영양 및 당뇨병에 대한 웹 기반 접근
2020년 5월 13일 업데이트: Ester Vitacolonna, Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e Pescara
교육적 접근, 임상 영양 및 제2형 당뇨병: 전통적 전략 및 혁신적 기술
이 연구의 목표는 제2형 당뇨병의 위험이 있거나 영향을 받는 과체중 또는 비만 참가자에서 웹 기반 전략을 테스트하여 시간이 지남에 따라 건강한 라이프스타일과 영양 의학 요법(TMN)을 준수하도록 촉진하는 것입니다.
연구 모집단은 웹 그룹(웹 기반 전략을 통한 치료 강화) 또는 전통적 그룹(전통적인 교육 접근 방식)에 무작위로 할당된 40명의 주제를 포함합니다.
등록 후 최대 12개월 동안 인체 측정 및 임상 매개변수가 수집되고 검증된 설문지 점수가 관리됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Chieti, 이탈리아, 66100
- Hospital "SS Annunziata"
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 과체중 또는 비만(BMI ≥25kg/m2)
- 제2형 진성 당뇨병이 있거나 위험이 있는 참가자
- 웹 기반 기술 및 인터넷 접근성 사용 능력
제외 기준:
- 프로젝트의 실행 및 완료 또는 프로토콜 준수 실패를 방해할 수 있는 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 웹 그룹
웹 기반 기술과 통합된 전통적인 접근 방식.
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"전통적인" 대면 교육 방식과 웹 기반 기술의 통합.
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다른: 전통적인 그룹
전통적인 교육 방식
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"전통적인" 대면 교육 방식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 체중의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
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기준선 및 3, 6, 9 및 12개월 후 체중(킬로그램) 평가
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기준선, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BMI의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
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기준선과 3, 6, 9, 12개월 후 BMI(kg/m^2) 평가
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기준선, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
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기준선에서 신체 둘레의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
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베이스라인과 3, 6, 9, 12개월 후 신체 둘레(센티미터) 평가
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기준선, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
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기준선에서 수축기 및 이완기 혈압의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
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기준선과 3, 6, 9, 12개월 후 수축기 및 확장기 혈압(mm hg) 평가
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기준선, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
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공복 혈당의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
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기준선과 3, 6, 9, 12개월 후 공복 혈당(mg/dl) 평가
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기준선, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
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기준선에서 HbA1C의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
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기준선 및 3, 6, 9 및 12개월 후 HbA1C 평가
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기준선, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
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PREvencion con DIetaMEDiterranea 설문지(PREDIMED 설문지)에 의해 추정된 식습관의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
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기준선과 3, 6, 9, 12개월 후 식습관 평가.
식이 습관의 변화는 지중해 식단 준수를 평가하기 위한 설문지인 14개 항목 PREDIMED 설문지를 사용하여 추정되며, 최소 총점은 0점이고 최대 총점은 14점입니다.
값이 높을수록 지중해식 식단에 대한 높은 준수도를 나타냅니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
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IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)에 의해 추정된 신체 활동 수준의 기준선으로부터의 변화 - 약식
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
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기준선과 3, 6, 9, 12개월 후 신체 활동 수준 평가.
신체 운동 수준의 변화는 신체 활동 수준을 평가하기 위한 질문지인 국제 신체 활동 설문지(IPAQ-약식)에 의해 추정됩니다.
환자는 앉아서 생활하는 데 소요되는 평균 시간과 다양한 신체 활동 강도 수준을 측정하도록 요청받습니다.
설문지는 신체 활동의 세 가지 다른 강도 수준(낮음, 중간, 높음)을 얻습니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
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36개 항목의 약식 건강 조사(SF-36)에 의한 삶의 질 기준선에서 변경
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
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기준선 및 3, 6, 9 및 12개월 후 SF-36에 의한 삶의 질 평가.
36개 항목의 약식 건강 설문조사(SF-36)는 자가 보고식 일반적인 삶의 질 측정입니다.
SF-36은 신체 기능(PF), 역할 신체(RP), 신체 통증(BP), 일반 건강(GH), 활력(VT), 사회적 기능(SF), 역할 감정(RE) 및 정신 건강(MH) 점수 범위는 0에서 100까지입니다.
점수가 높을수록 스스로 보고한 삶의 질이 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 13일
기본 완료 (예상)
2020년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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