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Méditation et Kundalini Yoga pour une anxiété accrue liée au COVID-19

27 mai 2021 mis à jour par: Brian A Fallon, Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

Méditation et yoga pour l'anxiété accrue liée au COVID-19

Cette étude clinique randomisée en ligne examine si une pratique quotidienne de la méditation ou du Kundalini Yoga avec un entraînement à la réduction de l'anxiété conduit à une plus grande réduction de l'anxiété qu'un entraînement à la réduction de l'anxiété seul.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les coûts individuels et sociétaux de la pandémie de COVID-19 sont très variés. Sur la base des épidémies passées et des données émergentes, les taux d'anxiété et de dépression augmenteront, ainsi que la colère, le chagrin, les plaintes somatiques et le stress post-traumatique. Les capacités d'adaptation seront mises à l'épreuve, en particulier à mesure que l'anxiété, l'incertitude et la perte personnelle augmentent.

Bien que l'anxiété soit une réponse saine au danger, une anxiété excessive peut être débilitante et nuire à nos capacités d'adaptation. L'anxiété liée à la maladie peut également augmenter en raison des risques d'infection pour soi et pour les autres.

Cette étude en ligne randomisée est destinée aux personnes souffrant d'anxiété et de détresse déclenchées par le COVID-19 qui n'ont pas encore été infectées par le nouveau virus corona. .

L'objectif principal de l'étude est d'examiner dans quelle mesure l'anxiété peut être réduite grâce à l'utilisation de programmes de formation en ligne. Tous les participants recevront une formation sur la réduction de l'anxiété utilisant des méthodes cognitivo-comportementales connues pour être utiles pour réduire le stress, l'anxiété, la dépression et l'insomnie. De plus, les deux tiers des participants seront assignés au hasard pour recevoir une formation en Kundalini Yoga (KY) ou en méditation de pleine conscience. Les enquêteurs évalueront dans quelle mesure chacun de ces programmes d'entraînement entraîne une réduction du stress, une amélioration du bien-être, une diminution des symptômes multisystémiques, une amélioration de l'humeur et une réduction des troubles cognitifs. Les participants effectueront des évaluations d'auto-évaluation à des intervalles de 2 semaines pendant les 8 semaines de la phase aiguë de l'étude, puis à nouveau 3 et 6 mois plus tard.

L'étude actuelle peut révéler que le traitement précoce de l'anxiété émergente grâce à des approches de traitement autoguidées en ligne peut conduire à une amélioration des résultats à court et à long terme. Les résultats de cette étude peuvent révéler que ces programmes en ligne peu coûteux et facilement diffusés peuvent être utiles pour améliorer l'adaptation et améliorer la santé mentale dans le contexte de crises de santé publique à grande échelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

360

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10003
        • ProofPilot (Virtual Study: https://proofpilot.com/covid-anxiety/)
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Columbia University Department of Psychiatry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Anxiété accrue déclenchée ou exacerbée par la COVID-19
  2. Anxiété dont la sévérité est au moins légère à modérée
  3. Parlant anglais et vivant aux États-Unis
  4. Accès à un smartphone, une tablette ou un ordinateur avec Internet
  5. Capable de lire et de comprendre l'anglais

Critère d'exclusion:

  1. Personnes souffrant de dépression grave ou de toxicomanie
  2. Les personnes ayant des antécédents actuels ou passés de psychose, de trouble bipolaire ou de SSPT.
  3. Les personnes ayant un handicap physique qui pourrait rendre difficile la participation à l'étude.
  4. Personnes ayant une maladie médicale instable ou des antécédents de maladie cardiaque
  5. Les personnes ayant une pratique quotidienne actuelle de la méditation ou du yoga Kundalini
  6. Personnes avec COVID-19 confirmé ou suspecté
  7. Les personnes qui sont actuellement enceintes ou prévoient d'être enceintes pendant l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Formation sur la réduction de l'anxiété (A.R.T.)
Les participants recevront des leçons en ligne bihebdomadaires qui fournissent une éducation et des stratégies pour réduire le stress et les pensées perturbatrices et améliorer la santé de l'adaptation et du sommeil. .
Comportemental: Formation sur la réduction de l'anxiété
Du matériel éducatif sera fourni toutes les deux semaines qui abordera différents aspects de l'anxiété et des approches cognitivo-comportementales pour réduire l'anxiété et le stress.
Expérimental: ART et Kundalini Yoga
Cela combine l'ART avec une pratique quotidienne de 30 minutes de Kundalini Yoga (étirements, respiration guidée et méditation). Accessible par smartphone, tablette ou ordinateur.
Comportemental: Formation sur la réduction de l'anxiété
Du matériel éducatif sera fourni toutes les deux semaines qui abordera différents aspects de l'anxiété et des approches cognitivo-comportementales pour réduire l'anxiété et le stress.
Comportemental: Formation Kundalini Yoga et réduction de l'anxiété
Pratique quotidienne du Kundalini Yoga (étirements légers, exercices de respiration et méditation) guidée par des instructions vidéo en ligne, ainsi que la psychoéducation bihebdomadaire pour la réduction de l'anxiété.
Expérimental: ART et Méditation
Cela combine l'ART avec une méditation quotidienne de 15 minutes avec des techniques de réduction du stress et une respiration guidée.
Comportemental: Formation sur la réduction de l'anxiété
Du matériel éducatif sera fourni toutes les deux semaines qui abordera différents aspects de l'anxiété et des approches cognitivo-comportementales pour réduire l'anxiété et le stress.
Comportemental: Formation à la méditation et à la réduction de l'anxiété
Pratique quotidienne de la méditation (relaxation musculaire, respiration et méditation) guidée par des instructions vidéo en ligne, ainsi que la psychoéducation bihebdomadaire pour la réduction de l'anxiété.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
GAD-7
Délai: Jusqu'à 32 semaines
Échelle à 7 éléments du trouble d'anxiété généralisée (de 0 à 21, plus c'est pire)
Jusqu'à 32 semaines
Whiteley 8
Délai: Jusqu'à 32 semaines
Échelle d'anxiété liée à la santé à 8 éléments (plage de 0 à 32, plus c'est pire)
Jusqu'à 32 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PHQ-8
Délai: Jusqu'à 32 semaines
Questionnaire sur la santé du patient 8 - une mesure de la dépression en 8 points (gamme de 0 à 24, plus c'est pire)
Jusqu'à 32 semaines
SS-8
Délai: Jusqu'à 32 semaines
Somatic Symptom Scale-8 une mesure en 8 points du fardeau des symptômes (gamme de 0 à 32, plus c'est pire)
Jusqu'à 32 semaines
Cognition appliquée 1.0
Délai: Jusqu'à 32 semaines
Une mesure d'auto-évaluation en 8 éléments de la fonction cognitive (plage de 8 à 40, plus c'est pire)
Jusqu'à 32 semaines
PROMIS-4 Troubles du sommeil
Délai: Jusqu'à 32 semaines
Une auto-évaluation en 4 points des troubles du sommeil (gamme de 4 à 20, plus c'est pire)
Jusqu'à 32 semaines
QRE
Délai: Jusqu'à 32 semaines
Questionnaire sur la régulation émotionnelle - une mesure en 10 points de la régulation émotionnelle ; la sous-échelle de réévaluation a une plage : de 6 à 42, un score plus élevé est considéré comme positif ; tandis que la sous-échelle de suppression a une plage de 4 à 28, un score plus élevé étant considéré comme négatif. ..
Jusqu'à 32 semaines
Échelle de stress perçu
Délai: Jusqu'à 32 semaines
Une échelle de 10 items évaluant la perception des événements de sa vie comme stressants (0-40, plus élevé représente une perception plus élevée du stress)
Jusqu'à 32 semaines
Échelle d'hypervigilance brève
Délai: Jusqu'à 32 semaines
Une échelle de 5 items évaluant l'hypervigilance (0-20, plus haut représente une plus grande hypervigilance)
Jusqu'à 32 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brian A Fallon, MD, Columbia University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

19 avril 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2020

Première publication (Réel)

13 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 7987

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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