- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04386837
Interbedömartillförlitligheten för den turkiska versionen av Aphasia Rapid Test for Stroke
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Aphasia Rapid Test (ART) utvecklades och validerades ursprungligen på franska för att utvärdera språkkunskaper hos patienter efter stroke (Azuar et al., 2013). Det är en 26-gradig skala som tar mindre än 3 minuter att administrera. Enkelheten hos ART gör att den kan användas vid sängkanten hos akuta patienter efter stroke med liten eller ingen träning. De föremål som behövs för att administrera ART är också lätta att komma åt i vårdmiljöer (t.ex. klocka, penna, läkarrock). Även om ART inte är ett diagnostiskt test, är det fördelaktigt för att spåra framsteg och bestämma prognos hos strokepatienter.
Den ursprungliga ART designades liknande NIH Stroke Scale (NIHSS), ett allmänt använt test hos strokepatienter. NIHSS som bedömer många funktionsområden (medvetandenivå, blick, synförmåga, ansiktspares, motorisk och sensorisk förmåga, extremitetsataxi, språk, dysartri och utrotning och ouppmärksamhet) valdes på grund av dess känslighet för tidiga förändringar i neurologisk status och hög prognostisk noggrannhet (http://www.nihstrokescale.org). ART är en utökad version av språkdelen av NIHSS. Det totala antalet möjliga poäng på ART är 26, vilket indikerar den högsta nivån av funktionsnedsättning. Testet börjar med att patienten uppmanas att följa två enstegskommandon (upp till två poäng vardera), ett komplext kommando (upp till 3 poäng), upprepa tre substantiv (upp till 6 poäng), upprepa en enkel mening (upp till 3 poäng). 2 poäng), och nämn tre enkla objekt (upp till 6 poäng). Nästa punkt kräver en bedömning av dysartri av examinator (upp till 3 poäng). På den sista punkten ombeds patienten att namnge så många djur som de kan tänka sig på en minut (upp till 4 poäng). Med undantag för punkterna 1a, 1b och 6 finns inga tidsbegränsningar för testet.
Syftet med denna studie är att översätta den ursprungliga ART till turkiska för att tillhandahålla en effektiv metod för utvärdering av språkkunskaper hos turkisktalande patienter efter stroke och för att bedöma dess tillförlitlighet mellan bedömare.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Ankara City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Lämnade MCA-infarkt på grund av CVA
- Högerhandsdominant
- Turkiska som första språk
- CVA inom de senaste 10 dagarna
Exklusions kriterier:
- Höger eller bilateral hjärnskada
- Föregående stroke
- Psykiatrisk störning
- Annan neurologisk störning
- Kognitiv försämring
- Endotrakeal entubation som förbjuder svar på test
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Afasik
Patienter med vänster MCA-infarkt på grund av CVA kommer att inkluderas i studien.
Varje försöksperson kommer att administreras ett afasiscreeningstest som är mindre än 3 minuter långt.
Samma test kommer att administreras av en annan läkare till samma patient inom högst 12 timmar för att bedöma testets tillförlitlighet mellan bedömare.
|
Samma
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillförlitlighet mellan bedömare
Tidsram: Testet kommer att administreras inom en tidsram på 12 timmar av två läkare
|
Interbedömartillförlitligheten mellan två läkare som administrerar samma test
|
Testet kommer att administreras inom en tidsram på 12 timmar av två läkare
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Mariam Kavakci, PhD, Ankara City Hospital Bilkent
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AnkaraCHBilkentFTR1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .