Meditaatio ja Kundalini-jooga COVID-19:ään liittyvään kohonneeseen ahdistukseen
torstai 27. toukokuuta 2021 päivittänyt: Brian A Fallon, Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.
Meditaatio ja jooga COVID-19:ään liittyvän kohonneen ahdistuksen hoitoon
Tämä satunnaistettu kliininen online-tutkimus tutkii, vähentääkö päivittäinen meditaatio tai Kundalini-jooga ahdistusta vähentävällä harjoituksella enemmän ahdistusta kuin pelkkä ahdistusta vähentävä harjoittelu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
COVID-19-pandemian yksilölliset ja yhteiskunnalliset kustannukset ovat laaja-alaisia. Aiempien epidemioiden ja uusien tietojen perusteella ahdistuneisuus ja masennus lisääntyvät, samoin kuin viha, suru, somaattiset vaivat ja posttraumaattinen stressi. Selviytymistaidot ovat haasteellisia, etenkin kun ahdistus, epävarmuus ja henkilökohtainen menetys lisääntyvät.
Vaikka ahdistus on terve reaktio vaaraan, liiallinen ahdistus voi heikentää ja heikentää selviytymistaitojamme. Sairausahdistuneisuus voi myös lisätä, kun huolehditaan itselle ja muille kohdistuvista infektioriskeistä.
Tämä satunnaistettu verkkotutkimus on tarkoitettu henkilöille, joilla on COVID-19:n laukaisemaa ahdistusta ja ahdistusta ja jotka eivät ole vielä saaneet uuden koronaviruksen tartuntaa. .
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, missä määrin ahdistusta voidaan vähentää käyttämällä online-koulutusohjelmia. Kaikki osallistujat saavat ahdistusta vähentävää koulutusta, jossa käytetään kognitiivis-käyttäytymismenetelmiä, joiden tiedetään auttavan vähentämään stressiä, ahdistusta, masennusta ja unettomuutta. Lisäksi kaksi kolmasosaa osallistujista määrätään satunnaisesti saamaan koulutusta joko Kundalini joogasta (KY) tai mindfulness-meditaatiosta. Tutkijat arvioivat, missä määrin kukin näistä koulutusohjelmista johtaa stressin vähenemiseen, parantuneeseen hyvinvointiin, vähentyneeseen monijärjestelmäoireisiin, kohonneeseen mielialaan ja kognitiivisten vaivojen vähenemiseen. Osallistujat suorittavat itsearviointiarvioinnit 2 viikon välein tutkimuksen akuutin vaiheen 8 viikon aikana ja sitten uudelleen 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
Nykyinen tutkimus saattaa paljastaa, että syntyvän ahdistuksen varhainen käsitteleminen online-ohjattujen hoitomenetelmien avulla voi parantaa lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksia. Tämän tutkimuksen tulokset voivat paljastaa, että nämä edulliset helposti levitettävät online-ohjelmat voivat auttaa parantamaan selviytymistä ja parantamaan mielenterveyttä laajamittainen kansanterveyskriisien yhteydessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
360
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10003
- ProofPilot (Virtual Study: https://proofpilot.com/covid-anxiety/)
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Department of Psychiatry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COVID-19:n laukaisema tai pahentanut lisääntynyt ahdistus
- Ahdistuneisuus on vakavuudeltaan vähiten lievää - kohtalaista
- Englantia puhuva ja asuu Yhdysvalloissa
- Pääsy älypuhelimeen, tablettiin tai tietokoneeseen internetillä
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on vaikea masennus tai päihteiden väärinkäyttö
- Henkilöt, joilla on tällä hetkellä tai aiemmin ollut psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai PTSD.
- Henkilöt, joilla on fyysinen vamma, joka saattaa vaikeuttaa tutkimukseen osallistumista.
- Henkilöt, joilla on epävakaa lääketieteellinen sairaus tai joilla on ollut sydänsairaus
- Henkilöt, jotka harjoittavat päivittäistä meditaatiota tai Kundalini-joogaa
- Henkilöt, joilla on vahvistettu tai epäilty COVID-19
- Henkilöt, jotka ovat parhaillaan raskaana tai odottavat olevansa raskaana tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ahdistuneisuutta vähentävä koulutus (A.R.T.)
Osallistujat saavat joka toinen viikko verkkotunteja, jotka tarjoavat koulutusta ja strategioita stressin ja häiritsevien ajatusten vähentämiseen sekä terveellisen selviytymisen ja unen parantamiseen. .
|
Kahden viikon välein tarjotaan opetusmateriaalia, jossa käsitellään ahdistuksen eri näkökohtia ja kognitiivis-käyttäytymismenetelmiä ahdistuksen ja stressin vähentämiseksi.
|
|
Kokeellinen: TAIDE ja Kundalini jooga
Tässä yhdistyvät ART ja päivittäinen 30 minuutin Kundalini-joogaharjoittelu (venyttely, ohjattu hengitys ja meditaatio).
Käytettävissä älypuhelimella, tabletilla tai tietokoneella.
|
Kahden viikon välein tarjotaan opetusmateriaalia, jossa käsitellään ahdistuksen eri näkökohtia ja kognitiivis-käyttäytymismenetelmiä ahdistuksen ja stressin vähentämiseksi.
Kundalini-joogan päivittäistä harjoittelua (kevyt venyttely, hengitysharjoitukset ja meditaatio) online-videoopetuksen ohjaamana sekä joka toinen viikko tehtävä ahdistusta vähentävä psykoedukaatio.
|
|
Kokeellinen: TAIDE ja meditaatio
Tässä yhdistyvät ART päivittäiseen 15 minuutin meditaatioon, jossa on stressiä vähentäviä tekniikoita ja ohjattua hengitystä.
|
Kahden viikon välein tarjotaan opetusmateriaalia, jossa käsitellään ahdistuksen eri näkökohtia ja kognitiivis-käyttäytymismenetelmiä ahdistuksen ja stressin vähentämiseksi.
Päivittäinen meditaatioharjoittelu (lihasten rentoutuminen, hengitys ja meditaatio) online-videoopetuksen ohjaamana sekä kahdesti viikossa tapahtuva ahdistusta vähentävä psykoedukaatio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GAD-7
Aikaikkuna: Jopa 32 viikkoa
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7 kohdan asteikko (alue 0-21, korkeampi on huonompi)
|
Jopa 32 viikkoa
|
|
Whiteley 8
Aikaikkuna: Jopa 32 viikkoa
|
Terveysahdistuksen 8 kohdan asteikko (alue 0-32, korkeampi on huonompi)
|
Jopa 32 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PHQ-8
Aikaikkuna: Jopa 32 viikkoa
|
Potilaan terveyskysely 8 – 8 kohdan masennuksen mitta (vaihteluväli 0-24, korkeampi on huonompi)
|
Jopa 32 viikkoa
|
|
SS-8
Aikaikkuna: Jopa 32 viikkoa
|
Somaattisten oireiden asteikko-8, 8 kohdan oiretaakan mitta (alue 0-32, korkeampi on huonompi)
|
Jopa 32 viikkoa
|
|
Sovellettu kognitio 1.0
Aikaikkuna: Jopa 32 viikkoa
|
8 kohdan itseraportin mitta kognitiivisista toiminnoista (vaihteluväli 8-40, korkeampi on huonompi)
|
Jopa 32 viikkoa
|
|
PROMIS-4 Unihäiriöt
Aikaikkuna: Jopa 32 viikkoa
|
4 kohdan itsearviointi unihäiriöistä (vaihteluväli 4-20, korkeampi on huonompi)
|
Jopa 32 viikkoa
|
|
ERQ
Aikaikkuna: Jopa 32 viikkoa
|
Emotional Regulation Questionnaire - 10 kohdan tunnesääntelyn mitta; uudelleenarvioinnin ala-asteikolla on vaihteluväli: 6-42, korkeampi pistemäärä katsotaan positiiviseksi; vaikka tukahdutuksen ala-asteikolla on vaihteluväli 4-28, korkeampi pistemäärä katsotaan negatiiviseksi.
..
|
Jopa 32 viikkoa
|
|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: Jopa 32 viikkoa
|
10-osainen asteikko, joka arvioi elämän tapahtumien kokemista stressaaviksi (0-40, korkeampi tarkoittaa korkeampaa käsitystä stressistä)
|
Jopa 32 viikkoa
|
|
Lyhyt hypervigilance-asteikko
Aikaikkuna: Jopa 32 viikkoa
|
5-osainen asteikko, joka arvioi hypervigilanssia (0-20, korkeampi tarkoittaa suurempaa hypervalvontaa)
|
Jopa 32 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Brian A Fallon, MD, Columbia University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Spijkerman MP, Pots WT, Bohlmeijer ET. Effectiveness of online mindfulness-based interventions in improving mental health: A review and meta-analysis of randomised controlled trials. Clin Psychol Rev. 2016 Apr;45:102-14. doi: 10.1016/j.cpr.2016.03.009. Epub 2016 Apr 1.
- Carlson LE, Garland SN. Impact of mindfulness-based stress reduction (MBSR) on sleep, mood, stress and fatigue symptoms in cancer outpatients. Int J Behav Med. 2005;12(4):278-85. doi: 10.1207/s15327558ijbm1204_9.
- Grossman P, Kappos L, Gensicke H, D'Souza M, Mohr DC, Penner IK, Steiner C. MS quality of life, depression, and fatigue improve after mindfulness training: a randomized trial. Neurology. 2010 Sep 28;75(13):1141-9. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181f4d80d.
- Khalsa MK, Greiner-Ferris JM, Hofmann SG, Khalsa SB. Yoga-enhanced cognitive behavioural therapy (Y-CBT) for anxiety management: a pilot study. Clin Psychol Psychother. 2015 Jul-Aug;22(4):364-71. doi: 10.1002/cpp.1902. Epub 2014 May 7.
- Shannahoff-Khalsa D, Fernandes RY, Pereira CAB, March JS, Leckman JF, Golshan S, Vieira MSR, Polanczyk GV, Miguel EC, Shavitt RG. Kundalini Yoga Meditation Versus the Relaxation Response Meditation for Treating Adults With Obsessive-Compulsive Disorder: A Randomized Clinical Trial. Front Psychiatry. 2019 Nov 11;10:793. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00793. eCollection 2019.
- Wang YY, Li XH, Zheng W, Xu ZY, Ng CH, Ungvari GS, Yuan Z, Xiang YT. Mindfulness-based interventions for major depressive disorder: A comprehensive meta-analysis of randomized controlled trials. J Affect Disord. 2018 Mar 15;229:429-436. doi: 10.1016/j.jad.2017.12.093. Epub 2018 Jan 3.
- Kladnitski N, Smith J, Uppal S, James MA, Allen AR, Andrews G, Newby JM. Transdiagnostic internet-delivered CBT and mindfulness-based treatment for depression and anxiety: A randomised controlled trial. Internet Interv. 2020 Feb 13;20:100310. doi: 10.1016/j.invent.2020.100310. eCollection 2020 Apr.
- Andersson E, Enander J, Andren P, Hedman E, Ljotsson B, Hursti T, Bergstrom J, Kaldo V, Lindefors N, Andersson G, Ruck C. Internet-based cognitive behaviour therapy for obsessive-compulsive disorder: a randomized controlled trial. Psychol Med. 2012 Oct;42(10):2193-203. doi: 10.1017/S0033291712000244. Epub 2012 Feb 21.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 19. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7987
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .