비타민 D와 COVID-19 관리
COVID-19 관리에서 비타민 D 상태 개선
신종 코로나바이러스 감염증 2019(COVID-19) 발발은 지역 사회에 헤아릴 수 없는 영향을 미치고 있는 세계적인 대유행입니다. 데이터 부족으로 중증 감염자에 대한 산소 요법 및 기계 환기를 포함한 COVID-19 감염에 대한 증상 관리가 사용됩니다. 비타민D의 면역조절, 항염증, 항섬유화, 항산화 작용을 고려할 때 안전성과 투여 용이성, 면역세포 증식 및 활성, 폐 ACE2 발현 및 표면장력 감소에 대한 비타민 D의 직접적인 영향, 보조 치료 개입으로서의 비타민 D 보충은 상당한 임상적 및 경제적 중요성을 가질 수 있습니다. 노인, 흡연자, 만성 질환 환자의 비타민 D 결핍 유병률이 높고 비만에서 지방 조직의 과도한 흡수로 인해 COVID-19에서 2차 치료제로서의 역할을 조사할 수 있습니다. COVID-19에 걸린 모든 입원 환자 및 외래 환자 집단에서 혈청 25(OH)D 수준을 모니터링하여 순환 수준을 100-150nmol/의 최적 범위로 유지하거나 즉시 증가시키는 것의 중요성을 확인해야 합니다. 엘.
이 연구의 목적은 기준선 비타민 D 결핍 사이의 관계를 확인하기 위해 COVID-19 환자에서 비타민 D의 효능(매일 저용량 대 주간 고용량)에 대한 이중 맹검, 무작위, 대조 3주 임상 시험을 수행하는 것입니다. 및 임상적 특성을 평가하고 3주차에 비타민 D 보충에 대한 환자의 반응을 평가하고 질병 진행 및 회복과의 연관성을 결정합니다.
고용량으로 무작위 배정된 피험자는 혈청 수치를 빠르게 높이기 위해 첫 주에 두 번, 두 번째 및 세 번째 주에 한 번 50,000 IU를 복용하도록 요청받습니다. 저용량 그룹의 대상자는 3주 동안 매일 비타민 D 1000IU를 섭취합니다.
연구 개요
상세 설명
입원환자
- COVID-19 환자에서 낮은 혈청 Vit D 수치(<50nmol/L)의 빈도를 결정합니다.
- 기준선 비타민 D 상태와 질병 중증도, 백혈구 수(WBC), C 반응성 단백질(CRP), 림프구 수, 백혈구 수 및 호중구-림프구 비율(NLR), 젖산 탈수소 효소, IL-6, IL-1베타, TNF-알파 혈소판 수, 알부민 및 혈청 페리틴은 입원 및 중환자실(ICU) 입원이 필요합니다.
- 1주차에 비타민 D 보충에 대한 환자의 초기 반응을 평가하고 질병 진행 및 회복과의 연관성을 결정합니다.
- 질병 중증도 및 진행 비교, 백혈구 수(WBC), C 반응성 단백질(CRP), 림프구 수, 젖산 탈수소효소, IL-6, IL-1베타, TNF-알파, 혈소판 수, 알부민 및 혈청 페리틴, 병원 입원 및 입원 기간, 기계 환기 기간, 병원 사망률 및 호흡 부전은 초기 반응자와 비반응자 그룹 간에 다릅니다.
외래환자
- COVID-19 환자에서 낮은 혈청 Vit D 수치(<50nmol/L)의 빈도를 결정합니다.
- 기준선 비타민 D 결핍과 임상 특성 사이의 관계를 결정합니다.
- 3주차에 비타민 D 보충에 대한 환자의 반응을 평가하고 질병 진행 및 회복과의 연관성을 결정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2R3
- University of Alberta
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
COVID-19 환자:
- ≥ 17세
- 양성
제외 기준:
- 치매, 학습 장애, 정신 건강 요구 및 알코올 또는 약물 의존 환자, 임산부는 제외됩니다.
- 유육종증, 고칼슘혈증, 알려진 비타민 D 불내성 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고용량 비타민 D
Ddrops® 제품, 비타민 D3, 50,000 IU, 경구
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비타민 D3
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활성 비교기: 저용량 비타민 D
비타민D3 1000IU
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비타민D3 1000IU
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상 회복
기간: 개입 시작부터 21일까지의 시간
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3주 동안 증상이 회복된 참가자 수
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개입 시작부터 21일까지의 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원
기간: 진단과 21일 사이
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입원이 필요한 환자 수
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진단과 21일 사이
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혈액 백혈구 수(WBC)
기간: 개입 시작 전 0일 및 개입 21일에
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x 109/L
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개입 시작 전 0일 및 개입 21일에
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기계적 환기 기간
기간: 진단과 21일 사이
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환자가 진단 후 언제라도 기계적 환기가 필요한 경우
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진단과 21일 사이
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입원 기간
기간: 진단과 21일 사이
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입원 기간(일)
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진단과 21일 사이
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중환자실(ICU) 입원
기간: 진단과 21일 사이
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ICU가 필요한 환자 수
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진단과 21일 사이
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ICU 체류 기간
기간: 진단과 21일 사이
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ICU 체류 기간
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진단과 21일 사이
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혈액 C 반응성 단백질(CRP)
기간: 기준선 및 21일
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mg/L
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기준선 및 21일
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혈액 림프구 수
기간: 기준선 및 21일
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혈액 1마이크로리터(µL)의 림프구 수
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기준선 및 21일
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혈액 페리틴
기간: 기준선 및 21일
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ng/mL
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기준선 및 21일
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혈소판 수
기간: 기준선 및 21일
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혈액 1마이크로리터당 혈소판
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기준선 및 21일
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혈액 인터루킨-6(IL-6)
기간: 기준선 및 21일
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pg/mL
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기준선 및 21일
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혈액 종양 괴사 인자 알파(TNF)
기간: 기준선 및 21일
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pg/ml
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기준선 및 21일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aldo Montano-Loza, MD, MSc, PhD, University of Alberta
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00100606
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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