- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04386837
Interbedømmerpålideligheden af den tyrkiske version af Aphasia Rapid Test for Stroke
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Aphasia Rapid Test (ART) blev udviklet og valideret oprindeligt på fransk for at evaluere sprogfærdigheder hos patienter efter slagtilfælde (Azuar et al., 2013). Det er en 26-trins skala, der tager mindre end 3 minutter at administrere. Enkelheden af ART gør det muligt at bruge den ved sengekanten hos akutte patienter efter slagtilfælde med lidt eller ingen behov for træning. De genstande, der er nødvendige for at administrere ART, er også nemme at få adgang til i sundhedsmiljøer (f.eks. ur, kuglepen, lægefrakke). Selvom ART ikke er en diagnostisk test, er den gavnlig til at spore fremskridt og bestemme prognose hos patienter med slagtilfælde.
Den originale ART blev designet på samme måde som NIH Stroke Scale (NIHSS), en meget udbredt test hos patienter med slagtilfælde. NIHSS, som vurderer mange funktionsområder (bevidsthedsniveau, blik, synsevne, facialisparese, motoriske og sensoriske evner, lemmerataksi, sprog, dysartri og ekstinktion og uopmærksomhed) blev valgt på grund af dets følsomhed over for tidlige ændringer i neurologisk status og høj prognostisk nøjagtighed (http://www.nihstrokescale.org). ART er en udvidet version af sprogsektionen i NIHSS. Det samlede antal mulige point på ART er 26, hvilket indikerer det højeste niveau af værdiforringelse. Testen begynder med, at patienten bliver bedt om at følge to et-trins kommandoer (op til to point hver), en kompleks kommando (op til 3 point), gentage tre navneord (op til 6 point), gentage en simpel sætning (op til 3 point). 2 point), og nævn tre simple objekter (op til 6 point). Det næste punkt kræver en vurdering af dysartri af eksaminator (op til 3 point). På det sidste punkt bliver patienten bedt om at nævne så mange dyr, som de kan komme i tanke om på et minut (op til 4 point). Med undtagelse af punkt 1a, 1b og 6 er der ingen tidsbegrænsninger på testen.
Formålet med denne undersøgelse er at oversætte den originale ART til tyrkisk for at give en effektiv metode til evaluering af sprogfærdigheder hos tyrkisktalende patienter efter slagtilfælde og for at vurdere dets inter-bedømmers pålidelighed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Ankara City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Venstre MCA-infarkt på grund af CVA
- Højrehåndsdominerende
- Tyrkisk som førstesprog
- CVA inden for de seneste 10 dage
Ekskluderingskriterier:
- Højre eller bilateral hjernelæsion
- Tidligere slagtilfælde
- Psykiatrisk lidelse
- Anden neurologisk lidelse
- Kognitiv svækkelse
- Endotracheal entubation forhindrer svar på test
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Afasi
Patienter med venstre MCA-infarkt på grund af CVA vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Hvert forsøgsperson vil blive administreret en afasiscreeningstest på mindre end 3 minutter.
Den samme test vil blive administreret af en anden kliniker til den samme patient inden for maksimalt 12 timer for at vurdere testens pålidelighed mellem bedømmerne.
|
Samme
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inter-bedømmer pålidelighed
Tidsramme: Testen vil blive administreret inden for en tidsramme på 12 timer af to klinikere
|
Inter-rater-pålideligheden mellem to klinikere, der administrerer den samme test
|
Testen vil blive administreret inden for en tidsramme på 12 timer af to klinikere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Mariam Kavakci, PhD, Ankara City Hospital Bilkent
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AnkaraCHBilkentFTR1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tyrkisk afasi hurtig test
-
Somerset NHS Foundation TrustUkendtSARS-CoV-2 | COVIDDet Forenede Kongerige
-
HelixBind, Inc.UkendtCandidæmi | BakteriæmiForenede Stater
-
Sky Medical Supplies & Equipments, LLCRekrutteringCOVID-19 | Sars-CoV-2 infektionForenede Stater
-
Cannabis Research AssociatesIkke rekrutterer endnu
-
Masaryk UniversityBrno University Hospital; University Hospital, MotolRekruttering
-
MP Biomedicals, LLCEDP BiotechAfsluttetCOVID-19 | SARS-CoV2-infektionForenede Stater
-
EDP BiotechParagon Rx Clinical, Inc.; iCura Diagnostics, LLCAfsluttetCOVID-19 | SARS-CoV-2 infektionForenede Stater
-
Texas Cardiac Arrhythmia Research FoundationUkendt
-
PATHAfsluttetPrimære immundefektsygdommePakistan
-
Polish Society of Disaster MedicineAktiv, ikke rekrutterende