Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Медитация и кундалини-йога при повышенной тревожности, связанной с COVID-19

27 мая 2021 г. обновлено: Brian A Fallon, Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

Медитация и йога при повышенной тревожности, связанной с COVID-19

В этом рандомизированном клиническом онлайн-исследовании выясняется, приводит ли ежедневная практика медитации или кундалини-йоги с тренировками по снижению тревожности к большему снижению тревожности, чем только тренировки по снижению тревожности.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Индивидуальные и социальные издержки пандемии COVID-19 весьма разнообразны. Основываясь на прошлых эпидемиях и новых данных, уровень тревоги и депрессии будет увеличиваться, наряду с гневом, горем, соматическими жалобами и посттравматическим стрессом. Навыки преодоления трудностей будут затруднены, особенно по мере роста беспокойства, неуверенности и личных потерь.

В то время как тревога является здоровой реакцией на опасность, чрезмерная тревога может быть изнурительной и ухудшать наши навыки преодоления трудностей. Тревога по поводу болезни также может усилиться, учитывая опасения по поводу риска заражения для себя и других.

Это рандомизированное онлайн-исследование предназначено для людей с тревогой и дистрессом, вызванных COVID-19, которые еще не были инфицированы новым вирусом короны. .

Основная цель исследования - изучить, в какой степени можно уменьшить тревогу с помощью онлайн-программ обучения. Все участники пройдут тренинг по снижению тревожности с использованием когнитивно-поведенческих методов, которые, как известно, помогают уменьшить стресс, тревогу, депрессию и бессонницу. Кроме того, две трети участников будут случайным образом распределены для прохождения обучения либо Кундалини-йоге (KY), либо медитации осознанности. Исследователи оценят, в какой степени каждая из этих тренировочных программ приводит к снижению стресса, улучшению самочувствия, уменьшению мультисистемных симптомов, улучшению настроения и уменьшению когнитивных жалоб. Участники будут заполнять самооценку с интервалом в 2 недели в течение 8 недель острой фазы исследования, а затем снова через 3 и 6 месяцев.

Текущее исследование может показать, что раннее устранение возникающей тревоги с помощью онлайн-подходов к самостоятельному лечению может привести к улучшению краткосрочных и долгосрочных результатов. Результаты этого исследования могут показать, что эти недорогие, легко распространяемые онлайн-программы могут быть полезны для улучшения выживания и улучшения психического здоровья в контексте крупномасштабных кризисов общественного здравоохранения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

360

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10003
        • ProofPilot (Virtual Study: https://proofpilot.com/covid-anxiety/)
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Columbia University Department of Psychiatry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Повышенная тревожность, вызванная или усугубленная COVID-19
  2. Тревожность наименее легкая-умеренная по степени тяжести
  3. Говорящий по-английски и живущий в США
  4. Доступ к смартфону, планшету или компьютеру с интернетом
  5. Умение читать и понимать по-английски

Критерий исключения:

  1. Лица с тяжелой депрессией или злоупотреблением психоактивными веществами
  2. Лица с текущим или прошлым психозом, биполярным расстройством или посттравматическим стрессовым расстройством.
  3. Лица с ограниченными физическими возможностями, которые могут затруднить участие в исследовании.
  4. Лица с нестабильным соматическим заболеванием или сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе
  5. Лица с текущей ежедневной практикой медитации или кундалини-йоги
  6. Лица с подтвержденным или подозреваемым COVID-19
  7. Лица, которые в настоящее время беременны или планируют забеременеть во время исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Тренинг по снижению тревожности (АРТ)
Каждые две недели участники будут получать онлайн-уроки, которые дадут образование и стратегии по снижению стресса и тревожных мыслей, а также по улучшению здорового самочувствия и сна. .
Поведенческий: Тренировка по снижению тревожности
Каждые две недели будут предоставляться учебные материалы, посвященные различным аспектам тревожности и когнитивно-поведенческим подходам к снижению тревожности и стресса.
Экспериментальный: ИСКУССТВО и Кундалини Йога
Это сочетает в себе ИСКУССТВО с ежедневной 30-минутной практикой Кундалини-йоги (растяжка, управляемое дыхание и медитация). Доступ со смартфона, планшета или компьютера.
Поведенческий: Тренировка по снижению тревожности
Каждые две недели будут предоставляться учебные материалы, посвященные различным аспектам тревожности и когнитивно-поведенческим подходам к снижению тревожности и стресса.
Поведенческий: Кундалини-йога и тренинг по снижению беспокойства
Ежедневная практика Кундалини-йоги (легкая растяжка, дыхательные упражнения и медитация) под руководством онлайн-видеоинструкций, а также психологическое обучение по снижению беспокойства раз в две недели.
Экспериментальный: ИСКУССТВО и медитация
Это сочетает в себе ИСКУССТВО с ежедневной 15-минутной медитацией с методами снижения стресса и управляемым дыханием.
Поведенческий: Тренировка по снижению тревожности
Каждые две недели будут предоставляться учебные материалы, посвященные различным аспектам тревожности и когнитивно-поведенческим подходам к снижению тревожности и стресса.
Поведенческий: Обучение медитации и снижению беспокойства
Ежедневная практика медитации (расслабление мышц, дыхание и медитация) под руководством онлайн-видеоинструкций, а также раз в две недели психообразование по снижению тревожности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ГАД-7
Временное ограничение: До 32 недель
Шкала генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов (от 0 до 21, чем больше, тем хуже)
До 32 недель
Уайтли 8
Временное ограничение: До 32 недель
Беспокойство о здоровье Шкала из 8 пунктов (диапазон от 0 до 32, чем выше, тем хуже)
До 32 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
PHQ-8
Временное ограничение: До 32 недель
Опросник здоровья пациента 8 — показатель депрессии из 8 пунктов (диапазон 0–24, чем выше, тем хуже)
До 32 недель
СС-8
Временное ограничение: До 32 недель
Шкала соматических симптомов-8 — 8-балльная мера бремени симптомов (диапазон 0–32, чем выше, тем хуже)
До 32 недель
Прикладное познание 1.0
Временное ограничение: До 32 недель
Самооценка когнитивной функции из 8 пунктов (от 8 до 40, чем выше, тем хуже)
До 32 недель
ПРОМИС-4 Нарушение сна
Временное ограничение: До 32 недель
Самостоятельная оценка нарушения сна из 4 пунктов (диапазон 4–20, чем выше, тем хуже)
До 32 недель
ERQ
Временное ограничение: До 32 недель
Опросник эмоциональной регуляции - 10 пунктов измерения эмоциональной регуляции; подшкала переоценки имеет диапазон: от 6 до 42, более высокий балл считается положительным; в то время как подшкала подавления имеет диапазон от 4 до 28, более высокий балл считается отрицательным. ..
До 32 недель
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: До 32 недель
Шкала из 10 пунктов, оценивающая восприятие жизненных событий как стрессовых (от 0 до 40, чем выше, тем выше восприятие стресса)
До 32 недель
Краткая шкала сверхбдительности
Временное ограничение: До 32 недель
Шкала из 5 пунктов, оценивающая повышенную бдительность (от 0 до 20, чем больше, тем выше повышенная бдительность).
До 32 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Brian A Fallon, MD, Columbia University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 мая 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 7987

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться