Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkkopohjainen lähestymistapa ravitsemukseen ja diabetekseen

keskiviikko 13. toukokuuta 2020 päivittänyt: Ester Vitacolonna, Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e Pescara

Koulutuslähestymistapa, kliininen ravitsemus ja tyypin 2 diabetes: perinteiset strategiat ja innovatiiviset tekniikat

Tutkimuksen tarkoituksena on testata verkkopohjaisia ​​strategioita ylipainoisilla tai liikalihavilla osallistujilla, joilla on riski tai joilla on tyypin 2 diabetes, edistääkseen terveellisten elämäntapojen ja ravitsemuslääketieteellisen terapian (TMN) noudattamista ajan mittaan. Tutkimuspopulaatio sisältää 40 koehenkilöä, jotka on jaettu satunnaisesti verkkoryhmään (terapeuttinen vahvistaminen verkkopohjaisten strategioiden avulla) tai perinteiseen ryhmään (perinteinen koulutus). Antropometriset ja kliiniset parametrit kerätään sekä validoitujen kyselylomakkeiden pisteitä annetaan 12 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Chieti, Italia, 66100
        • Hospital "SS Annunziata"

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ylipaino tai liikalihavuus (BMI ≥25 kg/m2)
  • Osallistujat, joilla on tyypin 2 diabetes tai riski sairastua
  • Verkkopohjaisten teknologioiden ja Internetin saavutettavuuden käyttötaidot

Poissulkemiskriteerit:

  • Olosuhteet, jotka voivat häiritä projektin toteuttamista ja loppuunsaattamista, tai protokollan noudattamisen epäonnistuminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: WEB-RYHMÄ
Perinteinen lähestymistapa integroituna verkkopohjaisiin teknologioihin.
Muut: web-pohjaisia ​​teknologioita
"Perinteisen" face-to-face koulutuslähestymistavan integrointi verkkopohjaisiin teknologioihin.
Muut: PERINTEINEN RYHMÄ
Perinteinen koulutustapa
Käyttäytyminen: perinteinen lähestymistapa
"perinteinen" kasvokkain tapahtuva koulutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ruumiinpainon lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9 ja kuukausi 12
Ruumiinpainon (kilogrammoina) arviointi lähtötilanteessa ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9 ja kuukausi 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos BMI:n lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9 ja kuukausi 12
BMI:n (kg/m^2) arviointi lähtötilanteessa ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9 ja kuukausi 12
Kehon ympärysmittojen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9 ja kuukausi 12
Kehon ympärysmittojen arviointi (senttimetrinä) lähtötilanteessa ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9 ja kuukausi 12
Systolisen ja diastolisen verenpaineen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9 ja kuukausi 12
Systolisen ja diastolisen verenpaineen (mmhg) arviointi lähtötilanteessa ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9 ja kuukausi 12
Paastoverensokerin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9 ja kuukausi 12
Paastoverenglukoosin (mg/dl) arviointi lähtötilanteessa ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9 ja kuukausi 12
HbA1C:n muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9 ja kuukausi 12
HbA1C:n arviointi lähtötilanteessa ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9 ja kuukausi 12
PREvencion con DIetaMEDiterranea -kyselylomakkeella (PREDIMED-kysely) arvioitu ruokavaliotottumusten muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9 ja kuukausi 12
Ruokailutottumusten arviointi lähtötilanteessa ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua. Ruokailutottumusten muutoksia arvioidaan 14 kohdan PREDIMED-kyselylomakkeella, joka on kyselylomake, jolla arvioidaan välimerellisen ruokavalion noudattamista. 0 on vähimmäispistemäärä ja 14 maksimikokonaispistemäärä. Korkeammat arvot tarkoittavat parempaa noudattamista Välimeren ruokavaliossa.
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9 ja kuukausi 12
Kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselyn (IPAQ) arvioitu muutos lähtötasosta - lyhyt muoto
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9 ja kuukausi 12
Fyysisen aktiivisuuden tason arviointi lähtötilanteessa ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua. Liikuntatason muutoksia arvioidaan International Physical Activity Questionnairella (IPAQ-lyhytmuoto), joka on fyysisen aktiivisuuden tasoa arvioiva kyselylomake. Potilaita pyydetään mittaamaan, kuinka paljon aikaa keskimäärin viettää istumattomasti ja eri intensiteettitasoja fyysisessä aktiivisuudessa. Kyselylomakkeella saadaan kolme erilaista fyysisen aktiivisuuden intensiteettitasoa: matala, kohtalainen ja korkea.
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9 ja kuukausi 12
Muutos elämänlaadun lähtötasosta 36-kohteen lyhyen terveyskyselyn (SF-36) mukaan
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9 ja kuukausi 12
Elämänlaadun arviointi SF-36:lla lähtötilanteessa ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua. 36-kohtainen lyhytmuotoinen terveystutkimus (SF-36) on itseraportoiva yleinen elämänlaadun mitta. SF-36 mittaa kahdeksaa asteikkoa: fyysinen toiminta (PF), rooli fyysinen (RP), kehon kipu (BP), yleinen terveys (GH), elinvoima (VT), sosiaalinen toiminta (SF), rooli emotionaalinen (RE) ja mielenterveys (MH) pisteillä 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa itse ilmoittamaa elämänlaatua.
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9 ja kuukausi 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e Pescara

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VITA02

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset web-pohjaisia ​​teknologioita

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa