基于网络的营养和糖尿病方法
2020年5月13日 更新者：Ester Vitacolonna、Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e Pescara
教育方法、临床营养和 2 型糖尿病：传统策略和创新技术
该研究旨在测试基于网络的策略，在超重或肥胖的参与者中有风险或受 2 型糖尿病影响，以促进随着时间的推移坚持健康的生活方式和营养药物治疗 (TMN)。
研究人群包括 40 名受试者，随机分配到网络组（通过基于网络的策略进行治疗强化）或传统组（传统教育方法）。
将收集人体测量和临床参数，并在注册后 12 个月内管理经过验证的问卷分数。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Chieti、意大利、66100
- Hospital "SS Annunziata"
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 超重或肥胖（BMI ≥25 kg/m2）
- 患有或有患 2 型糖尿病风险的参与者
- 使用基于网络的技术和互联网可访问性的技能
排除标准：
- 可能干扰项目执行和完成或无法遵守协议的情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：网络群组
传统方法与基于网络的技术相结合。
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将“传统”面对面的教育方法与基于网络的技术相结合。
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其他：传统组
传统教育方式
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“传统”面对面的教育方式
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重相对于基线的变化
大体时间：基线、第 3 个月、第 6 个月、第 9 个月和第 12 个月
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评估基线时和 3、6、9 和 12 个月后的体重（千克）
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基线、第 3 个月、第 6 个月、第 9 个月和第 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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BMI 相对于基线的变化
大体时间：基线、第 3 个月、第 6 个月、第 9 个月和第 12 个月
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评估基线时和 3、6、9 和 12 个月后的 BMI (kg/m^2)
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基线、第 3 个月、第 6 个月、第 9 个月和第 12 个月
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身体周长相对于基线的变化
大体时间：基线、第 3 个月、第 6 个月、第 9 个月和第 12 个月
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在基线和 3、6、9 和 12 个月后评估体围（以厘米为单位）
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基线、第 3 个月、第 6 个月、第 9 个月和第 12 个月
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收缩压和舒张压相对于基线的变化
大体时间：基线、第 3 个月、第 6 个月、第 9 个月和第 12 个月
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评估基线时和 3、6、9 和 12 个月后的收缩压和舒张压 (mm hg)
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基线、第 3 个月、第 6 个月、第 9 个月和第 12 个月
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空腹血糖相对于基线的变化
大体时间：基线、第 3 个月、第 6 个月、第 9 个月和第 12 个月
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评估基线时和 3、6、9 和 12 个月后的空腹血糖 (mg/dl)
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基线、第 3 个月、第 6 个月、第 9 个月和第 12 个月
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HbA1C 相对于基线的变化
大体时间：基线、第 3 个月、第 6 个月、第 9 个月和第 12 个月
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在基线和 3、6、9 和 12 个月后评估 HbA1C
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基线、第 3 个月、第 6 个月、第 9 个月和第 12 个月
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通过 PREvencion con DIetaMEDiterranea 问卷（PREDIMED 问卷）估计的饮食习惯相对于基线的变化
大体时间：基线、第 3 个月、第 6 个月、第 9 个月和第 12 个月
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评估基线和 3、6、9 和 12 个月后的饮食习惯。
将使用 14 项 PREDIMED 问卷评估饮食习惯的变化，该问卷是评估对地中海饮食的依从性的问卷，0 为最低总分，14 为最高总分。
较高的值表示对地中海饮食的依从性较高。
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基线、第 3 个月、第 6 个月、第 9 个月和第 12 个月
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国际身体活动问卷 (IPAQ) 估计的身体活动水平相对于基线的变化 - 简表
大体时间：基线、第 3 个月、第 6 个月、第 9 个月和第 12 个月
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评估基线时以及 3、6、9 和 12 个月后的身体活动水平。
体育锻炼水平的变化将通过国际体育活动问卷（IPAQ-简表）进行评估，该问卷是评估体育活动水平的问卷。
要求患者测量在久坐行为和不同强度水平的身体活动中花费的平均时间。
问卷获得三种不同强度的体力活动：低、中、高。
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基线、第 3 个月、第 6 个月、第 9 个月和第 12 个月
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36 项简短健康调查 (SF-36) 中生活质量基线的变化
大体时间：基线、第 3 个月、第 6 个月、第 9 个月和第 12 个月
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在基线和 3、6、9 和 12 个月后通过 SF-36 评估生活质量。
36 项短期健康调查 (SF-36) 是一种自我报告的通用生活质量衡量标准。
SF-36 测量八个量表：身体机能 (PF)、角色身体 (RP)、身体疼痛 (BP)、一般健康 (GH)、活力 (VT)、社会功能 (SF)、角色情感 (RE) 和心理健康 (MH)，分数范围为 0 到 100。
分数越高表明自我报告的生活质量越高。
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基线、第 3 个月、第 6 个月、第 9 个月和第 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月13日
初级完成 (预期的)
2020年10月1日
研究完成 (预期的)
2020年10月1日
研究注册日期
首次提交
2020年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月8日
首次发布 (实际的)
2020年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月13日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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