- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04386837
L'affidabilità inter-valutatore della versione turca del test rapido per l'ictus dell'afasia
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'Aphasia Rapid Test (ART) è stato sviluppato e convalidato originariamente in francese per valutare le abilità linguistiche nei pazienti post-ictus (Azuar et al., 2013). È una scala a 26 punti che richiede meno di 3 minuti per essere somministrata. La semplicità dell'ART ne consente l'utilizzo al capezzale nei pazienti acuti post-ictus con poco o nessun addestramento necessario. Gli elementi necessari per somministrare l'ART sono anche di facile accesso nelle strutture sanitarie (ad es. Orologio, penna, camice del medico). Sebbene l'ART non sia un test diagnostico, è utile per monitorare i progressi e determinare la prognosi nei pazienti con ictus.
L'ART originale è stato progettato in modo simile alla NIH Stroke Scale (NIHSS), un test ampiamente utilizzato nei pazienti con ictus. Il NIHSS che valuta molte aree di funzionamento (livello di coscienza, sguardo, capacità visiva, paralisi facciale, capacità motorie e sensoriali, atassia degli arti, linguaggio, disartria, estinzione e disattenzione) è stato scelto per la sua sensibilità ai primi cambiamenti dello stato neurologico e alta accuratezza prognostica (//www.nihstrokescale.org). L'ART è una versione ampliata della sezione linguistica del NIHSS. Il totale dei punti possibili sull'ART è 26, che indica il livello più alto di menomazione. Il test inizia con la richiesta al paziente di eseguire due comandi in un solo passaggio (fino a due punti ciascuno), un comando complesso (fino a 3 punti), ripetere tre sostantivi (fino a 6 punti), ripetere una frase semplice (fino a 2 punti) e nominare tre oggetti semplici (fino a 6 punti). L'item successivo richiede una valutazione della disartria da parte dell'esaminatore (fino a 3 punti). Sull'item finale, al paziente viene chiesto di nominare quanti più animali gli vengono in mente in un minuto (fino a 4 punti). Ad eccezione dei punti 1a, 1b e 6, non ci sono limiti di tempo per il test.
Lo scopo del presente studio è tradurre l'ART originale in turco per fornire un metodo efficiente per la valutazione delle abilità linguistiche nei pazienti di lingua turca post-ictus e per valutarne l'affidabilità inter-valutatore.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino
- Ankara City Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Infarto dell'MCA sinistro dovuto a CVA
- Mano destra dominante
- Turco come prima lingua
- CVA negli ultimi 10 giorni
Criteri di esclusione:
- Lesione cerebrale destra o bilaterale
- Colpo precedente
- Disturbo psichiatrico
- Altro disturbo neurologico
- Deterioramento cognitivo
- L'intubazione endotracheale che impedisce le risposte al test
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Afasici
Saranno inclusi nello studio i pazienti con infarto dell'MCA sinistro dovuto a CVA.
Ad ogni soggetto verrà somministrato un test di screening dell'afasia della durata inferiore a 3 minuti.
Lo stesso test verrà somministrato da un altro medico allo stesso paziente entro un massimo di 12 ore per valutare l'affidabilità inter-valutatore del test.
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Stesso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Affidabilità tra valutatori
Lasso di tempo: Il test verrà somministrato entro un lasso di tempo di 12 ore da due medici
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L'affidabilità inter-valutatore tra due medici che somministrano lo stesso test
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Il test verrà somministrato entro un lasso di tempo di 12 ore da due medici
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Mariam Kavakci, PhD, Ankara City Hospital Bilkent
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AnkaraCHBilkentFTR1
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