Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Medytacja i Joga Kundalini dla zwiększonego niepokoju związanego z COVID-19

27 maja 2021 zaktualizowane przez: Brian A Fallon, Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

Medytacja i joga dla zwiększonego niepokoju związanego z COVID-19

To randomizowane badanie kliniczne online sprawdza, czy codzienna praktyka medytacji lub Jogi Kundalini z treningiem redukcji lęku prowadzi do większej redukcji lęku niż sam trening redukcji lęku.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Indywidualne i społeczne koszty pandemii COVID-19 są bardzo zróżnicowane. W oparciu o przeszłe epidemie i pojawiające się dane, wskaźniki lęku i depresji wzrosną, wraz z gniewem, żalem, dolegliwościami somatycznymi i stresem pourazowym. Umiejętności radzenia sobie staną się wyzwaniem, szczególnie w miarę wzrostu lęku, niepewności i strat osobistych.

Podczas gdy lęk jest zdrową reakcją na niebezpieczeństwo, nadmierny lęk może osłabiać i upośledzać nasze umiejętności radzenia sobie. Lęk przed chorobą może również nasilać obawy dotyczące ryzyka infekcji dla siebie i innych.

To randomizowane badanie on-line jest przeznaczone dla osób z lękiem i dystresem wywołanych przez COVID-19, które nie zostały jeszcze zarażone nowym wirusem koronowym. .

Podstawowym celem badania jest zbadanie, w jakim stopniu lęk można zredukować za pomocą programów szkoleniowych on-line. Wszyscy uczestnicy przejdą Trening Redukcji Lęku przy użyciu metod poznawczo-behawioralnych, o których wiadomo, że są pomocne w zmniejszaniu stresu, lęku, depresji i bezsenności. Ponadto dwie trzecie uczestników zostanie losowo przydzielonych do szkolenia z Jogi Kundalini (KY) lub medytacji uważności. Badacze ocenią stopień, w jakim każdy z tych programów treningowych prowadzi do zmniejszenia stresu, poprawy samopoczucia, zmniejszenia objawów wielonarządowych, poprawy nastroju i zmniejszenia dolegliwości poznawczych. Uczestnicy będą wypełniać samoopisowe oceny w odstępach 2-tygodniowych podczas 8 tygodni ostrej fazy badania, a następnie ponownie 3 i 6 miesięcy później.

Obecne badanie może ujawnić, że wczesne radzenie sobie z pojawiającym się lękiem poprzez samodzielne podejście do leczenia online może prowadzić do poprawy wyników krótko- i długoterminowych. Wyniki tego badania mogą ujawnić, że te niedrogie, łatwe do rozpowszechniania programy on-line mogą być pomocne w zwiększeniu radzenia sobie i poprawie zdrowia psychicznego w kontekście kryzysów zdrowia publicznego na dużą skalę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

360

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
        • ProofPilot (Virtual Study: https://proofpilot.com/covid-anxiety/)
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Department of Psychiatry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zwiększony niepokój wywołany lub zaostrzony przez COVID-19
  2. Lęk ma co najmniej łagodne lub umiarkowane nasilenie
  3. mówiący po angielsku i mieszkający w Stanach Zjednoczonych
  4. Dostęp do smartfona, tabletu lub komputera z Internetem
  5. Potrafi czytać i rozumieć język angielski

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby z ciężką depresją lub nadużywające substancji
  2. Osoby z obecną lub przeszłą historią psychozy, choroby afektywnej dwubiegunowej lub zespołu stresu pourazowego.
  3. Osoby niepełnosprawne fizycznie, które mogą utrudniać udział w badaniu.
  4. Osoby z niestabilną chorobą medyczną lub chorobą serca w wywiadzie
  5. Osoby z aktualną codzienną praktyką medytacji lub jogi Kundalini
  6. Osoby z potwierdzonym lub podejrzewanym COVID-19
  7. Osoby, które są obecnie w ciąży lub spodziewają się ciąży podczas badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Trening redukcji lęku (A.R.T.)
Uczestnicy będą otrzymywać co dwa tygodnie lekcje on-line, które zapewniają edukację i strategie zmniejszania stresu i niepokojących myśli oraz poprawiają zdrowe radzenie sobie i sen. .
Behawioralne: Trening redukcji lęku
Co dwa tygodnie będą dostarczane materiały edukacyjne dotyczące różnych aspektów lęku i podejść poznawczo-behawioralnych w celu zmniejszenia lęku i stresu.
Eksperymentalny: SZTUKA i Joga Kundalini
Łączy to ART z codzienną 30-minutową praktyką Jogi Kundalini (rozciąganie, oddychanie z przewodnikiem i medytacja). Dostępny przez smartfon, tablet lub komputer.
Behawioralne: Trening redukcji lęku
Co dwa tygodnie będą dostarczane materiały edukacyjne dotyczące różnych aspektów lęku i podejść poznawczo-behawioralnych w celu zmniejszenia lęku i stresu.
Behawioralne: Joga Kundalini i trening redukcji lęków
Codzienna praktyka Jogi Kundalini (lekkie rozciąganie, ćwiczenia oddechowe i medytacja) prowadzona przez instruktaż wideo on-line, a także psychoedukacja redukcji lęku co dwa tygodnie.
Eksperymentalny: SZTUKA i medytacja
Łączy to ART z codzienną 15-minutową medytacją z technikami redukcji stresu i kierowanym oddychaniem.
Behawioralne: Trening redukcji lęku
Co dwa tygodnie będą dostarczane materiały edukacyjne dotyczące różnych aspektów lęku i podejść poznawczo-behawioralnych w celu zmniejszenia lęku i stresu.
Behawioralne: Trening medytacji i redukcji lęku
Codzienna praktyka medytacji (relaksacja mięśni, oddychanie i medytacja) prowadzona przez instruktaż wideo on-line, a także psychoedukacja redukcji lęku co dwa tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
GAD-7
Ramy czasowe: Do 32 tygodni
Zaburzenie lękowe uogólnione 7-punktowa skala (zakres 0-21, im wyżej tym gorzej)
Do 32 tygodni
Whiteley 8
Ramy czasowe: Do 32 tygodni
Lęk o zdrowie 8-punktowa skala (zakres 0-32, im wyższy tym gorszy)
Do 32 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PHQ-8
Ramy czasowe: Do 32 tygodni
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 8 – 8 pozycji do pomiaru depresji (zakres 0-24, im wyższy tym gorszy)
Do 32 tygodni
SS-8
Ramy czasowe: Do 32 tygodni
Somatic Symptom Scale-8 to 8-itemowa miara nasilenia objawów (zakres 0-32, im więcej, tym gorzej)
Do 32 tygodni
Poznanie stosowane 1.0
Ramy czasowe: Do 32 tygodni
8-itemowy samoopisowy pomiar funkcji poznawczych (zakres 8-40, im wyższy tym gorszy)
Do 32 tygodni
PROMIS-4 Zaburzenia snu
Ramy czasowe: Do 32 tygodni
4-punktowa samoopisowa ocena zaburzeń snu (zakres 4-20, im wyższa, tym gorsza)
Do 32 tygodni
ERQ
Ramy czasowe: Do 32 tygodni
Kwestionariusz Regulacji Emocji – 10-itemowy kwestionariusz regulacji emocji; podskala ponownej oceny ma zakres: od 6 do 42, wyższy wynik jest uznawany za pozytywny; podczas gdy podskala tłumienia ma zakres 4-28, wyższy wynik uważany jest za negatywny. ..
Do 32 tygodni
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Do 32 tygodni
10-itemowa skala oceniająca postrzeganie wydarzeń życiowych jako stresujących (0-40, wyższa oznacza wyższe postrzeganie stresu)
Do 32 tygodni
Krótka skala hiperczujności
Ramy czasowe: Do 32 tygodni
5-punktowa skala oceniająca nadmierną czujność (0-20, wyższa oznacza większą nadmierną czujność)
Do 32 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Brian A Fallon, MD, Columbia University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7987

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj