- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04386837
Aphasia Rapid Test for Stroke -testin turkkilaisen version arvioijien välinen luotettavuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Afasia Rapid Test (ART) kehitettiin ja validoitiin alun perin ranskaksi aivohalvauksen jälkeisten potilaiden kielitaidon arvioimiseksi (Azuar et al., 2013). Se on 26 pisteen asteikko, jonka antaminen kestää alle 3 minuuttia. ART:n yksinkertaisuus mahdollistaa sen käytön akuuttien aivohalvauksen jälkeisten potilaiden sängyn vieressä ilman koulutusta. ART:n antamiseen tarvittavat esineet ovat myös helposti saatavilla terveydenhuollon tiloissa (esim. kello, kynä, lääkärin takki). Vaikka ART ei ole diagnostinen testi, se on hyödyllinen edistymisen seurantaan ja aivohalvauspotilaiden ennusteen määrittämiseen.
Alkuperäinen ART suunniteltiin samankaltaiseksi kuin NIH Stroke Scale (NIHSS), joka on laajalti käytetty testi aivohalvauspotilailla. NIHSS, joka arvioi monia toiminta-alueita (tajunnan taso, katse, näkökyky, kasvohalvaus, motoriset ja sensoriset kyvyt, raajojen ataksia, kieli, dysartria sekä ekstinktio ja tarkkaamattomuus), valittiin, koska se on herkkä neurologisen tilan varhaisille muutoksille. ja korkea ennustetarkkuus (http://www.nihstrokescale.org). ART on laajennettu versio NIHSS:n kieliosastosta. ART:n mahdollinen kokonaispistemäärä on 26, mikä tarkoittaa korkeinta heikkenemistasoa. Testi alkaa siten, että potilasta pyydetään noudattamaan kahta yksivaiheista komentoa (enintään kaksi pistettä), monimutkaista komentoa (enintään 3 pistettä), toistamaan kolme substantiivia (enintään 6 pistettä), toistamaan yksinkertainen lause (enintään 2 pistettä) ja nimeä kolme yksinkertaista esinettä (enintään 6 pistettä). Seuraava kohta edellyttää tutkijan antamaa dysartria-arvosana (enintään 3 pistettä). Viimeisessä kohdassa potilasta pyydetään nimeämään niin monta eläintä kuin hän ajattelee yhdessä minuutissa (enintään 4 pistettä). Kohta 1a, 1b ja 6 lukuun ottamatta testissä ei ole aikarajoituksia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kääntää alkuperäinen ART turkkiksi tarjotakseen tehokas menetelmä aivohalvauksen jälkeisten turkinkielisten potilaiden kielitaidon arvioimiseen ja arvioida sen arvioijien välistä luotettavuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Ankara City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vasemmanpuoleinen MCA-infarkti CVA:n vuoksi
- Oikea käsi hallitseva
- Turkki äidinkielenä
- CVA viimeisten 10 päivän aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Oikeanpuoleinen tai molemminpuolinen aivovaurio
- Edellinen aivohalvaus
- Psykiatrinen häiriö
- Muu neurologinen häiriö
- Kognitiivinen rajoite
- Endotrakeaalinen entubaatio, joka estää testin vasteen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Afaasiset
Potilaat, joilla on CVA:n aiheuttama vasemmanpuoleinen MCA-infarkti, otetaan mukaan tutkimukseen.
Jokaiselle koehenkilölle suoritetaan alle 3 minuuttia kestävä afasiaseulontatesti.
Toinen kliinikko antaa saman testin samalle potilaalle enintään 12 tunnin kuluessa testin arvioijien välisen luotettavuuden arvioimiseksi.
|
Sama
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvostelijoiden välinen luotettavuus
Aikaikkuna: Kaksi kliinikkoa suorittaa testin 12 tunnin sisällä
|
Kahden samaa testiä suorittavan kliinisen arvioijien välinen luotettavuus
|
Kaksi kliinikkoa suorittaa testin 12 tunnin sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mariam Kavakci, PhD, Ankara City Hospital Bilkent
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AnkaraCHBilkentFTR1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .