- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04386837
뇌졸중에 대한 실어증 신속 테스트 터키어 버전의 평가자 간 신뢰성
연구 개요
상세 설명
실어증 신속 검사(ART)는 뇌졸중 후 환자의 언어 능력을 평가하기 위해 원래 프랑스어로 개발 및 검증되었습니다(Azuar et al., 2013). 관리하는 데 3분도 채 걸리지 않는 26점 척도입니다. ART의 단순성으로 인해 훈련이 거의 또는 전혀 필요하지 않은 급성 뇌졸중 후 환자의 침대 옆에서 사용할 수 있습니다. ART를 관리하는 데 필요한 항목은 의료 환경에서도 쉽게 접근할 수 있습니다(예: 시계, 펜, 의사 코트). ART는 진단 검사는 아니지만 뇌졸중 환자의 진행 상황을 추적하고 예후를 결정하는 데 유용합니다.
원래 ART는 뇌졸중 환자에게 널리 사용되는 검사인 NIH Stroke Scale(NIHSS)과 유사하게 설계되었습니다. 기능의 많은 영역(의식 수준, 시선, 시각 능력, 안면 마비, 운동 및 감각 능력, 사지 운동 실조, 언어, 구음 장애, 소멸 및 부주의)을 평가하는 NIHSS는 신경학적 상태의 초기 변화에 대한 민감도 때문에 선택되었습니다. 높은 예후 정확도(http://www.nihstrokescale.org). ART는 NIHSS 언어 섹션의 확장 버전입니다. ART의 가능한 총점은 26점으로 가장 높은 장애 수준을 나타냅니다. 검사는 환자에게 2개의 1단계 명령(각각 최대 2점), 복잡한 명령(최대 3점), 3개의 명사 반복(최대 6점), 간단한 문장 반복(최대 6점)을 따르도록 요청하는 것으로 시작됩니다. 2점), 3개의 간단한 물체의 이름을 지정합니다(최대 6점). 다음 항목은 심사관의 구음 장애 등급을 요구합니다(최대 3점). 마지막 문항에서 환자는 1분 안에 생각할 수 있는 동물의 이름을 최대한 많이 지으라고 요청합니다(최대 4점). 항목 1a, 1b 및 6을 제외하고 테스트에 시간 제한이 없습니다.
본 연구의 목적은 뇌졸중 후 터키어 사용 환자의 언어 능력 평가를 위한 효율적인 방법을 제공하고 평가자 간 신뢰도를 평가하기 위해 원본 ART를 터키어로 번역하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Ankara City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- CVA로 인한 왼쪽 MCA 경색
- 오른손 우성
- 터키어를 모국어로
- 최근 10일 이내 CVA
제외 기준:
- 우측 또는 양측 뇌 병변
- 이전 뇌졸중
- 정신 장애
- 기타 신경 장애
- 인지 장애
- 검사에 대한 반응을 금지하는 기관내 삽관
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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실어증
CVA로 인해 왼쪽 MCA 경색이 있는 환자가 연구에 포함될 것입니다.
각 피험자는 3분 미만의 실어증 선별 검사를 받게 됩니다.
테스트의 평가자 간 신뢰도를 평가하기 위해 최대 12시간 이내에 다른 임상의가 동일한 환자에게 동일한 테스트를 실시합니다.
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같은
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평가자 간 신뢰도
기간: 시험은 2명의 임상의에 의해 12시간의 시간 내에 시행될 것입니다.
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동일한 테스트를 관리하는 두 임상의 간의 평가자 간 신뢰도
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시험은 2명의 임상의에 의해 12시간의 시간 내에 시행될 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Mariam Kavakci, PhD, Ankara City Hospital Bilkent
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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