COVID-19に関連する不安の高まりに対する瞑想とクンダリーニヨガ
COVID-19に関連する不安の高まりに対する瞑想とヨガ
調査の概要
詳細な説明
COVID-19 パンデミックの個人的および社会的コストは多岐にわたります。 過去の流行と新たなデータに基づくと、怒り、悲しみ、身体的不調、心的外傷後ストレスとともに、不安とうつ病の割合が増加します。 特に不安、不確実性、および個人的な喪失が増加するにつれて、対処スキルが試されます。
不安は危険に対する健全な反応ですが、過度の不安は衰弱させ、対処スキルを損なう可能性があります。 病気の不安は、自分自身や他の人への感染リスクについての懸念を考えると、増加する可能性もあります.
このランダム化されたオンライン研究は、新型コロナウイルスにまだ感染していない、COVID-19 によって引き起こされた不安や苦痛を抱えている個人を対象としています。 .
主な研究目標は、オンライン トレーニング プログラムを使用することで不安がどの程度軽減されるかを調べることです。 すべての参加者は、ストレス、不安、うつ病、不眠症の軽減に役立つことが知られている認知行動法を使用して、不安軽減トレーニングを受けます。 さらに、参加者の 3 分の 2 は、クンダリーニ ヨガ (KY) またはマインドフルネス瞑想のいずれかのトレーニングを受けるように無作為に割り当てられます。 研究者は、これらのトレーニング プログラムのそれぞれが、ストレスの軽減、健康状態の改善、多系統症状の軽減、気分の改善、および認知的愁訴の軽減にどの程度つながるかを評価します。 参加者は、研究の急性期の8週間の間に2週間間隔で自己報告評価を完了し、その後3か月および6か月後に再び評価を完了します。
現在の研究は、オンラインのセルフガイド治療アプローチを通じて緊急の不安に早期に対処することが、短期的および長期的な結果の改善につながる可能性があることを明らかにする可能性があります. この調査結果は、これらの安価で簡単に普及できるオンライン プログラムが、大規模な公衆衛生危機の状況において、対処を強化し、メンタルヘルスを改善するのに役立つ可能性があることを明らかにする可能性があります。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10003
- ProofPilot (Virtual Study: https://proofpilot.com/covid-anxiety/)
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New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University Department of Psychiatry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- COVID-19 によって引き起こされた、または悪化した不安の高まり
- 重症度が軽度から中等度の不安
- 英語を話し、米国に住んでいる
- インターネットに接続されたスマートフォン、タブレット、またはコンピューターへのアクセス
- 英語を読んで理解できる
除外基準:
- 重度のうつ病または薬物乱用のある個人
- 精神病、双極性障害、または PTSD の現在または過去の病歴を持つ個人。
- 研究への参加を困難にする可能性のある身体障害のある個人。
- 不安定な病状または心臓病の病歴がある個人
- 現在、瞑想またはクンダリーニ ヨガを毎日実践している個人
- COVID-19が確認された、または疑われる個人
- -現在妊娠している、または研究中に妊娠することが予想される個人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:不安軽減トレーニング (A.R.T.)
参加者は隔週のオンラインレッスンを受け、ストレスや不安な考えを減らし、健康的な対処と睡眠を改善するための教育と戦略を提供します. .
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不安とストレスを軽減するための不安と認知行動アプローチのさまざまな側面に対処する教材が隔週で提供されます。
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実験的:アートとクンダリーニヨガ
これは、ART と毎日 30 分間のクンダリーニ ヨガの練習 (ストレッチ、誘導呼吸、瞑想) を組み合わせたものです。
スマートフォン、タブレット、パソコンからアクセス可能。
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不安とストレスを軽減するための不安と認知行動アプローチのさまざまな側面に対処する教材が隔週で提供されます。
クンダリーニ ヨガ (軽いストレッチ、呼吸法、瞑想) の毎日の練習 (オンライン ビデオ指導によるガイド付き)、および隔週の不安軽減心理教育。
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実験的:アートと瞑想
これは、ストレス軽減テクニックとガイド付き呼吸法を用いた毎日 15 分間の瞑想と ART を組み合わせたものです。
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不安とストレスを軽減するための不安と認知行動アプローチのさまざまな側面に対処する教材が隔週で提供されます。
オンラインビデオ指導による毎日の瞑想(筋肉の弛緩、呼吸、瞑想)の実践、および隔週の不安軽減心理教育。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GAD-7
時間枠:32週まで
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全般性不安障害 7 項目スケール (範囲 0 ~ 21、高いほど悪い)
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32週まで
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ホワイトリー 8
時間枠:32週まで
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健康不安 8 項目スケール (範囲 0-32、高いほど悪い)
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32週まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PHQ-8
時間枠:32週まで
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患者健康アンケート 8 - うつ病の 8 項目の尺度 (範囲 0 ~ 24、高いほど悪い)
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32週まで
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SS-8
時間枠:32週まで
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体性症状スケール-8 症状負担の 8 項目の尺度 (範囲 0 ~ 32、高いほど悪い)
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32週まで
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応用認知 1.0
時間枠:32週まで
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認知機能の 8 項目の自己申告尺度 (範囲 8 ~ 40、高いほど悪い)
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32週まで
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PROMIS-4 睡眠障害
時間枠:32週まで
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睡眠障害の自己申告による 4 項目の評価 (範囲 4 ~ 20、高いほど悪い)
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32週まで
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ERQ
時間枠:32週まで
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感情調節アンケート - 感情調節の 10 項目の尺度。再評価サブスケールの範囲は 6 ~ 42 で、スコアが高いほどポジティブと見なされます。抑制サブスケールの範囲は 4 ~ 28 ですが、スコアが高いほどネガティブと見なされます。
..
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32週まで
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知覚ストレススケール
時間枠:32週まで
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人生における出来事をストレスの多いものとして評価する 10 項目のスケール (0 ~ 40、高いほどストレスの認知度が高いことを表す)
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32週まで
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簡易ハイパービジランス スケール
時間枠:32週まで
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過覚醒を評価する 5 項目スケール (0-20、高いほど過覚醒が大きいことを表す)
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32週まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Brian A Fallon, MD、Columbia University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Spijkerman MP, Pots WT, Bohlmeijer ET. Effectiveness of online mindfulness-based interventions in improving mental health: A review and meta-analysis of randomised controlled trials. Clin Psychol Rev. 2016 Apr;45:102-14. doi: 10.1016/j.cpr.2016.03.009. Epub 2016 Apr 1.
- Carlson LE, Garland SN. Impact of mindfulness-based stress reduction (MBSR) on sleep, mood, stress and fatigue symptoms in cancer outpatients. Int J Behav Med. 2005;12(4):278-85. doi: 10.1207/s15327558ijbm1204_9.
- Grossman P, Kappos L, Gensicke H, D'Souza M, Mohr DC, Penner IK, Steiner C. MS quality of life, depression, and fatigue improve after mindfulness training: a randomized trial. Neurology. 2010 Sep 28;75(13):1141-9. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181f4d80d.
- Khalsa MK, Greiner-Ferris JM, Hofmann SG, Khalsa SB. Yoga-enhanced cognitive behavioural therapy (Y-CBT) for anxiety management: a pilot study. Clin Psychol Psychother. 2015 Jul-Aug;22(4):364-71. doi: 10.1002/cpp.1902. Epub 2014 May 7.
- Shannahoff-Khalsa D, Fernandes RY, Pereira CAB, March JS, Leckman JF, Golshan S, Vieira MSR, Polanczyk GV, Miguel EC, Shavitt RG. Kundalini Yoga Meditation Versus the Relaxation Response Meditation for Treating Adults With Obsessive-Compulsive Disorder: A Randomized Clinical Trial. Front Psychiatry. 2019 Nov 11;10:793. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00793. eCollection 2019.
- Wang YY, Li XH, Zheng W, Xu ZY, Ng CH, Ungvari GS, Yuan Z, Xiang YT. Mindfulness-based interventions for major depressive disorder: A comprehensive meta-analysis of randomized controlled trials. J Affect Disord. 2018 Mar 15;229:429-436. doi: 10.1016/j.jad.2017.12.093. Epub 2018 Jan 3.
- Kladnitski N, Smith J, Uppal S, James MA, Allen AR, Andrews G, Newby JM. Transdiagnostic internet-delivered CBT and mindfulness-based treatment for depression and anxiety: A randomised controlled trial. Internet Interv. 2020 Feb 13;20:100310. doi: 10.1016/j.invent.2020.100310. eCollection 2020 Apr.
- Andersson E, Enander J, Andren P, Hedman E, Ljotsson B, Hursti T, Bergstrom J, Kaldo V, Lindefors N, Andersson G, Ruck C. Internet-based cognitive behaviour therapy for obsessive-compulsive disorder: a randomized controlled trial. Psychol Med. 2012 Oct;42(10):2193-203. doi: 10.1017/S0033291712000244. Epub 2012 Feb 21.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
不安軽減トレーニングの臨床試験
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)募集精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ
-
VA Office of Research and Development募集
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University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了