このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

COVID-19に関連する不安の高まりに対する瞑想とクンダリーニヨガ

2021年5月27日 更新者:Brian A Fallon、Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

COVID-19に関連する不安の高まりに対する瞑想とヨガ

この無作為臨床オンライン研究では、不安軽減トレーニングを伴う瞑想またはクンダリーニ ヨガの毎日の練習が、不安軽減トレーニング単独よりも不安を大幅に軽減するかどうかを調べます。

調査の概要

詳細な説明

COVID-19 パンデミックの個人的および社会的コストは多岐にわたります。 過去の流行と新たなデータに基づくと、怒り、悲しみ、身体的不調、心的外傷後ストレスとともに、不安とうつ病の割合が増加します。 特に不安、不確実性、および個人的な喪失が増加するにつれて、対処スキルが試されます。

不安は危険に対する健全な反応ですが、過度の不安は衰弱させ、対処スキルを損なう可能性があります。 病気の不安は、自分自身や他の人への感染リスクについての懸念を考えると、増加する可能性もあります.

このランダム化されたオンライン研究は、新型コロナウイルスにまだ感染していない、COVID-19 によって引き起こされた不安や苦痛を抱えている個人を対象としています。 .

主な研究目標は、オンライン トレーニング プログラムを使用することで不安がどの程度軽減されるかを調べることです。 すべての参加者は、ストレス、不安、うつ病、不眠症の軽減に役立つことが知られている認知行動法を使用して、不安軽減トレーニングを受けます。 さらに、参加者の 3 分の 2 は、クンダリーニ ヨガ (KY) またはマインドフルネス瞑想のいずれかのトレーニングを受けるように無作為に割り当てられます。 研究者は、これらのトレーニング プログラムのそれぞれが、ストレスの軽減、健康状態の改善、多系統症状の軽減、気分の改善、および認知的愁訴の軽減にどの程度つながるかを評価します。 参加者は、研究の急性期の8週間の間に2週間間隔で自己報告評価を完了し、その後3か月および6か月後に再び評価を完了します。

現在の研究は、オンラインのセルフガイド治療アプローチを通じて緊急の不安に早期に対処することが、短期的および長期的な結果の改善につながる可能性があることを明らかにする可能性があります. この調査結果は、これらの安価で簡単に普及できるオンライン プログラムが、大規模な公衆衛生危機の状況において、対処を強化し、メンタルヘルスを改善するのに役立つ可能性があることを明らかにする可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

360

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10003
        • ProofPilot (Virtual Study: https://proofpilot.com/covid-anxiety/)
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • Columbia University Department of Psychiatry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. COVID-19 によって引き起こされた、または悪化した不安の高まり
  2. 重症度が軽度から中等度の不安
  3. 英語を話し、米国に住んでいる
  4. インターネットに接続されたスマートフォン、タブレット、またはコンピューターへのアクセス
  5. 英語を読んで理解できる

除外基準:

  1. 重度のうつ病または薬物乱用のある個人
  2. 精神病、双極性障害、または PTSD の現在または過去の病歴を持つ個人。
  3. 研究への参加を困難にする可能性のある身体障害のある個人。
  4. 不安定な病状または心臓病の病歴がある個人
  5. 現在、瞑想またはクンダリーニ ヨガを毎日実践している個人
  6. COVID-19が確認された、または疑われる個人
  7. -現在妊娠している、または研究中に妊娠することが予想される個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:不安軽減トレーニング (A.R.T.)
参加者は隔週のオンラインレッスンを受け、ストレスや不安な考えを減らし、健康的な対処と睡眠を改善するための教育と戦略を提供します. .
不安とストレスを軽減するための不安と認知行動アプローチのさまざまな側面に対処する教材が隔週で提供されます。
実験的:アートとクンダリーニヨガ
これは、ART と毎日 30 分間のクンダリーニ ヨガの練習 (ストレッチ、誘導呼吸、瞑想) を組み合わせたものです。 スマートフォン、タブレット、パソコンからアクセス可能。
不安とストレスを軽減するための不安と認知行動アプローチのさまざまな側面に対処する教材が隔週で提供されます。
クンダリーニ ヨガ (軽いストレッチ、呼吸法、瞑想) の毎日の練習 (オンライン ビデオ指導によるガイド付き)、および隔週の不安軽減心理教育。
実験的:アートと瞑想
これは、ストレス軽減テクニックとガイド付き呼吸法を用いた毎日 15 分間の瞑想と ART を組み合わせたものです。
不安とストレスを軽減するための不安と認知行動アプローチのさまざまな側面に対処する教材が隔週で提供されます。
オンラインビデオ指導による毎日の瞑想(筋肉の弛緩、呼吸、瞑想)の実践、および隔週の不安軽減心理教育。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
GAD-7
時間枠:32週まで
全般性不安障害 7 項目スケール (範囲 0 ~ 21、高いほど悪い)
32週まで
ホワイトリー 8
時間枠:32週まで
健康不安 8 項目スケール (範囲 0-32、高いほど悪い)
32週まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PHQ-8
時間枠:32週まで
患者健康アンケート 8 - うつ病の 8 項目の尺度 (範囲 0 ~ 24、高いほど悪い)
32週まで
SS-8
時間枠:32週まで
体性症状スケール-8 症状負担の 8 項目の尺度 (範囲 0 ~ 32、高いほど悪い)
32週まで
応用認知 1.0
時間枠:32週まで
認知機能の 8 項目の自己申告尺度 (範囲 8 ~ 40、高いほど悪い)
32週まで
PROMIS-4 睡眠障害
時間枠:32週まで
睡眠障害の自己申告による 4 項目の評価 (範囲 4 ~ 20、高いほど悪い)
32週まで
ERQ
時間枠:32週まで
感情調節アンケート - 感情調節の 10 項目の尺度。再評価サブスケールの範囲は 6 ~ 42 で、スコアが高いほどポジティブと見なされます。抑制サブスケールの範囲は 4 ~ 28 ですが、スコアが高いほどネガティブと見なされます。 ..
32週まで
知覚ストレススケール
時間枠:32週まで
人生における出来事をストレスの多いものとして評価する 10 項目のスケール (0 ~ 40、高いほどストレスの認知度が高いことを表す)
32週まで
簡易ハイパービジランス スケール
時間枠:32週まで
過覚醒を評価する 5 項目スケール (0-20、高いほど過覚醒が大きいことを表す)
32週まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Brian A Fallon, MD、Columbia University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月25日

一次修了 (実際)

2021年4月19日

研究の完了 (予想される)

2022年1月30日

試験登録日

最初に提出

2020年5月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月11日

最初の投稿 (実際)

2020年5月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月27日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 7987

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

不安軽減トレーニングの臨床試験

3
購読する