiivinen hyperemianopeus (cm/s)
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Muutos paaston ja aterian jälkeisessä leikkausnopeudessa lähtötasosta 4 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
perusviivan leikkausnopeus (sek.-1) ja reaktiivinen hyperemia-leikkausnopeus (sek.-1)
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Muutos paaston ja aterian jälkeisessä jatkuvan aallon lähi-infrapunaspektrometriassa lähtötasosta 4 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
O2-desaturaationopeus (%.s-1) ja O2-kyllästymisnopeus (%.s-1)
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paastoveren lipidien muutos lähtötasosta 4 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Kokonaiskolesteroli (mg/dl), korkeatiheyksinen lipoproteiini (HDL) kolesteroli (mg/dl), triglyseridit (mg/dl), matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL) kolesteroli (mg/dl), apolipoproteiini B (mg/dl)
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Peruspainon muutos 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Paino (kg)
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Muutos vyötärön ja lantion ympärysmitan perusviivassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
vyötärön ja lantion ympärysmitta (cm)
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Verenpaineen muutos lähtötasosta 4 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine (mm Hg)
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Koko kehon rasvaprosentin muutos lähtötilanteessa 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
koko kehon rasvaprosentti (%)
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Muutos paasto- ja aterianjälkeisessä insuliinissa lähtötasosta 4 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Insuliini (uU/ml)
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Paaston ja aterian jälkeisten antioksidanttien muutos lähtötasosta 4 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Kokonaisantioksidanttikapasiteetti (uM trolox-ekvivalenttia) mitattuna happiradikaalin absorbanssikapasiteetilla (ORAC)
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Muutos paaston ja aterian jälkeisessä lipidiperoksidaatiossa lähtötasosta 4 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Malondialdehydi (MDA) (uM) mitattuna tiobarbituurihapporeaktiivisten aineiden (TBARS) määrityksellä.
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Muutos paastotulehduksessa lähtötasosta 4 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Interleukiini-6 (pg/ml), C-reaktiivinen proteiini (pg/ml), tuumorinekroositekijä-α (pg/ml), plasminogeeniaktivaattori-1 (pg/ml)
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Paaston ja aterian jälkeisen glukoosin ja triglyseridien muutos lähtötasosta 4 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Glukoosi (mg/dl) ja triglyseridit (mg/dl)
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Muutos paasto- ja aterian jälkeisessä peptidissä YY, kolekystokiniinissa (CCK) ja greliinissä lähtötasosta 4 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Peptidi YY (pg/ml), CCK (pg/ml), greliini (pg/ml)
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Paaston ja aterian jälkeisten esteröimättömien rasvahappojen (NEFA) muutos lähtötasosta 4 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
NEFA (mEq/l)
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Paaston ja aterian jälkeisen nälän ja kylläisyyden muutos lähtötilanteesta 4 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Nälkä, kylläisyys, mahdollinen kulutus ja ruokahalu mitattuna Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla (mm).
Jatkuvan VAS:n pisteet vaihtelevat välillä 0 mm (ei nälkää, kylläisyyttä, tuleva kulutus ja halu syödä) ja 100 mm (suurin nälän tunne, kylläisyyden tunne, mahdollinen kulutus ja halu syödä)
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos paaston ja aterian jälkeisessä yhdistetyssä kognitiivisessa toiminnassa lähtötasosta 4 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa. Mitattu paaston aikana ja 30 minuuttia ja 3,5 tuntia aterian jälkeen.
|
NIH-työkalulaatikko - Kognitiivinen akku (NIHTB-CB) laskettu - theta-pistemäärä kaikkien osatestien summalle
|
Perustaso ja 4 viikkoa. Mitattu paaston aikana ja 30 minuuttia ja 3,5 tuntia aterian jälkeen.
|
|
Muutos paaston ja aterian jälkeisessä kognitiivisessa akun motivaatiossa lähtötasosta 4 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa. Mitattu paaston aikana ja 30 minuuttia ja 3,5 tuntia aterian jälkeen.
|
Visual Analogue Scale (VAS) (mm).
Tämä jatkuva asteikko on ankkuroitu joko ei-motivaatioon (0 mm) tai erittäin motivoituneeseen (100 mm).
|
Perustaso ja 4 viikkoa. Mitattu paaston aikana ja 30 minuuttia ja 3,5 tuntia aterian jälkeen.
|
|
Muutos paaston ja aterian jälkeisessä NIHTB-CB Flankerin estokontrolli- ja tarkkaavaisuustestissä sekä mittamuutoskortin lajittelutestissä lähtötasosta 4 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa. Mitattu paaston aikana ja 30 minuuttia ja 3,5 tuntia aterian jälkeen.
|
NIHTB-CB:n lasketut pisteet vaihtelevat välillä 0-10; korkea pistemäärä edustaa suurempaa tarkkuutta
|
Perustaso ja 4 viikkoa. Mitattu paaston aikana ja 30 minuuttia ja 3,5 tuntia aterian jälkeen.
|
|
Muutos paaston ja aterian jälkeisessä NIHTB-CB kuulooppimistestissä, kuvasekvenssimuistitehtävässä ja luettelolajittelutyömuistitestissä lähtötasosta 4 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa. Mitattu paaston aikana ja 30 minuuttia ja 3,5 tuntia aterian jälkeen.
|
NIHTB-CB:n lasketut pisteet, jotka edustavat oikein palautettujen kohteiden määrää; korkeammat pisteet osoittavat parempaa muistia.
|
Perustaso ja 4 viikkoa. Mitattu paaston aikana ja 30 minuuttia ja 3,5 tuntia aterian jälkeen.
|
|
Muutos Pittsburgin unen laatuindeksin pisteissä lähtötasosta 4 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Pistemäärä on 21 pisteestä, jossa korkea pistemäärä kertoo huonosta unenlaadusta.
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Muutos tilapiirteiden ahdistuskartoituksen pisteissä lähtötasosta 4 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Pistemäärä on 80 pisteestä, jossa korkea pistemäärä osoittaa korkeampaa ahdistustasoa.
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 17. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 16. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 16. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PROJECT00001978
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ryhmäkeskiarvot on tarkoitus jakaa julkaisemalla.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .