- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04386837
A confiabilidade entre avaliadores da versão turca do teste rápido de afasia para AVC
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O Aphasia Rapid Test (ART) foi desenvolvido e validado originalmente em francês para avaliar as habilidades de linguagem em pacientes pós-AVC (Azuar et al., 2013). É uma escala de 26 pontos que leva menos de 3 minutos para ser aplicada. A simplicidade do ART permite que seja usado à beira do leito em pacientes agudos pós-AVC com pouco ou nenhum treinamento necessário. Os itens necessários para administrar a TARV também são de fácil acesso em ambientes de saúde (por exemplo, relógio, caneta, jaleco). Embora o ART não seja um teste diagnóstico, é benéfico para acompanhar o progresso e determinar o prognóstico em pacientes com AVC.
O ART original foi concebido de forma semelhante à NIH Stroke Scale (NIHSS), um teste amplamente utilizado em pacientes com AVC. O NIHSS que avalia muitas áreas de funcionamento (nível de consciência, olhar, capacidade visual, paralisia facial, capacidade motora e sensorial, ataxia de membros, linguagem, disartria e extinção e desatenção) foi escolhido por causa de sua sensibilidade a mudanças precoces no estado neurológico e alta precisão prognóstica (http://www.nihstrokescale.org). O ART é uma versão expandida da seção de idiomas do NIHSS. O total de pontos possíveis no ART é 26, o que indica o nível mais alto de comprometimento. O teste começa com o paciente sendo solicitado a seguir dois comandos de uma etapa (até dois pontos cada), um comando complexo (até 3 pontos), repetir três substantivos (até 6 pontos), repetir uma frase simples (até 2 pontos) e cite três objetos simples (até 6 pontos). O próximo item requer uma classificação de disartria pelo examinador (até 3 pontos). No item final, o paciente é solicitado a nomear quantos animais conseguir lembrar em um minuto (até 4 pontos). Com exceção dos itens 1a, 1b e 6, não há restrições de tempo para o teste.
O objetivo do presente estudo é traduzir o ART original para o turco para fornecer um método eficiente para a avaliação das habilidades linguísticas em pacientes falantes de turco pós-AVC e avaliar sua confiabilidade entre avaliadores.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru
- Ankara City Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Infarto esquerdo da ACM por AVC
- mão direita dominante
- turco como primeira língua
- AVC nos últimos 10 dias
Critério de exclusão:
- Lesão cerebral direita ou bilateral
- AVC anterior
- Desordem psiquiátrica
- Outro distúrbio neurológico
- Comprometimento cognitivo
- Entubação endotraqueal proibindo respostas ao teste
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Afásicos
Pacientes com infarto esquerdo da ACM devido a AVC serão incluídos no estudo.
Cada indivíduo será submetido a um teste de triagem de afasia com menos de 3 minutos de duração.
O mesmo teste será administrado por outro clínico ao mesmo paciente em no máximo 12 horas para avaliar a confiabilidade do teste entre avaliadores.
|
Mesmo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Confiabilidade entre avaliadores
Prazo: O teste será administrado dentro de um prazo de 12 horas por dois médicos
|
A confiabilidade entre avaliadores entre dois médicos que administram o mesmo teste
|
O teste será administrado dentro de um prazo de 12 horas por dois médicos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mariam Kavakci, PhD, Ankara City Hospital Bilkent
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AnkaraCHBilkentFTR1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .