冥想和昆达里尼瑜伽可缓解与 COVID-19 相关的焦虑
2021年5月27日 更新者：Brian A Fallon、Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.
冥想和瑜伽可缓解与 COVID-19 相关的焦虑
这项随机临床在线研究检查了每天进行冥想或昆达里尼瑜伽练习和减少焦虑训练是否比单独进行减少焦虑训练更能减少焦虑。
研究概览
详细说明
COVID-19 大流行给个人和社会造成的代价是广泛的。 根据过去的流行病和新出现的数据，焦虑和抑郁的发生率将会增加，伴随着愤怒、悲伤、躯体不适和创伤后压力。 应对技巧将受到挑战，尤其是随着焦虑、不确定性和个人损失的增加。
虽然焦虑是对危险的健康反应，但过度焦虑会削弱我们的应对能力。 考虑到对自己和他人的感染风险的担忧，疾病焦虑也可能增加。
这项随机在线研究适用于因 COVID-19 引发焦虑和痛苦但尚未感染新型冠状病毒的个人。 .
主要研究目标是检查通过使用在线培训计划可以减少焦虑的程度。 所有参与者都将使用已知有助于减轻压力、焦虑、抑郁和失眠的认知行为方法接受减少焦虑训练。 此外，三分之二的参与者将被随机分配接受昆达里尼瑜伽 (KY) 或正念冥想训练。 研究人员将评估这些培训计划中的每一个在多大程度上导致减轻压力、改善幸福感、减少多系统症状、增强情绪和减少认知抱怨。 参与者将在研究急性期的 8 周内每隔 2 周完成一次自我报告评估，然后在 3 个月和 6 个月后再次完成。
目前的研究可能表明，通过在线自我指导治疗方法尽早解决突发性焦虑可以改善短期和长期结果。 这项研究的结果可能表明，这些廉价且易于传播的在线计划可能有助于在大规模公共卫生危机的背景下加强应对和改善心理健康。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
360
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10003
- ProofPilot (Virtual Study: https://proofpilot.com/covid-anxiety/)
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New York、New York、美国、10032
- Columbia University Department of Psychiatry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- COVID-19 引发或加剧的焦虑加剧
- 焦虑程度至少为轻度至中度
- 说英语并住在美国
- 通过互联网访问智能手机、平板电脑或计算机
- 能够阅读和理解英语
排除标准：
- 患有严重抑郁症或药物滥用的人
- 目前或过去有精神病、双相情感障碍或创伤后应激障碍病史的人。
- 身体残障的人可能难以参与研究。
- 患有不稳定的内科疾病或有心脏病史的人
- 当前每天练习冥想或昆达里尼瑜伽的人
- 确诊或疑似 COVID-19 的个人
- 目前怀孕或预计在研究期间怀孕的个人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：减少焦虑训练 (A.R.T.)
参与者将接受每两周一次的在线课程，这些课程提供减少压力和令人不安的想法以及改善健康应对和睡眠的教育和策略。 .
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教育材料将每两周提供一次，以解决焦虑的不同方面以及减少焦虑和压力的认知行为方法。
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实验性的：艺术和昆达里尼瑜伽
这将艺术与每天 30 分钟的昆达里尼瑜伽练习（伸展、引导呼吸和冥想）相结合。
可通过智能手机、平板电脑或电脑访问。
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教育材料将每两周提供一次，以解决焦虑的不同方面以及减少焦虑和压力的认知行为方法。
由在线视频指导指导的昆达里尼瑜伽日常练习（轻度伸展、呼吸练习和冥想），以及每两周一次的减少焦虑心理教育。
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实验性的：艺术与冥想
这将 ART 与每天 15 分钟的冥想、减压技巧和引导呼吸相结合。
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教育材料将每两周提供一次，以解决焦虑的不同方面以及减少焦虑和压力的认知行为方法。
由在线视频指导指导的日常冥想练习（肌肉放松、呼吸和冥想），以及每两周一次的减少焦虑心理教育。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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GAD-7
大体时间：长达 32 周
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广泛性焦虑症 7 项量表（范围 0-21，越高越差）
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长达 32 周
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怀特利 8
大体时间：长达 32 周
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健康焦虑 8 项量表（范围 0-32，越高越差）
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长达 32 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PHQ-8
大体时间：长达 32 周
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患者健康问卷 8 - 抑郁症的 8 项测量（范围 0-24，越高越差）
|
长达 32 周
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SS-8
大体时间：长达 32 周
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Somatic Symptom Scale-8 症状负担的 8 项测量（范围 0-32，越高越差）
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长达 32 周
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应用认知 1.0
大体时间：长达 32 周
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认知功能的 8 项自我报告测量（范围 8-40，越高越差）
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长达 32 周
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PROMIS-4 睡眠障碍
大体时间：长达 32 周
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睡眠障碍的 4 项自我报告评估（范围 4-20，越高越差）
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长达 32 周
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错误查询
大体时间：长达 32 周
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情绪调节问卷——情绪调节的 10 项测量；重评子量表的范围为：6-42，较高的分数被认为是积极的；而抑制分量表的范围是 4-28，较高的分数被认为是负面的。
..
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长达 32 周
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感知压力量表
大体时间：长达 32 周
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一个 10 项量表，评估一个人对生活中事件的压力感知（0-40，越高代表对压力的感知越高）
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长达 32 周
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简要过度警惕量表
大体时间：长达 32 周
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评估过度警觉性的 5 项量表（0-20，越高表示越警觉性）
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长达 32 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Brian A Fallon, MD、Columbia University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Spijkerman MP, Pots WT, Bohlmeijer ET. Effectiveness of online mindfulness-based interventions in improving mental health: A review and meta-analysis of randomised controlled trials. Clin Psychol Rev. 2016 Apr;45:102-14. doi: 10.1016/j.cpr.2016.03.009. Epub 2016 Apr 1.
- Carlson LE, Garland SN. Impact of mindfulness-based stress reduction (MBSR) on sleep, mood, stress and fatigue symptoms in cancer outpatients. Int J Behav Med. 2005;12(4):278-85. doi: 10.1207/s15327558ijbm1204_9.
- Grossman P, Kappos L, Gensicke H, D'Souza M, Mohr DC, Penner IK, Steiner C. MS quality of life, depression, and fatigue improve after mindfulness training: a randomized trial. Neurology. 2010 Sep 28;75(13):1141-9. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181f4d80d.
- Khalsa MK, Greiner-Ferris JM, Hofmann SG, Khalsa SB. Yoga-enhanced cognitive behavioural therapy (Y-CBT) for anxiety management: a pilot study. Clin Psychol Psychother. 2015 Jul-Aug;22(4):364-71. doi: 10.1002/cpp.1902. Epub 2014 May 7.
- Shannahoff-Khalsa D, Fernandes RY, Pereira CAB, March JS, Leckman JF, Golshan S, Vieira MSR, Polanczyk GV, Miguel EC, Shavitt RG. Kundalini Yoga Meditation Versus the Relaxation Response Meditation for Treating Adults With Obsessive-Compulsive Disorder: A Randomized Clinical Trial. Front Psychiatry. 2019 Nov 11;10:793. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00793. eCollection 2019.
- Wang YY, Li XH, Zheng W, Xu ZY, Ng CH, Ungvari GS, Yuan Z, Xiang YT. Mindfulness-based interventions for major depressive disorder: A comprehensive meta-analysis of randomized controlled trials. J Affect Disord. 2018 Mar 15;229:429-436. doi: 10.1016/j.jad.2017.12.093. Epub 2018 Jan 3.
- Kladnitski N, Smith J, Uppal S, James MA, Allen AR, Andrews G, Newby JM. Transdiagnostic internet-delivered CBT and mindfulness-based treatment for depression and anxiety: A randomised controlled trial. Internet Interv. 2020 Feb 13;20:100310. doi: 10.1016/j.invent.2020.100310. eCollection 2020 Apr.
- Andersson E, Enander J, Andren P, Hedman E, Ljotsson B, Hursti T, Bergstrom J, Kaldo V, Lindefors N, Andersson G, Ruck C. Internet-based cognitive behaviour therapy for obsessive-compulsive disorder: a randomized controlled trial. Psychol Med. 2012 Oct;42(10):2193-203. doi: 10.1017/S0033291712000244. Epub 2012 Feb 21.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月25日
初级完成 (实际的)
2021年4月19日
研究完成 (预期的)
2022年1月30日
研究注册日期
首次提交
2020年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月11日
首次发布 (实际的)
2020年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月27日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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