- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04386837
La confiabilidad entre evaluadores de la versión turca de la prueba rápida de afasia para el accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La prueba rápida de afasia (ART) se desarrolló y validó originalmente en francés para evaluar las habilidades lingüísticas en pacientes que sufrieron un accidente cerebrovascular (Azuar et al., 2013). Es una escala de 26 puntos que toma menos de 3 minutos para administrar. La simplicidad del ART permite que se use junto a la cama en pacientes agudos después de un accidente cerebrovascular con poca o ninguna capacitación necesaria. Los elementos necesarios para administrar el TAR también son de fácil acceso en entornos de atención médica (por ejemplo, reloj, bolígrafo, bata de médico). Aunque el ART no es una prueba de diagnóstico, es beneficioso para seguir el progreso y determinar el pronóstico en pacientes con accidente cerebrovascular.
El ART original fue diseñado de manera similar a la NIH Stroke Scale (NIHSS), una prueba ampliamente utilizada en pacientes con accidente cerebrovascular. Se eligió el NIHSS, que evalúa muchas áreas de funcionamiento (nivel de conciencia, mirada, capacidad visual, parálisis facial, capacidad motora y sensorial, ataxia de las extremidades, lenguaje, disartria y extinción y falta de atención) debido a su sensibilidad a los cambios tempranos en el estado neurológico. y alta precisión de pronóstico (http://www.nihstrokescale.org). El ART es una versión ampliada de la sección de idiomas del NIHSS. El total de puntos posibles en el ART es 26, lo que indica el nivel más alto de deterioro. La prueba comienza pidiendo al paciente que siga dos órdenes de un paso (hasta dos puntos cada una), una orden compleja (hasta 3 puntos), repita tres sustantivos (hasta 6 puntos), repita una oración simple (hasta 2 puntos), y nombrar tres objetos simples (hasta 6 puntos). El siguiente elemento requiere una calificación de disartria por parte del examinador (hasta 3 puntos). En el ítem final, se le pide al paciente que nombre tantos animales como pueda pensar en un minuto (hasta 4 puntos). Con la excepción de los ítems 1a, 1b y 6, no hay restricciones de tiempo en la prueba.
El propósito del presente estudio es traducir el ART original al turco para proporcionar un método eficiente para la evaluación de las habilidades lingüísticas en pacientes de habla turca después de un accidente cerebrovascular y para evaluar su confiabilidad entre evaluadores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Ankara City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Infarto de la ACM izquierda por ACV
- mano derecha dominante
- Turco como primera lengua
- CVA en los últimos 10 días
Criterio de exclusión:
- Lesión cerebral derecha o bilateral
- Golpe anterior
- Desorden psiquiátrico
- Otro trastorno neurológico
- Deterioro cognitivo
- Entubación endotraqueal que prohíbe las respuestas a la prueba
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Afásicos
Se incluirán en el estudio los pacientes con un infarto de la ACM izquierda debido a un ACV.
A cada sujeto se le administrará una prueba de detección de afasia de menos de 3 minutos de duración.
La misma prueba será administrada por otro médico al mismo paciente en un plazo máximo de 12 horas para evaluar la confiabilidad entre evaluadores de la prueba.
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Mismo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fiabilidad entre
Periodo de tiempo: La prueba será administrada dentro de un marco de tiempo de 12 horas por dos médicos.
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La confiabilidad entre evaluadores entre dos médicos que administran la misma prueba
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La prueba será administrada dentro de un marco de tiempo de 12 horas por dos médicos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mariam Kavakci, PhD, Ankara City Hospital Bilkent
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AnkaraCHBilkentFTR1
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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