Meditação e Kundalini Yoga para aumentar a ansiedade relacionada ao COVID-19
Meditação e Yoga para ansiedade elevada relacionada ao COVID-19
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os custos individuais e sociais da pandemia de COVID-19 são amplos. Com base em epidemias passadas e em dados emergentes, as taxas de ansiedade e depressão aumentarão, juntamente com raiva, tristeza, queixas somáticas e estresse pós-traumático. As habilidades de enfrentamento serão desafiadas, principalmente à medida que a ansiedade, a incerteza e a perda pessoal aumentam.
Embora a ansiedade seja uma resposta saudável ao perigo, a ansiedade excessiva pode ser debilitante e prejudicar nossas habilidades de enfrentamento. A ansiedade da doença também pode aumentar devido às preocupações sobre os riscos de infecção para si e para os outros.
Este estudo on-line randomizado é para indivíduos com ansiedade e angústia desencadeados pelo COVID-19 que ainda não foram infectados com o novo vírus corona. .
O principal objetivo do estudo é examinar até que ponto a ansiedade pode ser reduzida por meio do uso de programas de treinamento on-line. Todos os participantes receberão Treinamento de Redução da Ansiedade usando métodos cognitivo-comportamentais conhecidos por serem úteis na redução do estresse, ansiedade, depressão e insônia. Além disso, dois terços dos participantes serão designados aleatoriamente para receber treinamento em Kundalini Yoga (KY) ou meditação mindfulness. Os investigadores avaliarão o grau em que cada um desses programas de treinamento leva à redução do estresse, melhora do bem-estar, diminuição dos sintomas multissistêmicos, melhora do humor e redução das queixas cognitivas. Os participantes completarão avaliações de autorrelato em intervalos de 2 semanas durante as 8 semanas da fase aguda do estudo e novamente 3 e 6 meses depois.
O estudo atual pode revelar que abordar a ansiedade emergente precocemente por meio de abordagens de tratamento autoguiado on-line pode levar a melhores resultados de curto e longo prazo. Os resultados deste estudo podem revelar que esses programas on-line baratos e facilmente disseminados podem ser úteis para melhorar o enfrentamento e melhorar a saúde mental no contexto de crises de saúde pública em larga escala.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10003
- ProofPilot (Virtual Study: https://proofpilot.com/covid-anxiety/)
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Department of Psychiatry
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ansiedade elevada desencadeada ou exacerbada pelo COVID-19
- Ansiedade é menos leve a moderada em gravidade
- Falar inglês e morar nos Estados Unidos
- Acesso a um smartphone, tablet ou computador com internet
- Capaz de ler e entender inglês
Critério de exclusão:
- Indivíduos com depressão grave ou abuso de substâncias
- Indivíduos com histórico atual ou passado de psicose, transtorno bipolar ou TEPT.
- Indivíduos com deficiência física que possam dificultar a participação no estudo.
- Indivíduos com uma doença médica instável ou histórico de doença cardíaca
- Indivíduos com uma prática diária atual de meditação ou Kundalini yoga
- Indivíduos com COVID-19 confirmado ou suspeito
- Indivíduos que estão atualmente grávidas ou planejam engravidar durante o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Treinamento de Redução de Ansiedade (A.R.T.)
Os participantes receberão aulas on-line quinzenais que fornecem educação e estratégias para reduzir o estresse e os pensamentos perturbadores e melhorar o enfrentamento e o sono saudáveis. .
|
A cada duas semanas será fornecido material educativo que aborda diferentes aspectos da ansiedade e abordagens cognitivo-comportamentais para reduzir a ansiedade e o estresse.
|
|
Experimental: ARTE e Kundalini Yoga
Isso combina ART com uma prática diária de 30 minutos de Kundalini Yoga (alongamento, respiração guiada e meditação).
Acessível por smartphone, tablet ou computador.
|
A cada duas semanas será fornecido material educativo que aborda diferentes aspectos da ansiedade e abordagens cognitivo-comportamentais para reduzir a ansiedade e o estresse.
Prática diária de Kundalini Yoga (alongamentos leves, exercícios respiratórios e meditação) guiada por videoaulas on-line, bem como psicoeducação quinzenal para redução da ansiedade.
|
|
Experimental: ARTE e Meditação
Isso combina ART com uma meditação diária de 15 minutos com técnicas de redução de estresse e respiração guiada.
|
A cada duas semanas será fornecido material educativo que aborda diferentes aspectos da ansiedade e abordagens cognitivo-comportamentais para reduzir a ansiedade e o estresse.
Prática diária de meditação (relaxamento muscular, respiração e meditação) guiada por vídeo-aula on-line, bem como psicoeducação quinzenal para redução da ansiedade.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
GAD-7
Prazo: Até 32 semanas
|
Escala de 7 itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada (intervalo de 0 a 21, quanto maior, pior)
|
Até 32 semanas
|
|
Whiteley 8
Prazo: Até 32 semanas
|
Escala de 8 itens de ansiedade em saúde (intervalo de 0 a 32, maior é pior)
|
Até 32 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
PHQ-8
Prazo: Até 32 semanas
|
Questionário de saúde do paciente 8 - uma medida de depressão com 8 itens (intervalo de 0 a 24, quanto maior, pior)
|
Até 32 semanas
|
|
SS-8
Prazo: Até 32 semanas
|
Somatic Symptom Scale-8 uma medida de 8 itens da carga de sintomas (intervalo de 0-32, maior é pior)
|
Até 32 semanas
|
|
Cognição Aplicada 1.0
Prazo: Até 32 semanas
|
Uma medida de autorrelato de 8 itens da função cognitiva (intervalo de 8 a 40, quanto maior, pior)
|
Até 32 semanas
|
|
PROMIS-4 Distúrbio do Sono
Prazo: Até 32 semanas
|
Uma avaliação de autorrelato de 4 itens sobre distúrbios do sono (intervalo de 4 a 20, quanto maior, pior)
|
Até 32 semanas
|
|
ERQ
Prazo: Até 32 semanas
|
Questionário de Regulação Emocional - uma medida de 10 itens de regulação emocional; a subescala de reavaliação tem um intervalo: de 6 a 42, considera-se positivo o escore mais alto; enquanto a subescala de supressão apresenta uma variação de 4 a 28, maior pontuação considerada negativa.
..
|
Até 32 semanas
|
|
Escala de Estresse Percebido
Prazo: Até 32 semanas
|
Uma escala de 10 itens que avalia a percepção de eventos na vida de alguém como estressantes (0-40, maior representa maior percepção de estresse)
|
Até 32 semanas
|
|
Escala Breve de Hipervigilância
Prazo: Até 32 semanas
|
Uma escala de 5 itens avaliando hipervigilância (0-20, maior representa maior hipervigilância)
|
Até 32 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian A Fallon, MD, Columbia University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Spijkerman MP, Pots WT, Bohlmeijer ET. Effectiveness of online mindfulness-based interventions in improving mental health: A review and meta-analysis of randomised controlled trials. Clin Psychol Rev. 2016 Apr;45:102-14. doi: 10.1016/j.cpr.2016.03.009. Epub 2016 Apr 1.
- Carlson LE, Garland SN. Impact of mindfulness-based stress reduction (MBSR) on sleep, mood, stress and fatigue symptoms in cancer outpatients. Int J Behav Med. 2005;12(4):278-85. doi: 10.1207/s15327558ijbm1204_9.
- Grossman P, Kappos L, Gensicke H, D'Souza M, Mohr DC, Penner IK, Steiner C. MS quality of life, depression, and fatigue improve after mindfulness training: a randomized trial. Neurology. 2010 Sep 28;75(13):1141-9. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181f4d80d.
- Khalsa MK, Greiner-Ferris JM, Hofmann SG, Khalsa SB. Yoga-enhanced cognitive behavioural therapy (Y-CBT) for anxiety management: a pilot study. Clin Psychol Psychother. 2015 Jul-Aug;22(4):364-71. doi: 10.1002/cpp.1902. Epub 2014 May 7.
- Shannahoff-Khalsa D, Fernandes RY, Pereira CAB, March JS, Leckman JF, Golshan S, Vieira MSR, Polanczyk GV, Miguel EC, Shavitt RG. Kundalini Yoga Meditation Versus the Relaxation Response Meditation for Treating Adults With Obsessive-Compulsive Disorder: A Randomized Clinical Trial. Front Psychiatry. 2019 Nov 11;10:793. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00793. eCollection 2019.
- Wang YY, Li XH, Zheng W, Xu ZY, Ng CH, Ungvari GS, Yuan Z, Xiang YT. Mindfulness-based interventions for major depressive disorder: A comprehensive meta-analysis of randomized controlled trials. J Affect Disord. 2018 Mar 15;229:429-436. doi: 10.1016/j.jad.2017.12.093. Epub 2018 Jan 3.
- Kladnitski N, Smith J, Uppal S, James MA, Allen AR, Andrews G, Newby JM. Transdiagnostic internet-delivered CBT and mindfulness-based treatment for depression and anxiety: A randomised controlled trial. Internet Interv. 2020 Feb 13;20:100310. doi: 10.1016/j.invent.2020.100310. eCollection 2020 Apr.
- Andersson E, Enander J, Andren P, Hedman E, Ljotsson B, Hursti T, Bergstrom J, Kaldo V, Lindefors N, Andersson G, Ruck C. Internet-based cognitive behaviour therapy for obsessive-compulsive disorder: a randomized controlled trial. Psychol Med. 2012 Oct;42(10):2193-203. doi: 10.1017/S0033291712000244. Epub 2012 Feb 21.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7987
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .