- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04386837
Intervurderpåliteligheten til den tyrkiske versjonen av Aphasia Rapid Test for Stroke
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Aphasia Rapid Test (ART) ble utviklet og validert opprinnelig på fransk for å evaluere språkferdigheter hos pasienter etter hjerneslag (Azuar et al., 2013). Det er en 26-punkts skala som tar mindre enn 3 minutter å administrere. Enkelheten til ART gjør at den kan brukes ved sengekanten hos akutte pasienter etter hjerneslag med liten eller ingen trening nødvendig. Elementene som trengs for å administrere ART er også enkle å få tilgang til i helsevesenet (f.eks. klokke, penn, legefrakk). Selv om ART ikke er en diagnostisk test, er den gunstig for å spore fremgang og bestemme prognose hos slagpasienter.
Den originale ART ble designet på samme måte som NIH Stroke Scale (NIHSS), en mye brukt test hos slagpasienter. NIHSS som vurderer mange funksjonsområder (bevissthetsnivå, blikk, synsevne, ansiktsparese, motorisk og sensorisk evne, lemataksi, språk, dysartri og ekstinksjon og uoppmerksomhet) ble valgt på grunn av sin følsomhet for tidlige endringer i nevrologisk status og høy prognostisk nøyaktighet (http://www.nihstrokescale.org). ART er en utvidet versjon av språkdelen av NIHSS. Totalt mulig poeng på ART er 26, som indikerer det høyeste nivået av svekkelse. Testen begynner med at pasienten blir bedt om å følge to ett-trinns kommandoer (opptil to poeng hver), en kompleks kommando (opptil 3 poeng), gjenta tre substantiv (opptil 6 poeng), gjenta en enkel setning (opp til 3 poeng). 2 poeng), og navngi tre enkle objekter (opptil 6 poeng). Det neste elementet krever en vurdering av dysartri av eksaminator (opptil 3 poeng). På det siste elementet blir pasienten bedt om å navngi så mange dyr som de kan tenke seg på ett minutt (opptil 4 poeng). Med unntak av punkt 1a, 1b og 6 er det ingen tidsbegrensninger på testen.
Hensikten med denne studien er å oversette den originale ART til tyrkisk for å gi en effektiv metode for evaluering av språkferdigheter hos tyrkisktalende pasienter etter hjerneslag, og for å vurdere dens inter-rater-pålitelighet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Ankara City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Venstre MCA-infarkt på grunn av CVA
- Høyrehåndsdominerende
- Tyrkisk som førstespråk
- CVA innen de siste 10 dagene
Ekskluderingskriterier:
- Høyre eller bilateral hjernelesjon
- Forrige slag
- Psykiatrisk lidelse
- Annen nevrologisk lidelse
- Kognitiv svikt
- Endotrakeal entubasjon som forbyr svar på test
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Afasi
Pasienter med venstre MCA-infarkt på grunn av CVA vil bli inkludert i studien.
Hvert forsøksperson vil bli administrert en afasiscreeningtest på mindre enn 3 minutter.
Den samme testen vil bli administrert av en annen kliniker til den samme pasienten innen maksimalt 12 timer for å vurdere inter-rater-påliteligheten til testen.
|
Samme
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inter-rater pålitelighet
Tidsramme: Testen vil bli administrert innen en tidsramme på 12 timer av to klinikere
|
Intervurderpåliteligheten mellom to klinikere som administrerer samme test
|
Testen vil bli administrert innen en tidsramme på 12 timer av to klinikere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Mariam Kavakci, PhD, Ankara City Hospital Bilkent
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AnkaraCHBilkentFTR1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .