Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Meditation og Kundalini Yoga for øget angst relateret til COVID-19

27. maj 2021 opdateret af: Brian A Fallon, Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

Meditation og yoga for øget angst relateret til COVID-19

Dette randomiserede kliniske online studie undersøger, om en daglig praksis med meditation eller Kundalini Yoga med angstreduktionstræning fører til en større reduktion af angst end angstreduktionstræning alene.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

De individuelle og samfundsmæssige omkostninger ved COVID-19-pandemien er vidtspændende. Baseret på tidligere epidemier og nye data vil angst- og depressionsraten stige sammen med vrede, sorg, somatiske klager og posttraumatisk stress. Mestringsevner vil blive udfordret, især når angst, usikkerhed og personligt tab øges.

Mens angst er en sund reaktion på fare, kan overdreven angst være invaliderende og svække vores mestringsevner. Sygdomsangst kan også øges givet bekymringer om infektionsrisici for sig selv og andre.

Dette randomiserede online studie er for personer med angst og nød udløst af COVID-19, som endnu ikke er blevet inficeret med den nye corona-virus. .

Det primære studiemål er at undersøge, i hvilket omfang angst kan reduceres ved brug af online træningsprogrammer. Alle deltagere vil modtage angstreduktionstræning ved hjælp af kognitive adfærdsmæssige metoder, der er kendt for at være nyttige til at reducere stress, angst, depression og søvnløshed. Derudover vil to tredjedele af deltagerne blive tilfældigt tildelt til at modtage træning i enten Kundalini Yoga (KY) eller mindfulness meditation. Efterforskerne vil vurdere, i hvilken grad hvert af disse træningsprogrammer fører til reduceret stress, forbedret velvære, nedsatte multisystemsymptomer, forbedret humør og reducerede kognitive klager. Deltagerne vil gennemføre selvrapporteringsvurderinger med 2 ugers intervaller i løbet af de 8 uger af undersøgelsens akutte fase og derefter igen 3 og 6 måneder senere.

Den nuværende undersøgelse kan afsløre, at behandling af emergent angst tidligt gennem online selv-guidede behandlingstilgange kan føre til forbedret kort- og langsigtet resultat. Resultater fra denne undersøgelse kan afsløre, at disse billige, let udbredte online-programmer kan være nyttige til at forbedre mestring og forbedre mental sundhed i forbindelse med omfattende folkesundhedskriser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

360

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003
        • ProofPilot (Virtual Study: https://proofpilot.com/covid-anxiety/)
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Department of Psychiatry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Øget angst udløst eller forværret af COVID-19
  2. Angst er mindst mild-moderat i sværhedsgrad
  3. Engelsktalende og bor i USA
  4. Adgang til en smartphone, tablet eller computer med internet
  5. Kan læse og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer med svær depression eller stofmisbrug
  2. Personer med en nuværende eller tidligere historie med psykose, bipolar lidelse eller PTSD.
  3. Personer med fysiske handicap, der kan vanskeliggøre studiedeltagelse.
  4. Personer med en ustabil medicinsk sygdom eller en historie med hjertesygdom
  5. Personer med en aktuel daglig praksis med meditation eller Kundalini yoga
  6. Personer med bekræftet eller formodet COVID-19
  7. Personer, der i øjeblikket er gravide eller forventer at blive gravide under undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Træning i angstreduktion (A.R.T.)
Deltagerne vil modtage online-lektioner hver anden uge, der giver undervisning og strategier til at reducere stress og forstyrrende tanker og forbedre sund mestring og søvn. .
Der vil blive udleveret undervisningsmateriale hver anden uge, som omhandler forskellige aspekter af angst og kognitive adfærdsmæssige tilgange til at reducere angst og stress.
Eksperimentel: KUNST og Kundalini Yoga
Dette kombinerer ART med en daglig 30 minutters praksis af Kundalini Yoga (stræk, guidet vejrtrækning og meditation). Tilgængelig via smartphone, tablet eller computer.
Der vil blive udleveret undervisningsmateriale hver anden uge, som omhandler forskellige aspekter af angst og kognitive adfærdsmæssige tilgange til at reducere angst og stress.
Daglig udøvelse af Kundalini Yoga (lette udstrækninger, åndedrætsøvelser og meditation) styret af online videoinstruktion, samt den anden uge, angstreducerende psykoedukation.
Eksperimentel: KUNST og meditation
Dette kombinerer ART med en daglig 15 minutters meditation med stressreduktionsteknikker og guidet vejrtrækning.
Der vil blive udleveret undervisningsmateriale hver anden uge, som omhandler forskellige aspekter af angst og kognitive adfærdsmæssige tilgange til at reducere angst og stress.
Daglig praksis med meditation (muskelafslapning, vejrtrækning og meditation) guidet af online videoinstruktion, samt den anden uges angstreducerende psykoedukation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GAD-7
Tidsramme: Op til 32 uger
Generaliseret angstlidelse 7-punkts skala (område 0-21, højere er værre)
Op til 32 uger
Whiteley 8
Tidsramme: Op til 32 uger
Sundhedsangst skala med 8 punkter (område 0-32, højere er værre)
Op til 32 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PHQ-8
Tidsramme: Op til 32 uger
Patientsundhedsspørgeskema 8 - et mål på 8 punkter for depression (interval 0-24, højere er værre)
Op til 32 uger
SS-8
Tidsramme: Op til 32 uger
Somatic Symptom Scale-8 et 8-element mål for symptombyrde (interval 0-32, højere er værre)
Op til 32 uger
Anvendt kognition 1.0
Tidsramme: Op til 32 uger
Et 8-elements selvrapporteringsmål for kognitiv funktion (interval 8-40, højere er værre)
Op til 32 uger
PROMIS-4 Søvnforstyrrelser
Tidsramme: Op til 32 uger
En 4-punkts selvrapportvurdering af søvnforstyrrelser (interval 4-20, højere er værre)
Op til 32 uger
ERQ
Tidsramme: Op til 32 uger
Emotional Regulation Questionnaire - et 10-element mål for følelsesmæssig regulering; revurderingsunderskalaen har et interval: på 6-42, en højere score anses for at være positiv; mens undertrykkelsesunderskalaen har et interval på 4-28, betragtes højere score som negativ. ..
Op til 32 uger
Opfattet stressskala
Tidsramme: Op til 32 uger
En 10-trins skala, der vurderer opfattelsen af ​​begivenheder i ens liv som stressende (0-40, højere repræsenterer højere opfattelse af stress)
Op til 32 uger
Kort Hypervigilance-skala
Tidsramme: Op til 32 uger
En 5-trins skala, der vurderer hypervigilance (0-20, højere repræsenterer større hypervigilance)
Op til 32 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brian A Fallon, MD, Columbia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. april 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

13. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7987

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træning i angstreduktion

Abonner