Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Meditace a kundalini jóga pro zvýšenou úzkost související s COVID-19

27. května 2021 aktualizováno: Brian A Fallon, Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

Meditace a jóga pro zvýšenou úzkost související s COVID-19

Tato randomizovaná klinická on-line studie zkoumá, zda každodenní praxe meditace nebo kundalini jógy s tréninkem na snížení úzkosti vede k většímu snížení úzkosti než samotný trénink na snížení úzkosti.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Individuální a společenské náklady pandemie COVID-19 jsou široké. Na základě minulých epidemií a nových údajů se míra úzkosti a deprese zvýší spolu s hněvem, smutkem, somatickými stížnostmi a posttraumatickým stresem. Dovednosti zvládání budou zpochybněny, zejména s rostoucí úzkostí, nejistotou a osobní ztrátou.

Zatímco úzkost je zdravou reakcí na nebezpečí, nadměrná úzkost může být vysilující a zhoršit naše schopnosti zvládání. Úzkost z nemoci může také zvýšit obavy z rizika infekce pro sebe a ostatní.

Tato randomizovaná online studie je určena pro jedince s úzkostí a úzkostí vyvolanými COVID-19, kteří dosud nebyli infikováni novým koronavirem. .

Primárním cílem studie je prozkoumat, do jaké míry lze snížit úzkost pomocí on-line vzdělávacích programů. Všichni účastníci absolvují školení na snížení úzkosti s využitím kognitivně-behaviorálních metod, o kterých je známo, že jsou užitečné při snižování stresu, úzkosti, deprese a nespavosti. Kromě toho budou dvě třetiny účastníků náhodně přiděleny ke školení buď v Kundalini józe (KY) nebo v meditaci všímavosti. Vyšetřovatelé posoudí, do jaké míry každý z těchto tréninkových programů vede ke snížení stresu, zlepšení duševní pohody, snížení multisystémových symptomů, zlepšení nálady a snížení kognitivních potíží. Účastníci dokončí self-report hodnocení ve 2týdenních intervalech během 8 týdnů akutní fáze studie a poté znovu o 3 a 6 měsíců později.

Současná studie může odhalit, že včasné řešení naléhavé úzkosti prostřednictvím online samořízených léčebných přístupů může vést ke zlepšení krátkodobého i dlouhodobého výsledku. Zjištění z této studie mohou odhalit, že tyto levné, snadno šířené on-line programy mohou pomoci zlepšit zvládání a zlepšit duševní zdraví v kontextu rozsáhlých krizí veřejného zdraví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

360

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10003
        • ProofPilot (Virtual Study: https://proofpilot.com/covid-anxiety/)
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University Department of Psychiatry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Zvýšená úzkost vyvolaná nebo zhoršená COVID-19
  2. Úzkost je nejméně mírná až středně závažná
  3. Anglicky mluvící a žijící ve Spojených státech
  4. Přístup k chytrému telefonu, tabletu nebo počítači s internetem
  5. Umět číst a rozumět anglicky

Kritéria vyloučení:

  1. Jedinci s těžkou depresí nebo zneužíváním návykových látek
  2. Jedinci se současnou nebo minulou anamnézou psychózy, bipolární poruchy nebo PTSD.
  3. Jedinci s tělesným postižením, které může ztěžovat účast na studiu.
  4. Jedinci s nestabilním zdravotním onemocněním nebo s anamnézou srdečního onemocnění
  5. Jedinci se současnou každodenní praxí meditace nebo Kundalini jógy
  6. Osoby s potvrzeným nebo suspektním onemocněním COVID-19
  7. Jedinci, kteří jsou v současné době těhotné nebo otěhotnění během studie očekávají

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Školení na snížení úzkosti (A.R.T.)
Účastníci obdrží jednou za dva týdny on-line lekce, které poskytují vzdělání a strategie ke snížení stresu a rušivých myšlenek a ke zlepšení zdravého zvládání a spánku. .
Behaviorální: Školení na snížení úzkosti
Každé dva týdny budou poskytovány vzdělávací materiály, které se zabývají různými aspekty úzkosti a kognitivně-behaviorálními přístupy ke snížení úzkosti a stresu.
Experimentální: UMĚNÍ a Kundaliní jóga
To kombinuje UMĚNÍ s každodenní 30minutovou praxí Kundalini jógy (protahování, řízené dýchání a meditace). Přístupné pomocí chytrého telefonu, tabletu nebo počítače.
Behaviorální: Školení na snížení úzkosti
Každé dva týdny budou poskytovány vzdělávací materiály, které se zabývají různými aspekty úzkosti a kognitivně-behaviorálními přístupy ke snížení úzkosti a stresu.
Behaviorální: Kundalini jóga a školení snížení úzkosti
Každodenní cvičení kundalini jógy (lehké protahování, dechová cvičení a meditace) vedené online video instruktáží a také dvoutýdenní psychoedukace zaměřená na snižování úzkosti.
Experimentální: UMĚNÍ a meditace
To kombinuje ART s každodenní 15minutovou meditací s technikami snižování stresu a řízeným dýcháním.
Behaviorální: Školení na snížení úzkosti
Každé dva týdny budou poskytovány vzdělávací materiály, které se zabývají různými aspekty úzkosti a kognitivně-behaviorálními přístupy ke snížení úzkosti a stresu.
Behaviorální: Meditace a školení snižování úzkosti
Denní praxe meditace (uvolnění svalů, dýchání a meditace) vedená on-line video instruktáží, stejně jako dvoutýdenní psychoedukace zaměřená na snižování úzkosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
GAD-7
Časové okno: Až 32 týdnů
Generalizovaná úzkostná porucha 7-položková škála (rozsah 0-21, vyšší je horší)
Až 32 týdnů
Whiteley 8
Časové okno: Až 32 týdnů
Zdravotní úzkost 8-položková stupnice (rozsah 0-32, vyšší je horší)
Až 32 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PHQ-8
Časové okno: Až 32 týdnů
Dotazník zdravotního stavu pacienta 8 – 8 položek měření deprese (rozsah 0-24, vyšší je horší)
Až 32 týdnů
SS-8
Časové okno: Až 32 týdnů
Škála somatických příznaků-8 8položková míra zátěže symptomů (rozsah 0-32, vyšší je horší)
Až 32 týdnů
Aplikované poznání 1.0
Časové okno: Až 32 týdnů
Osmipoložková sebehodnota kognitivní funkce (rozsah 8–40, vyšší je horší)
Až 32 týdnů
PROMIS-4 Porucha spánku
Časové okno: Až 32 týdnů
4položkové vlastní hodnocení poruch spánku (rozsah 4–20, vyšší je horší)
Až 32 týdnů
ERQ
Časové okno: Až 32 týdnů
Dotazník emoční regulace – 10položková míra emoční regulace; subškála přehodnocení má rozsah: 6-42, vyšší skóre je považováno za pozitivní; zatímco supresní subškála má rozsah 4-28, vyšší skóre je považováno za negativní. ..
Až 32 týdnů
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: Až 32 týdnů
10bodová škála hodnotící vnímání událostí v životě jako stresující (0-40, vyšší znamená vyšší vnímání stresu)
Až 32 týdnů
Stručná stupnice hypervigilance
Časové okno: Až 32 týdnů
5bodová škála hodnotící hypervigilanci (0-20, vyšší znamená větší hypervigilanci)
Až 32 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brian A Fallon, MD, Columbia University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

19. dubna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 7987

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Školení na snížení úzkosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit