Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Meditasjon og Kundalini Yoga for økt angst relatert til COVID-19

27. mai 2021 oppdatert av: Brian A Fallon, Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

Meditasjon og yoga for økt angst relatert til COVID-19

Denne randomiserte kliniske nettstudien undersøker om en daglig praksis med meditasjon eller Kundalini Yoga med angstreduksjonstrening fører til en større reduksjon i angst enn angstreduksjonstrening alene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

De individuelle og samfunnsmessige kostnadene ved covid-19-pandemien er omfattende. Basert på tidligere epidemier og nye data, vil angst- og depresjonsraten øke, sammen med sinne, sorg, somatiske plager og posttraumatisk stress. Mestringsevnen vil bli utfordret, spesielt når angst, usikkerhet og personlig tap øker.

Selv om angst er en sunn reaksjon på fare, kan overdreven angst være ødeleggende og svekke våre mestringsevner. Sykdomsangst kan også øke gitt bekymringer om infeksjonsrisiko for seg selv og andre.

Denne randomiserte nettstudien er for personer med angst og nød utløst av COVID-19 som ennå ikke har blitt infisert med det nye koronaviruset. .

Det primære studiemålet er å undersøke i hvilken grad angst kan reduseres ved bruk av nettbaserte treningsprogrammer. Alle deltakere vil motta angstreduksjonstrening ved å bruke kognitive atferdsmetoder kjent for å være nyttige for å redusere stress, angst, depresjon og søvnløshet. I tillegg vil to tredjedeler av deltakerne bli tilfeldig tildelt opplæring i enten Kundalini Yoga (KY) eller mindfulness-meditasjon. Etterforskerne vil vurdere i hvilken grad hvert av disse treningsprogrammene fører til redusert stress, forbedret velvære, reduserte multisystemsymptomer, forbedret humør og reduserte kognitive plager. Deltakerne vil fullføre selvrapporteringsvurderinger med 2 ukers mellomrom i løpet av de 8 ukene av den akutte fasen av studien og deretter igjen 3 og 6 måneder senere.

Den nåværende studien kan avsløre at behandling av emergent angst tidlig gjennom online selvstyrte behandlingstilnærminger kan føre til forbedret kort- og langsiktig resultat. Funn fra denne studien kan avsløre at disse rimelige, enkelt distribuerte nettbaserte programmene kan være nyttige for å forbedre mestring og forbedre mental helse i sammenheng med store folkehelsekriser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

360

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10003
        • ProofPilot (Virtual Study: https://proofpilot.com/covid-anxiety/)
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia University Department of Psychiatry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Økt angst utløst eller forverret av COVID-19
  2. Angst den minst mild-moderat i alvorlighetsgrad
  3. Engelsktalende og bor i USA
  4. Tilgang til en smarttelefon, nettbrett eller datamaskin med internett
  5. Kunne lese og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer med alvorlig depresjon eller rusmisbruk
  2. Personer med en nåværende eller tidligere historie med psykose, bipolar lidelse eller PTSD.
  3. Personer med fysisk funksjonshemming som kan gjøre studiedeltakelse vanskelig.
  4. Personer med en ustabil medisinsk sykdom eller en historie med hjertesykdom
  5. Personer med en aktuell daglig praksis med meditasjon eller Kundalini yoga
  6. Personer med bekreftet eller mistenkt covid-19
  7. Personer som for øyeblikket er gravide eller forventer å bli gravide under studiet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Trening for angstreduksjon (A.R.T.)
Deltakerne vil motta online leksjoner annenhver uke som gir opplæring og strategier for å redusere stress og forstyrrende tanker og forbedre sunn mestring og søvn. .
Det vil bli gitt undervisningsmateriell annenhver uke som tar for seg ulike aspekter ved angst og kognitive atferdsmessige tilnærminger for å redusere angst og stress.
Eksperimentell: KUNST og Kundalini Yoga
Dette kombinerer KUNST med en daglig 30 minutters praksis med Kundalini Yoga (strekk, veiledet pusting og meditasjon). Tilgjengelig med smarttelefon, nettbrett eller datamaskin.
Det vil bli gitt undervisningsmateriell annenhver uke som tar for seg ulike aspekter ved angst og kognitive atferdsmessige tilnærminger for å redusere angst og stress.
Daglig praktisering av Kundalini Yoga (lette tøyninger, pusteøvelser og meditasjon) veiledet av online videoinstruksjon, samt annenhver uke med angstreduksjon psykoedukasjon.
Eksperimentell: KUNST og meditasjon
Dette kombinerer ART med en daglig 15 minutters meditasjon med stressreduksjonsteknikker og veiledet pust.
Det vil bli gitt undervisningsmateriell annenhver uke som tar for seg ulike aspekter ved angst og kognitive atferdsmessige tilnærminger for å redusere angst og stress.
Daglig praktisering av meditasjon (muskelavslapning, pust og meditasjon) veiledet av online videoinstruksjon, så vel som annenhver uke med angstreduksjon psykoedukasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
GAD-7
Tidsramme: Inntil 32 uker
Generalisert angstlidelse 7-elementskala (område 0-21, høyere er verre)
Inntil 32 uker
Whiteley 8
Tidsramme: Inntil 32 uker
Helseangst 8-elements skala (område 0-32, høyere er verre)
Inntil 32 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PHQ-8
Tidsramme: Inntil 32 uker
Pasienthelsespørreskjema 8 - et 8-elements mål på depresjon (område 0-24, høyere er verre)
Inntil 32 uker
SS-8
Tidsramme: Inntil 32 uker
Somatic Symptom Scale-8 et 8-element mål for symptombyrde (område 0-32, høyere er verre)
Inntil 32 uker
Applied Cognition 1.0
Tidsramme: Inntil 32 uker
Et 8-elements selvrapporteringsmål for kognitiv funksjon (område 8-40, høyere er verre)
Inntil 32 uker
PROMIS-4 Søvnforstyrrelse
Tidsramme: Inntil 32 uker
En 4-punkts selvrapportvurdering av søvnforstyrrelser (område 4-20, høyere er verre)
Inntil 32 uker
ERQ
Tidsramme: Inntil 32 uker
Emosjonell regulering Spørreskjema - et 10-element mål for emosjonell regulering; underskalaen for ny vurdering har et område: 6-42, høyere poengsum anses som positivt; mens undertrykkelsesunderskalaen har et område på 4-28, høyere poengsum anses som negativ. ..
Inntil 32 uker
Opplevd stressskala
Tidsramme: Inntil 32 uker
En 10-delt skala som vurderer oppfatningen av hendelser i ens liv som stressende (0-40, høyere representerer høyere oppfatning av stress)
Inntil 32 uker
Kort Hypervigilance Scale
Tidsramme: Inntil 32 uker
En 5-punkts skala som vurderer hypervigilance (0-20, høyere representerer større hypervigilance)
Inntil 32 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brian A Fallon, MD, Columbia University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

19. april 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 7987

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Trening for angstreduksjon

3
Abonnere