- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04386837
Die Interrater-Zuverlässigkeit der türkischen Version des Aphasie-Schnelltests für Schlaganfälle
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Aphasie-Schnelltest (ART) wurde ursprünglich auf Französisch entwickelt und validiert, um die Sprachkenntnisse von Patienten nach einem Schlaganfall zu bewerten (Azuar et al., 2013). Es handelt sich um eine 26-Punkte-Skala, deren Anwendung weniger als 3 Minuten dauert. Die Einfachheit des ART ermöglicht den bettseitigen Einsatz bei akuten Patienten nach einem Schlaganfall ohne oder mit nur geringem Schulungsbedarf. Die für die Verabreichung der ART erforderlichen Gegenstände sind auch im Gesundheitswesen leicht zugänglich (z. B. Uhr, Stift, Arztkittel). Obwohl die ART kein diagnostischer Test ist, ist sie nützlich, um den Fortschritt zu verfolgen und die Prognose bei Schlaganfallpatienten zu bestimmen.
Der ursprüngliche ART wurde ähnlich wie die NIH Stroke Scale (NIHSS) entwickelt, ein weit verbreiteter Test bei Schlaganfallpatienten. Das NIHSS, das viele Funktionsbereiche bewertet (Bewusstseinsgrad, Blick, Sehvermögen, Gesichtslähmung, motorische und sensorische Fähigkeiten, Gliedmaßenataxie, Sprache, Dysarthrie sowie Extinktion und Unaufmerksamkeit), wurde aufgrund seiner Empfindlichkeit gegenüber frühen Veränderungen des neurologischen Status ausgewählt und hohe prognostische Genauigkeit (http://www.nihstrokescale.org). Die ART ist eine erweiterte Version der Sprachabteilung des NIHSS. Die mögliche Gesamtpunktzahl auf dem ART beträgt 26, was den höchsten Grad an Beeinträchtigung anzeigt. Der Test beginnt damit, dass der Patient gebeten wird, zwei einstufige Befehle (bis zu jeweils zwei Punkte), einen komplexen Befehl (bis zu 3 Punkte) zu befolgen, drei Substantive zu wiederholen (bis zu 6 Punkte), einen einfachen Satz zu wiederholen (bis zu 2 Punkte) und nennen Sie drei einfache Objekte (bis zu 6 Punkte). Das nächste Item erfordert eine Bewertung der Dysarthrie durch den Untersucher (bis zu 3 Punkte). Beim letzten Item wird der Patient gebeten, so viele Tiere zu nennen, wie ihm in einer Minute einfallen (bis zu 4 Punkte). Mit Ausnahme der Punkte 1a, 1b und 6 ist der Test zeitlich unbegrenzt.
Der Zweck der vorliegenden Studie besteht darin, die ursprüngliche ART ins Türkische zu übersetzen, um eine effiziente Methode zur Bewertung der Sprachkenntnisse bei türkischsprachigen Patienten nach einem Schlaganfall bereitzustellen und ihre Interrater-Zuverlässigkeit zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn
- Ankara City Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Linker MCA-Infarkt aufgrund von CVA
- Rechte Hand dominant
- Türkisch als Erstsprache
- CVA innerhalb der letzten 10 Tage
Ausschlusskriterien:
- Rechte oder bilaterale Hirnläsion
- Vorheriger Schlaganfall
- Psychische Störung
- Andere neurologische Störung
- Kognitive Beeinträchtigung
- Endotracheale Intubation, die Reaktionen auf den Test verbietet
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aphasiker
Patienten mit einem linken MCA-Infarkt aufgrund von CVA werden in die Studie aufgenommen.
Jedem Probanden wird ein Aphasie-Screening-Test von weniger als 3 Minuten Dauer unterzogen.
Derselbe Test wird von einem anderen Kliniker bei demselben Patienten innerhalb von maximal 12 Stunden durchgeführt, um die Interrater-Zuverlässigkeit des Tests zu beurteilen.
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Dasselbe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Interrater-Zuverlässigkeit
Zeitfenster: Der Test wird innerhalb eines Zeitrahmens von 12 Stunden von zwei Ärzten durchgeführt
|
Die Interrater-Reliabilität zwischen zwei Ärzten, die denselben Test durchführen
|
Der Test wird innerhalb eines Zeitrahmens von 12 Stunden von zwei Ärzten durchgeführt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Mariam Kavakci, PhD, Ankara City Hospital Bilkent
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AnkaraCHBilkentFTR1
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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