COVID-19와 관련된 고조된 불안에 대한 명상 및 쿤달리니 요가
2021년 5월 27일 업데이트: Brian A Fallon, Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.
COVID-19와 관련된 고조된 불안에 대한 명상 및 요가
이 무작위 임상 온라인 연구는 불안 감소 훈련과 함께 명상이나 쿤달리니 요가를 매일 연습하는 것이 불안 감소 훈련만 하는 것보다 더 큰 불안 감소로 이어지는지 여부를 조사합니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
COVID-19 대유행의 개인 및 사회적 비용은 광범위합니다. 과거 전염병과 새로운 데이터를 기반으로 분노, 슬픔, 신체적 불만 및 외상 후 스트레스와 함께 불안 및 우울증 비율이 증가할 것입니다. 대처 기술은 특히 불안, 불확실성 및 개인적 손실이 증가함에 따라 어려움을 겪을 것입니다.
불안은 위험에 대한 건전한 반응이지만 과도한 불안은 쇠약해지고 대처 기술을 손상시킬 수 있습니다. 자신과 타인에 대한 감염 위험에 대한 우려로 인해 질병 불안도 증가할 수 있습니다.
이 무작위 온라인 연구는 아직 신종 코로나 바이러스에 감염되지 않은 COVID-19에 의해 유발된 불안과 고통을 가진 개인을 위한 것입니다. .
주요 연구 목표는 온라인 교육 프로그램을 사용하여 불안을 줄일 수 있는 정도를 조사하는 것입니다. 모든 참가자는 스트레스, 불안, 우울증 및 불면증을 줄이는 데 도움이 되는 것으로 알려진 인지 행동 방법을 사용하여 불안 감소 교육을 받게 됩니다. 또한 참가자의 2/3는 쿤달리니 요가(KY) 또는 마음챙김 명상 훈련을 받도록 무작위로 배정됩니다. 조사관은 이러한 각 훈련 프로그램이 스트레스 감소, 웰빙 개선, 다중 시스템 증상 감소, 기분 향상 및 인지 불만 감소로 이어지는 정도를 평가할 것입니다. 참가자는 연구의 급성기 8주 동안과 3개월 및 6개월 후에 다시 2주 간격으로 자가 보고 평가를 완료합니다.
현재 연구는 온라인 자가 치료 접근법을 통해 긴급한 불안을 조기에 해결하면 단기 및 장기 결과를 개선할 수 있음을 밝힐 수 있습니다. 이 연구의 결과는 이러한 저렴하고 쉽게 전파되는 온라인 프로그램이 대규모 공중 보건 위기 상황에서 대처 능력을 향상하고 정신 건강을 개선하는 데 도움이 될 수 있음을 밝힐 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
360
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10003
- ProofPilot (Virtual Study: https://proofpilot.com/covid-anxiety/)
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Department of Psychiatry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- COVID-19로 인해 촉발되거나 악화된 불안감
- 불안은 최소한 경증-중등도
- 영어를 구사하고 미국에 거주
- 인터넷이 연결된 스마트폰, 태블릿 또는 컴퓨터에 액세스
- 영어를 읽고 이해할 수 있음
제외 기준:
- 심각한 우울증이나 약물 남용이 있는 개인
- 정신병, 양극성 장애 또는 PTSD의 현재 또는 과거 병력이 있는 개인.
- 연구 참여를 어렵게 만들 수 있는 신체 장애가 있는 개인.
- 불안정한 의학적 질병 또는 심장 질환 병력이 있는 개인
- 현재 매일 명상 또는 Kundalini 요가를 수행하는 개인
- COVID-19 확진자 또는 의심자
- 현재 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신할 것으로 예상되는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 불안 감소 훈련(A.R.T.)
참가자들은 스트레스와 불안한 생각을 줄이고 건강한 대처와 수면을 개선하기 위한 교육과 전략을 제공하는 격주 온라인 수업을 받게 됩니다. .
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불안과 스트레스를 줄이기 위한 인지 행동 접근법과 불안의 다양한 측면을 다루는 교육 자료가 2주마다 제공됩니다.
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실험적: 예술과 쿤달리니 요가
이것은 ART와 Kundalini Yoga(스트레칭, 안내 호흡 및 명상)의 매일 30분 수련을 결합합니다.
스마트폰, 태블릿 또는 컴퓨터에서 액세스할 수 있습니다.
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불안과 스트레스를 줄이기 위한 인지 행동 접근법과 불안의 다양한 측면을 다루는 교육 자료가 2주마다 제공됩니다.
쿤달리니 요가(가벼운 스트레칭, 호흡 운동 및 명상)의 매일 연습은 온라인 비디오 교육뿐만 아니라 격주 불안 감소 심리 교육으로 안내됩니다.
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실험적: 예술과 명상
이것은 ART와 매일 15분 명상과 스트레스 감소 기술 및 안내 호흡을 결합한 것입니다.
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불안과 스트레스를 줄이기 위한 인지 행동 접근법과 불안의 다양한 측면을 다루는 교육 자료가 2주마다 제공됩니다.
