Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meditatie en Kundalini Yoga voor verhoogde angst gerelateerd aan COVID-19

27 mei 2021 bijgewerkt door: Brian A Fallon, Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

Meditatie en yoga voor verhoogde angst gerelateerd aan COVID-19

Deze gerandomiseerde klinische online studie onderzoekt of een dagelijkse beoefening van meditatie of Kundalini Yoga met angstreductietraining tot een grotere vermindering van angst leidt dan alleen angstreductietraining.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De individuele en maatschappelijke kosten van de COVID-19-pandemie zijn zeer uiteenlopend. Op basis van eerdere epidemieën en opkomende gegevens zullen angst- en depressiecijfers toenemen, samen met woede, verdriet, somatische klachten en posttraumatische stress. Copingvaardigheden zullen worden uitgedaagd, vooral als angst, onzekerheid en persoonlijk verlies toenemen.

Hoewel angst een gezonde reactie is op gevaar, kan overmatige angst slopend zijn en onze copingvaardigheden aantasten. Angst voor ziekte kan ook toenemen, gezien de bezorgdheid over infectierisico's voor zichzelf en anderen.

Deze gerandomiseerde online studie is bedoeld voor mensen met angst en angst veroorzaakt door COVID-19 die nog niet zijn geïnfecteerd met het nieuwe coronavirus. .

Het primaire doel van het onderzoek is na te gaan in hoeverre angst kan worden verminderd door het gebruik van online trainingsprogramma's. Alle deelnemers krijgen een angstreductietraining met behulp van cognitieve gedragsmethoden waarvan bekend is dat ze nuttig zijn bij het verminderen van stress, angst, depressie en slapeloosheid. Bovendien wordt tweederde van de deelnemers willekeurig toegewezen om training te krijgen in Kundalini Yoga (KY) of mindfulness-meditatie. De onderzoekers beoordelen in welke mate elk van deze trainingsprogramma's leidt tot minder stress, meer welzijn, minder multisysteemsymptomen, meer stemming en minder cognitieve klachten. Deelnemers zullen tijdens de 8 weken van de acute fase van de studie met tussenpozen van 2 weken zelfrapportagebeoordelingen uitvoeren en daarna opnieuw 3 en 6 maanden later.

De huidige studie zou kunnen onthullen dat het vroegtijdig aanpakken van opkomende angst door middel van online zelfgeleide behandelmethoden kan leiden tot verbeterde resultaten op korte en lange termijn. Bevindingen van deze studie kunnen onthullen dat deze goedkope, gemakkelijk te verspreiden onlineprogramma's nuttig kunnen zijn om het omgaan met problemen te verbeteren en de geestelijke gezondheid te verbeteren in de context van grootschalige crises op het gebied van de volksgezondheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

360

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10003
        • ProofPilot (Virtual Study: https://proofpilot.com/covid-anxiety/)
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University Department of Psychiatry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Verhoogde angst veroorzaakt of verergerd door COVID-19
  2. Angst is minimaal mild tot matig van ernst
  3. Engels sprekend en woonachtig in de Verenigde Staten
  4. Toegang tot een smartphone, tablet of computer met internet
  5. Engels kunnen lezen en begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  1. Personen met een ernstige depressie of middelenmisbruik
  2. Personen met een huidige of vroegere geschiedenis van psychose, bipolaire stoornis of PTSS.
  3. Personen met een lichamelijke handicap die deelname aan het onderzoek mogelijk bemoeilijken.
  4. Personen met een onstabiele medische ziekte of een voorgeschiedenis van hartaandoeningen
  5. Individuen met een huidige dagelijkse beoefening van meditatie of Kundalini yoga
  6. Personen met bevestigd of vermoed COVID-19
  7. Personen die momenteel zwanger zijn of verwachten zwanger te worden tijdens de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Angstverminderingstraining (A.R.T.)
Deelnemers krijgen tweewekelijkse online lessen die onderwijs en strategieën bieden om stress en storende gedachten te verminderen en gezonde coping en slaap te verbeteren. .
Gedragsmatig: Angstverminderingstraining
Er zal om de twee weken educatief materiaal worden verstrekt dat verschillende aspecten van angst en cognitief-gedragsmatige benaderingen behandelt om angst en stress te verminderen.
Experimenteel: KUNST en Kundalini Yoga
Dit combineert ART met een dagelijkse beoefening van Kundalini Yoga van 30 minuten (stretching, geleide ademhaling en meditatie). Toegankelijk via smartphone, tablet of computer.
Gedragsmatig: Angstverminderingstraining
Er zal om de twee weken educatief materiaal worden verstrekt dat verschillende aspecten van angst en cognitief-gedragsmatige benaderingen behandelt om angst en stress te verminderen.
Gedragsmatig: Kundalini Yoga en angstverminderingstraining
Dagelijkse beoefening van Kundalini Yoga (lichte rekoefeningen, ademhalingsoefeningen en meditatie) begeleid door online video-instructie, evenals de tweewekelijkse psycho-educatie voor angstvermindering.
Experimenteel: KUNST en meditatie
Dit combineert ART met een dagelijkse meditatie van 15 minuten met technieken voor stressvermindering en geleide ademhaling.
Gedragsmatig: Angstverminderingstraining
Er zal om de twee weken educatief materiaal worden verstrekt dat verschillende aspecten van angst en cognitief-gedragsmatige benaderingen behandelt om angst en stress te verminderen.
Gedragsmatig: Meditatie en angstverminderingstraining
Dagelijkse beoefening van meditatie (spierontspanning, ademhaling en meditatie) begeleid door online video-instructie, evenals de tweewekelijkse psycho-educatie over angstvermindering.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
GAD-7
Tijdsspanne: Tot 32 weken
Gegeneraliseerde angststoornis 7-item schaal (bereik 0-21, hoger is slechter)
Tot 32 weken
Witley 8
Tijdsspanne: Tot 32 weken
Gezondheid Angst Schaal van 8 items (bereik 0-32, hoger is slechter)
Tot 32 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PHQ-8
Tijdsspanne: Tot 32 weken
Patiëntgezondheidsvragenlijst 8 - een 8-itemmaat voor depressie (bereik 0-24, hoger is slechter)
Tot 32 weken
SS-8
Tijdsspanne: Tot 32 weken
Somatic Symptom Scale-8 een 8-item maatstaf voor symptoomlast (bereik 0-32, hoger is slechter)
Tot 32 weken
Toegepaste Cognitie 1.0
Tijdsspanne: Tot 32 weken
Een 8-item zelfrapportagemeting van de cognitieve functie (bereik 8-40, hoger is slechter)
Tot 32 weken
PROMIS-4 Slaapstoornissen
Tijdsspanne: Tot 32 weken
Een 4-item zelfrapportagebeoordeling van slaapstoornissen (bereik 4-20, hoger is erger)
Tot 32 weken
ERQ
Tijdsspanne: Tot 32 weken
Emotionele Regulatie Vragenlijst - een 10-item meting van emotionele regulatie; de subschaal herwaardering heeft een bereik: van 6-42, een hogere score wordt als positief beschouwd; terwijl de onderdrukkingssubschaal een bereik heeft van 4-28, wordt een hogere score als negatief beschouwd. ..
Tot 32 weken
Waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: Tot 32 weken
Een schaal van 10 items die de perceptie van gebeurtenissen in iemands leven als stressvol beoordeelt (0-40, hoger staat voor een hogere perceptie van stress)
Tot 32 weken
Korte hypervigilantieschaal
Tijdsspanne: Tot 32 weken
Een schaal met 5 items die hypervigilantie beoordeelt (0-20, hoger staat voor grotere hypervigilantie)
Tot 32 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brian A Fallon, MD, Columbia University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 april 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 7987

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren