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Meditación y Kundalini Yoga para el aumento de la ansiedad relacionada con el COVID-19

27 de mayo de 2021 actualizado por: Brian A Fallon, Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

Meditación y yoga para el aumento de la ansiedad relacionada con el COVID-19

Este estudio clínico aleatorizado en línea examina si la práctica diaria de meditación o Kundalini Yoga con entrenamiento para reducir la ansiedad conduce a una mayor reducción de la ansiedad que el entrenamiento para reducir la ansiedad solo.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los costos individuales y sociales de la pandemia de COVID-19 son muy variados. Según epidemias pasadas y datos emergentes, las tasas de ansiedad y depresión aumentarán, junto con la ira, el duelo, las quejas somáticas y el estrés postraumático. Las habilidades de afrontamiento serán desafiadas, particularmente a medida que aumenten la ansiedad, la incertidumbre y la pérdida personal.

Si bien la ansiedad es una respuesta saludable al peligro, la ansiedad excesiva puede ser debilitante y afectar nuestras habilidades de afrontamiento. La ansiedad por la enfermedad también puede aumentar debido a las preocupaciones sobre los riesgos de infección para uno mismo y para los demás.

Este estudio aleatorizado en línea es para personas con ansiedad y angustia provocadas por COVID-19 que aún no se han infectado con el nuevo coronavirus. .

El objetivo principal del estudio es examinar hasta qué punto se puede reducir la ansiedad mediante el uso de programas de capacitación en línea. Todos los participantes recibirán Entrenamiento para Reducir la Ansiedad utilizando métodos cognitivo-conductuales conocidos por ser útiles para reducir el estrés, la ansiedad, la depresión y el insomnio. Además, dos tercios de los participantes serán asignados al azar para recibir capacitación en Kundalini Yoga (KY) o meditación de atención plena. Los investigadores evaluarán el grado en que cada uno de estos programas de entrenamiento conducen a una reducción del estrés, una mejora del bienestar, una disminución de los síntomas multisistémicos, un mejor estado de ánimo y una reducción de las quejas cognitivas. Los participantes completarán evaluaciones de autoinforme en intervalos de 2 semanas durante las 8 semanas de la fase aguda del estudio y luego nuevamente 3 y 6 meses después.

El estudio actual puede revelar que abordar la ansiedad emergente de manera temprana a través de enfoques de tratamiento autoguiado en línea puede conducir a mejores resultados a corto y largo plazo. Los hallazgos de este estudio pueden revelar que estos programas en línea económicos y de fácil difusión pueden ser útiles para mejorar el afrontamiento y mejorar la salud mental en el contexto de crisis de salud pública a gran escala.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

360

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10003
        • ProofPilot (Virtual Study: https://proofpilot.com/covid-anxiety/)
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University Department of Psychiatry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Mayor ansiedad desencadenada o exacerbada por COVID-19
  2. Ansiedad es menos leve-moderada en severidad
  3. Habla inglés y vive en los Estados Unidos.
  4. Acceso a un teléfono inteligente, tableta o computadora con internet
  5. Capaz de leer y entender inglés.

Criterio de exclusión:

  1. Individuos con depresión severa o abuso de sustancias
  2. Individuos con antecedentes actuales o pasados ​​de psicosis, trastorno bipolar o PTSD.
  3. Individuos con discapacidad física que pueda dificultar la participación en el estudio.
  4. Individuos con una enfermedad médica inestable o antecedentes de enfermedad cardíaca
  5. Individuos con una práctica diaria actual de meditación o Kundalini yoga.
  6. Personas con COVID-19 confirmado o sospechoso
  7. Individuos que actualmente están embarazadas o anticipan estar embarazadas durante el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Entrenamiento para la Reducción de la Ansiedad (A.R.T.)
Los participantes recibirán lecciones en línea quincenales que brindan educación y estrategias para reducir el estrés y los pensamientos perturbadores y mejorar el afrontamiento y el sueño saludables. .
Conductual: Entrenamiento de Reducción de la Ansiedad
Cada dos semanas se proporcionará material educativo que aborde diferentes aspectos de la ansiedad y enfoques cognitivo-conductuales para reducir la ansiedad y el estrés.
Experimental: ARTE y Kundalini Yoga
Esto combina ART con una práctica diaria de 30 minutos de Kundalini Yoga (estiramiento, respiración guiada y meditación). Accesible por teléfono inteligente, tableta o computadora.
Conductual: Entrenamiento de Reducción de la Ansiedad
Cada dos semanas se proporcionará material educativo que aborde diferentes aspectos de la ansiedad y enfoques cognitivo-conductuales para reducir la ansiedad y el estrés.
Conductual: Entrenamiento de Kundalini Yoga y Reducción de la Ansiedad
Práctica diaria de Kundalini Yoga (estiramientos ligeros, ejercicios de respiración y meditación) guiada por video instrucción en línea, así como la psicoeducación quincenal para la reducción de la ansiedad.
Experimental: ARTE y Meditación
Esto combina ART con una meditación diaria de 15 minutos con técnicas de reducción de estrés y respiración guiada.
Conductual: Entrenamiento de Reducción de la Ansiedad
Cada dos semanas se proporcionará material educativo que aborde diferentes aspectos de la ansiedad y enfoques cognitivo-conductuales para reducir la ansiedad y el estrés.
Conductual: Entrenamiento de Meditación y Reducción de la Ansiedad
Práctica diaria de meditación (relajación muscular, respiración y meditación) guiada por video instrucción en línea, así como la psicoeducación quincenal para la reducción de la ansiedad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
GAD-7
Periodo de tiempo: Hasta 32 semanas
Escala de 7 ítems del Trastorno de Ansiedad Generalizada (rango 0-21, más alto es peor)
Hasta 32 semanas
Whiteley 8
Periodo de tiempo: Hasta 32 semanas
Salud Ansiedad Escala de 8 ítems (rango 0-32, más alto es peor)
Hasta 32 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PHQ-8
Periodo de tiempo: Hasta 32 semanas
Cuestionario de salud del paciente 8: una medida de depresión de 8 ítems (rango 0-24, más alto es peor)
Hasta 32 semanas
SS-8
Periodo de tiempo: Hasta 32 semanas
Escala de Síntomas Somáticos-8 una medida de 8 ítems de carga de síntomas (rango 0-32, más alto es peor)
Hasta 32 semanas
Cognición Aplicada 1.0
Periodo de tiempo: Hasta 32 semanas
Una medida de autoinforme de 8 elementos de la función cognitiva (rango 8-40, más alto es peor)
Hasta 32 semanas
PROMIS-4 Alteración del sueño
Periodo de tiempo: Hasta 32 semanas
Una evaluación de autoinforme de 4 ítems de trastornos del sueño (rango 4-20, más alto es peor)
Hasta 32 semanas
ERQ
Periodo de tiempo: Hasta 32 semanas
Cuestionario de regulación emocional: una medida de regulación emocional de 10 ítems; la subescala de reevaluación tiene un rango: de 6-42, mayor puntuación se considera positiva; mientras que la subescala de supresión tiene un rango de 4-28, mayor puntuación se considera negativa. ..
Hasta 32 semanas
Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: Hasta 32 semanas
Una escala de 10 ítems que evalúa la percepción de eventos en la vida de uno como estresantes (0-40, más alto representa una mayor percepción de estrés)
Hasta 32 semanas
Escala Breve de Hipervigilancia
Periodo de tiempo: Hasta 32 semanas
Una escala de 5 ítems que evalúa la hipervigilancia (0-20, más alto representa mayor hipervigilancia)
Hasta 32 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Brian A Fallon, MD, Columbia University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de mayo de 2020

Finalización primaria (Actual)

19 de abril de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

13 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 7987

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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