온라인 비디오 교육과 격주로 불안 감소 심리 교육을 통해 매일 명상(근육 이완, 호흡 및 명상)을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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갓-7
기간: 최대 32주
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범불안 장애 7항목 척도(범위 0-21, 높을수록 나쁨)
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최대 32주
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휘틀리 8
기간: 최대 32주
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건강 불안 8항목 척도(범위 0-32, 높을수록 나쁨)
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최대 32주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PHQ-8
기간: 최대 32주
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환자 건강 설문지 8 - 우울증의 8개 항목 척도(범위 0-24, 높을수록 나쁨)
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최대 32주
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SS-8
기간: 최대 32주
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Somatic Symptom Scale-8 증상 부담의 8개 항목 척도(범위 0-32, 높을수록 악화됨)
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최대 32주
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응용 인지 1.0
기간: 최대 32주
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인지 기능의 8개 항목 자가 보고 척도(범위 8-40, 높을수록 나쁨)
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최대 32주
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PROMIS-4 수면 장애
기간: 최대 32주
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수면 장애에 대한 4개 항목 자가 보고 평가(범위 4-20, 높을수록 나쁨)
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최대 32주
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ERQ
기간: 최대 32주
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감정 조절 설문지 - 감정 조절에 대한 10개 항목 측정; 재평가 하위 척도의 범위는 다음과 같습니다. 6-42점, 높은 점수는 긍정적인 것으로 간주됩니다. 억제 하위 척도의 범위는 4-28이며 점수가 높을수록 음수로 간주됩니다.
..
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최대 32주
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인지된 스트레스 척도
기간: 최대 32주
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스트레스가 많은 사건에 대한 인식을 평가하는 10개 항목 척도(0-40, 높을수록 스트레스에 대한 높은 인식을 나타냄)
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최대 32주
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간략한 과경계 척도
기간: 최대 32주
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과경계를 평가하는 5개 항목 척도(0-20, 높을수록 과경계가 심함을 나타냄)
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최대 32주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brian A Fallon, MD, Columbia University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Spijkerman MP, Pots WT, Bohlmeijer ET. Effectiveness of online mindfulness-based interventions in improving mental health: A review and meta-analysis of randomised controlled trials. Clin Psychol Rev. 2016 Apr;45:102-14. doi: 10.1016/j.cpr.2016.03.009. Epub 2016 Apr 1.
- Carlson LE, Garland SN. Impact of mindfulness-based stress reduction (MBSR) on sleep, mood, stress and fatigue symptoms in cancer outpatients. Int J Behav Med. 2005;12(4):278-85. doi: 10.1207/s15327558ijbm1204_9.
- Grossman P, Kappos L, Gensicke H, D'Souza M, Mohr DC, Penner IK, Steiner C. MS quality of life, depression, and fatigue improve after mindfulness training: a randomized trial. Neurology. 2010 Sep 28;75(13):1141-9. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181f4d80d.
- Khalsa MK, Greiner-Ferris JM, Hofmann SG, Khalsa SB. Yoga-enhanced cognitive behavioural therapy (Y-CBT) for anxiety management: a pilot study. Clin Psychol Psychother. 2015 Jul-Aug;22(4):364-71. doi: 10.1002/cpp.1902. Epub 2014 May 7.
- Shannahoff-Khalsa D, Fernandes RY, Pereira CAB, March JS, Leckman JF, Golshan S, Vieira MSR, Polanczyk GV, Miguel EC, Shavitt RG. Kundalini Yoga Meditation Versus the Relaxation Response Meditation for Treating Adults With Obsessive-Compulsive Disorder: A Randomized Clinical Trial. Front Psychiatry. 2019 Nov 11;10:793. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00793. eCollection 2019.
- Wang YY, Li XH, Zheng W, Xu ZY, Ng CH, Ungvari GS, Yuan Z, Xiang YT. Mindfulness-based interventions for major depressive disorder: A comprehensive meta-analysis of randomized controlled trials. J Affect Disord. 2018 Mar 15;229:429-436. doi: 10.1016/j.jad.2017.12.093. Epub 2018 Jan 3.
- Kladnitski N, Smith J, Uppal S, James MA, Allen AR, Andrews G, Newby JM. Transdiagnostic internet-delivered CBT and mindfulness-based treatment for depression and anxiety: A randomised controlled trial. Internet Interv. 2020 Feb 13;20:100310. doi: 10.1016/j.invent.2020.100310. eCollection 2020 Apr.
- Andersson E, Enander J, Andren P, Hedman E, Ljotsson B, Hursti T, Bergstrom J, Kaldo V, Lindefors N, Andersson G, Ruck C. Internet-based cognitive behaviour therapy for obsessive-compulsive disorder: a randomized controlled trial. Psychol Med. 2012 Oct;42(10):2193-203. doi: 10.1017/S0033291712000244. Epub 2012 Feb 21.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 25일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 19일
연구 완료 (예상)
2022년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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