- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04386837
La fiabilité inter-évaluateurs de la version turque du test rapide d'aphasie pour les accidents vasculaires cérébraux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'Aphasia Rapid Test (ART) a été développé et validé à l'origine en français pour évaluer les compétences linguistiques des patients post-AVC (Azuar et al., 2013). Il s'agit d'une échelle de 26 points qui prend moins de 3 minutes à administrer. La simplicité de l'ART lui permet d'être utilisé au chevet des patients aigus après un AVC avec peu ou pas de formation nécessaire. Les éléments nécessaires à l'administration du TAR sont également faciles d'accès dans les établissements de santé (par exemple, montre, stylo, blouse de médecin). Bien que l'ART ne soit pas un test de diagnostic, il est bénéfique pour suivre les progrès et déterminer le pronostic chez les patients victimes d'AVC.
L'ART original a été conçu de manière similaire à l'échelle NIH Stroke Scale (NIHSS), un test largement utilisé chez les patients victimes d'AVC. Le NIHSS qui évalue de nombreux domaines de fonctionnement (niveau de conscience, regard, capacité visuelle, paralysie faciale, capacité motrice et sensorielle, ataxie des membres, langage, dysarthrie, et extinction et inattention) a été choisi en raison de sa sensibilité aux changements précoces de l'état neurologique et précision pronostique élevée (http://www.nihstrokescale.org). L'ART est une version étendue de la section linguistique du NIHSS. Le nombre total de points possibles sur l'ART est de 26, ce qui indique le niveau de déficience le plus élevé. Le test commence par demander au patient de suivre deux commandes en une étape (jusqu'à deux points chacune), une commande complexe (jusqu'à 3 points), répéter trois noms (jusqu'à 6 points), répéter une phrase simple (jusqu'à 2 points), et nommez trois objets simples (jusqu'à 6 points). L'élément suivant nécessite une évaluation de la dysarthrie par l'examinateur (jusqu'à 3 points). Sur l'item final, le patient est invité à nommer autant d'animaux qu'il peut penser en une minute (jusqu'à 4 points). À l'exception des items 1a, 1b et 6, il n'y a pas de limite de temps pour le test.
Le but de la présente étude est de traduire l'ART original en turc afin de fournir une méthode efficace d'évaluation des compétences linguistiques chez les patients turcophones post-AVC et d'évaluer sa fiabilité inter-évaluateurs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Ankara City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Infarctus du MCA gauche dû à un AVC
- Main droite dominante
- Turc comme première langue
- CVA au cours des 10 derniers jours
Critère d'exclusion:
- Lésion cérébrale droite ou bilatérale
- Coup précédent
- Trouble psychiatrique
- Autre trouble neurologique
- Déficience cognitive
- Entubation endotrachéale interdisant les réponses au test
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Aphasiques
Les patients avec un infarctus du MCA gauche dû à un AVC seront inclus dans l'étude.
Chaque sujet sera soumis à un test de dépistage de l'aphasie d'une durée inférieure à 3 minutes.
Le même test sera administré par un autre clinicien au même patient dans un délai maximum de 12 heures pour évaluer la fiabilité inter-juges du test.
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Même
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fiabilité inter-évaluateur
Délai: Le test sera administré dans un délai de 12 heures par deux cliniciens
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La fidélité inter-juges entre deux cliniciens administrant le même test
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Le test sera administré dans un délai de 12 heures par deux cliniciens
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mariam Kavakci, PhD, Ankara City Hospital Bilkent
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AnkaraCHBilkentFTR1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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