Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Meditation och Kundaliniyoga för ökad ångest relaterad till COVID-19

27 maj 2021 uppdaterad av: Brian A Fallon, Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

Meditation och yoga för ökad ångest relaterad till covid-19

Denna randomiserade kliniska on-line studie undersöker om en daglig utövning av meditation eller Kundaliniyoga med ångestdämpande träning leder till en större minskning av ångest än enbart ångestdämpande träning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

De individuella och samhälleliga kostnaderna för covid-19-pandemin är omfattande. Baserat på tidigare epidemier och nya data kommer ångest- och depressionsfrekvensen att öka, tillsammans med ilska, sorg, somatiska klagomål och posttraumatisk stress. Att hantera förmågan kommer att utmanas, särskilt när ångest, osäkerhet och personlig förlust ökar.

Även om ångest är ett hälsosamt svar på fara, kan överdriven ångest vara försvagande och försämra våra klarningsförmåga. Sjukdomsångest kan också öka med tanke på oro över infektionsrisker för sig själv och andra.

Denna randomiserade onlinestudie är till för individer med ångest och ångest utlöst av covid-19 som ännu inte har infekterats med det nya coronaviruset. .

Det primära studiemålet är att undersöka i vilken utsträckning ångest kan minskas genom användning av onlineträningsprogram. Alla deltagare kommer att få ångestminskningsträning med hjälp av kognitiva beteendemetoder kända för att vara till hjälp för att minska stress, ångest, depression och sömnlöshet. Dessutom kommer två tredjedelar av deltagarna att slumpmässigt tilldelas utbildning i antingen Kundaliniyoga (KY) eller mindfulnessmeditation. Utredarna kommer att bedöma i vilken grad vart och ett av dessa träningsprogram leder till minskad stress, förbättrat välbefinnande, minskade multisystemsymtom, förbättrat humör och minskade kognitiva besvär. Deltagarna kommer att slutföra självrapporteringsbedömningar med 2 veckors intervall under de 8 veckorna av den akuta fasen av studien och sedan igen 3 och 6 månader senare.

Den aktuella studien kan avslöja att att ta itu med framväxande ångest tidigt genom självstyrda behandlingsmetoder online kan leda till förbättrat resultat på kort och lång sikt. Resultaten från den här studien kan avslöja att dessa billiga lätt spridda onlineprogram kan vara till hjälp för att förbättra hanteringen och förbättra mental hälsa i samband med storskaliga folkhälsokriser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

360

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10003
        • ProofPilot (Virtual Study: https://proofpilot.com/covid-anxiety/)
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Columbia University Department of Psychiatry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ökad ångest utlöst eller förvärrat av covid-19
  2. Ångest är minst mild-måttligt i svårighetsgrad
  3. Engelsktalande och bor i USA
  4. Tillgång till en smart telefon, surfplatta eller dator med internet
  5. Kunna läsa och förstå engelska

Exklusions kriterier:

  1. Individer med svår depression eller missbruk
  2. Individer med en nuvarande eller tidigare historia av psykos, bipolär sjukdom eller PTSD.
  3. Individer med fysisk funktionsnedsättning som kan försvåra studiedeltagande.
  4. Individer med en instabil medicinsk sjukdom eller en historia av hjärtsjukdom
  5. Individer med en aktuell daglig utövning av meditation eller Kundaliniyoga
  6. Individer med bekräftad eller misstänkt covid-19
  7. Individer som för närvarande är gravida eller förväntar sig att bli gravida under studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ångestreducerande utbildning (A.R.T.)
Deltagarna kommer att få onlinelektioner varannan vecka som ger utbildning och strategier för att minska stress och störande tankar och förbättra hälsosam hantering och sömn. .
Utbildningsmaterial kommer att tillhandahållas varannan vecka som tar upp olika aspekter av ångest och kognitiva beteenden för att minska ångest och stress.
Experimentell: KONST och Kundaliniyoga
Detta kombinerar ART med en daglig 30 minuters övning av Kundalini Yoga (stretching, guidad andning och meditation). Tillgänglig via smartphone, surfplatta eller dator.
Utbildningsmaterial kommer att tillhandahållas varannan vecka som tar upp olika aspekter av ångest och kognitiva beteenden för att minska ångest och stress.
Daglig utövning av Kundaliniyoga (lätt stretching, andningsövningar och meditation) guidad av onlinevideoinstruktioner, samt psykoedukation varannan vecka.
Experimentell: KONST och meditation
Detta kombinerar ART med en daglig 15 minuters meditation med stressreducerande tekniker och guidad andning.
Utbildningsmaterial kommer att tillhandahållas varannan vecka som tar upp olika aspekter av ångest och kognitiva beteenden för att minska ångest och stress.
Daglig utövande av meditation (muskelavslappning, andning och meditation) guidad av onlinevideoinstruktioner, samt psykoedukation varannan vecka.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
GAD-7
Tidsram: Upp till 32 veckor
Generaliserat ångestsyndrom 7-punktsskala (intervall 0-21, högre är värre)
Upp till 32 veckor
Whiteley 8
Tidsram: Upp till 32 veckor
Hälsoångest 8-punktsskala (intervall 0-32, högre är värre)
Upp till 32 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PHQ-8
Tidsram: Upp till 32 veckor
Patienthälsa frågeformulär 8 - ett mått på depression med 8 punkter (intervall 0-24, högre är värre)
Upp till 32 veckor
SS-8
Tidsram: Upp till 32 veckor
Somatic Symptom Scale-8 ett mått på 8 punkter på symtombördan (intervall 0-32, högre är värre)
Upp till 32 veckor
Tillämpad kognition 1.0
Tidsram: Upp till 32 veckor
Ett 8-posts självrapporteringsmått på kognitiv funktion (intervall 8-40, högre är sämre)
Upp till 32 veckor
PROMIS-4 Sömnstörning
Tidsram: Upp till 32 veckor
En 4-punkts självrapportbedömning av sömnstörningar (intervall 4-20, högre är värre)
Upp till 32 veckor
ERQ
Tidsram: Upp till 32 veckor
Frågeformulär för emotionell reglering - ett mått på 10 punkter för emotionell reglering; subskalan för omvärdering har ett intervall: 6-42, högre poäng anses vara positivt; medan suppressionssubskalan har ett intervall på 4-28, anses högre poäng vara negativ. ..
Upp till 32 veckor
Upplevd stressskala
Tidsram: Upp till 32 veckor
En 10-punktsskala som bedömer uppfattningen av händelser i ens liv som stressande (0-40, högre representerar högre uppfattning om stress)
Upp till 32 veckor
Kort hypervigilanceskala
Tidsram: Upp till 32 veckor
En 5-punktsskala som bedömer hypervigilans (0-20, högre representerar större hypervigilans)
Upp till 32 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Brian A Fallon, MD, Columbia University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 maj 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

19 april 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2020

Första postat (Faktisk)

13 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 7987

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera