Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervurderpåliteligheten til den tyrkiske versjonen av Aphasia Rapid Test for Stroke

20. februar 2022 oppdatert av: Mariam Kavakci, Ankara City Hospital Bilkent
Aphasia Rapid Test (ART) er en afasiscreeningtest ved sengekanten utviklet opprinnelig på fransk. Hensikten med denne studien er å vurdere inter-rater-reliabiliteten til den tyrkiske versjonen av ART hos slagpasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Aphasia Rapid Test (ART) ble utviklet og validert opprinnelig på fransk for å evaluere språkferdigheter hos pasienter etter hjerneslag (Azuar et al., 2013). Det er en 26-punkts skala som tar mindre enn 3 minutter å administrere. Enkelheten til ART gjør at den kan brukes ved sengekanten hos akutte pasienter etter hjerneslag med liten eller ingen trening nødvendig. Elementene som trengs for å administrere ART er også enkle å få tilgang til i helsevesenet (f.eks. klokke, penn, legefrakk). Selv om ART ikke er en diagnostisk test, er den gunstig for å spore fremgang og bestemme prognose hos slagpasienter.

Den originale ART ble designet på samme måte som NIH Stroke Scale (NIHSS), en mye brukt test hos slagpasienter. NIHSS som vurderer mange funksjonsområder (bevissthetsnivå, blikk, synsevne, ansiktsparese, motorisk og sensorisk evne, lemataksi, språk, dysartri og ekstinksjon og uoppmerksomhet) ble valgt på grunn av sin følsomhet for tidlige endringer i nevrologisk status og høy prognostisk nøyaktighet (http://www.nihstrokescale.org). ART er en utvidet versjon av språkdelen av NIHSS. Totalt mulig poeng på ART er 26, som indikerer det høyeste nivået av svekkelse. Testen begynner med at pasienten blir bedt om å følge to ett-trinns kommandoer (opptil to poeng hver), en kompleks kommando (opptil 3 poeng), gjenta tre substantiv (opptil 6 poeng), gjenta en enkel setning (opp til 3 poeng). 2 poeng), og navngi tre enkle objekter (opptil 6 poeng). Det neste elementet krever en vurdering av dysartri av eksaminator (opptil 3 poeng). På det siste elementet blir pasienten bedt om å navngi så mange dyr som de kan tenke seg på ett minutt (opptil 4 poeng). Med unntak av punkt 1a, 1b og 6 er det ingen tidsbegrensninger på testen.

Hensikten med denne studien er å oversette den originale ART til tyrkisk for å gi en effektiv metode for evaluering av språkferdigheter hos tyrkisktalende pasienter etter hjerneslag, og for å vurdere dens inter-rater-pålitelighet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia
        • Ankara City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av venstre MCA-slagpasienter som har opplevd en CVA i løpet av de siste 10 dagene. Disse pasientene vil bestå av menn og kvinner med en minimumsalder på 18 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Venstre MCA-infarkt på grunn av CVA
  • Høyrehåndsdominerende
  • Tyrkisk som førstespråk
  • CVA innen de siste 10 dagene

Ekskluderingskriterier:

  • Høyre eller bilateral hjernelesjon
  • Forrige slag
  • Psykiatrisk lidelse
  • Annen nevrologisk lidelse
  • Kognitiv svikt
  • Endotrakeal entubasjon som forbyr svar på test

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Afasi
Pasienter med venstre MCA-infarkt på grunn av CVA vil bli inkludert i studien. Hvert forsøksperson vil bli administrert en afasiscreeningtest på mindre enn 3 minutter. Den samme testen vil bli administrert av en annen kliniker til den samme pasienten innen maksimalt 12 timer for å vurdere inter-rater-påliteligheten til testen.
Samme

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inter-rater pålitelighet
Tidsramme: Testen vil bli administrert innen en tidsramme på 12 timer av to klinikere
Intervurderpåliteligheten mellom to klinikere som administrerer samme test
Testen vil bli administrert innen en tidsramme på 12 timer av to klinikere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Mariam Kavakci, PhD, Ankara City Hospital Bilkent

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere