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Meditazione e Kundalini Yoga per l'ansia intensificata correlata a COVID-19

27 maggio 2021 aggiornato da: Brian A Fallon, Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

Meditazione e yoga per l'ansia intensificata correlata a COVID-19

Questo studio clinico on-line randomizzato esamina se una pratica quotidiana di meditazione o Kundalini Yoga con allenamento per la riduzione dell'ansia porta a una maggiore riduzione dell'ansia rispetto al solo allenamento per la riduzione dell'ansia.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I costi individuali e sociali della pandemia di COVID-19 sono di ampia portata. Sulla base delle passate epidemie e dei dati emergenti, i tassi di ansia e depressione aumenteranno, insieme a rabbia, dolore, disturbi somatici e stress post-traumatico. Le capacità di coping saranno messe alla prova, in particolare con l'aumento dell'ansia, dell'incertezza e della perdita personale.

Mentre l'ansia è una sana risposta al pericolo, l'ansia eccessiva può essere debilitante e compromettere le nostre capacità di coping. L'ansia da malattia può anche aumentare date le preoccupazioni sui rischi di infezione per se stessi e per gli altri.

Questo studio online randomizzato è rivolto a persone con ansia e angoscia innescate da COVID-19 che non sono ancora state infettate dal nuovo virus corona. .

L'obiettivo principale dello studio è esaminare la misura in cui l'ansia può essere ridotta attraverso l'uso di programmi di formazione online. Tutti i partecipanti riceveranno una formazione sulla riduzione dell'ansia utilizzando metodi cognitivo-comportamentali noti per essere utili nel ridurre lo stress, l'ansia, la depressione e l'insonnia. Inoltre, due terzi dei partecipanti saranno assegnati in modo casuale a ricevere una formazione in Kundalini Yoga (KY) o meditazione consapevole. Gli investigatori valuteranno il grado in cui ciascuno di questi programmi di allenamento porta a una riduzione dello stress, un miglioramento del benessere, una diminuzione dei sintomi multisistemici, un miglioramento dell'umore e una riduzione dei disturbi cognitivi. I partecipanti completeranno le valutazioni self-report a intervalli di 2 settimane durante le 8 settimane della fase acuta dello studio e poi di nuovo 3 e 6 mesi dopo.

L'attuale studio potrebbe rivelare che affrontare precocemente l'ansia emergente attraverso approcci terapeutici autoguidati online può portare a risultati migliori a breve e lungo termine. I risultati di questo studio possono rivelare che questi programmi online poco costosi e facilmente diffusi possono essere utili per migliorare la capacità di affrontare e migliorare la salute mentale nel contesto di crisi di salute pubblica su larga scala.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

360

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10003
        • ProofPilot (Virtual Study: https://proofpilot.com/covid-anxiety/)
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Columbia University Department of Psychiatry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Ansia intensificata innescata o esacerbata da COVID-19
  2. L'ansia è di gravità almeno lieve-moderata
  3. Parla inglese e vive negli Stati Uniti
  4. Accesso a uno smartphone, tablet o computer con Internet
  5. In grado di leggere e comprendere l'inglese

Criteri di esclusione:

  1. Individui con grave depressione o abuso di sostanze
  2. Individui con una storia attuale o passata di psicosi, disturbo bipolare o PTSD.
  3. Individui con disabilità fisica che potrebbero rendere difficile la partecipazione allo studio.
  4. Individui con una malattia medica instabile o una storia di malattie cardiache
  5. Individui con una pratica quotidiana corrente di meditazione o Kundalini yoga
  6. Individui con COVID-19 confermato o sospetto
  7. Individui che sono attualmente in stato di gravidanza o prevedono di esserlo durante lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Formazione per la riduzione dell'ansia (A.R.T.)
I partecipanti riceveranno lezioni online bisettimanali che forniscono educazione e strategie per ridurre lo stress e i pensieri disturbanti e migliorare il coping e il sonno sani. .
Comportamentale: Formazione per la riduzione dell'ansia
Ogni due settimane verrà fornito materiale didattico che affronterà diversi aspetti dell'ansia e approcci cognitivo-comportamentali per ridurre l'ansia e lo stress.
Sperimentale: ARTE e Kundalini Yoga
Questo combina ART con una pratica quotidiana di 30 minuti di Kundalini Yoga (stretching, respirazione guidata e meditazione). Accessibile da smartphone, tablet o computer.
Comportamentale: Formazione per la riduzione dell'ansia
Ogni due settimane verrà fornito materiale didattico che affronterà diversi aspetti dell'ansia e approcci cognitivo-comportamentali per ridurre l'ansia e lo stress.
Comportamentale: Kundalini Yoga e formazione per la riduzione dell'ansia
Pratica quotidiana del Kundalini Yoga (stretching leggero, esercizi di respirazione e meditazione) guidata da istruzioni video on-line, oltre alla psicoeducazione bisettimanale per la riduzione dell'ansia.
Sperimentale: ARTE e Meditazione
Questo combina ART con una meditazione quotidiana di 15 minuti con tecniche di riduzione dello stress e respirazione guidata.
Comportamentale: Formazione per la riduzione dell'ansia
Ogni due settimane verrà fornito materiale didattico che affronterà diversi aspetti dell'ansia e approcci cognitivo-comportamentali per ridurre l'ansia e lo stress.
Comportamentale: Allenamento per la meditazione e la riduzione dell'ansia
Pratica quotidiana della meditazione (rilassamento muscolare, respirazione e meditazione) guidata da istruzioni video on-line, nonché la psicoeducazione bisettimanale per la riduzione dell'ansia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
GAD-7
Lasso di tempo: Fino a 32 settimane
Disturbo d'ansia generalizzato Scala a 7 elementi (range 0-21, più alto è peggio)
Fino a 32 settimane
Whiteley 8
Lasso di tempo: Fino a 32 settimane
Scala di 8 voci sull'ansia per la salute (intervallo 0-32, più alto è peggio)
Fino a 32 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PHQ-8
Lasso di tempo: Fino a 32 settimane
Questionario sulla salute del paziente 8 - una misura della depressione a 8 elementi (intervallo 0-24, più alto è peggio)
Fino a 32 settimane
SS-8
Lasso di tempo: Fino a 32 settimane
Somatic Symptom Scale-8 una misura a 8 item del carico dei sintomi (range 0-32, più alto è peggio)
Fino a 32 settimane
Cognizione applicata 1.0
Lasso di tempo: Fino a 32 settimane
Una misura self-report di 8 elementi della funzione cognitiva (intervallo 8-40, più alto è peggio)
Fino a 32 settimane
PROMIS-4 Disturbi del sonno
Lasso di tempo: Fino a 32 settimane
Una valutazione self-report di 4 item sui disturbi del sonno (range 4-20, più alto è peggio)
Fino a 32 settimane
ERQ
Lasso di tempo: Fino a 32 settimane
Questionario sulla regolazione emotiva - una misura di 10 elementi della regolazione emotiva; la sottoscala di rivalutazione ha un range: di 6-42, il punteggio più alto è considerato positivo; mentre la sottoscala di soppressione ha un range di 4-28, punteggio più alto considerato negativo. ..
Fino a 32 settimane
Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: Fino a 32 settimane
Una scala di 10 elementi che valuta la percezione degli eventi nella propria vita come stressanti (0-40, più alto rappresenta una maggiore percezione dello stress)
Fino a 32 settimane
Breve scala di ipervigilanza
Lasso di tempo: Fino a 32 settimane
Una scala a 5 elementi che valuta l'ipervigilanza (0-20, più alto rappresenta una maggiore ipervigilanza)
Fino a 32 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Brian A Fallon, MD, Columbia University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

19 aprile 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7987

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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