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L'affidabilità inter-valutatore della versione turca del test rapido per l'ictus dell'afasia

20 febbraio 2022 aggiornato da: Mariam Kavakci, Ankara City Hospital Bilkent
L'Aphasia Rapid Test (ART) è un test di screening dell'afasia al letto sviluppato originariamente in francese. Lo scopo di questo studio è valutare l'affidabilità inter-valutatore della versione turca dell'ART nei pazienti con ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'Aphasia Rapid Test (ART) è stato sviluppato e convalidato originariamente in francese per valutare le abilità linguistiche nei pazienti post-ictus (Azuar et al., 2013). È una scala a 26 punti che richiede meno di 3 minuti per essere somministrata. La semplicità dell'ART ne consente l'utilizzo al capezzale nei pazienti acuti post-ictus con poco o nessun addestramento necessario. Gli elementi necessari per somministrare l'ART sono anche di facile accesso nelle strutture sanitarie (ad es. Orologio, penna, camice del medico). Sebbene l'ART non sia un test diagnostico, è utile per monitorare i progressi e determinare la prognosi nei pazienti con ictus.

L'ART originale è stato progettato in modo simile alla NIH Stroke Scale (NIHSS), un test ampiamente utilizzato nei pazienti con ictus. Il NIHSS che valuta molte aree di funzionamento (livello di coscienza, sguardo, capacità visiva, paralisi facciale, capacità motorie e sensoriali, atassia degli arti, linguaggio, disartria, estinzione e disattenzione) è stato scelto per la sua sensibilità ai primi cambiamenti dello stato neurologico e alta accuratezza prognostica (//www.nihstrokescale.org). L'ART è una versione ampliata della sezione linguistica del NIHSS. Il totale dei punti possibili sull'ART è 26, che indica il livello più alto di menomazione. Il test inizia con la richiesta al paziente di eseguire due comandi in un solo passaggio (fino a due punti ciascuno), un comando complesso (fino a 3 punti), ripetere tre sostantivi (fino a 6 punti), ripetere una frase semplice (fino a 2 punti) e nominare tre oggetti semplici (fino a 6 punti). L'item successivo richiede una valutazione della disartria da parte dell'esaminatore (fino a 3 punti). Sull'item finale, al paziente viene chiesto di nominare quanti più animali gli vengono in mente in un minuto (fino a 4 punti). Ad eccezione dei punti 1a, 1b e 6, non ci sono limiti di tempo per il test.

Lo scopo del presente studio è tradurre l'ART originale in turco per fornire un metodo efficiente per la valutazione delle abilità linguistiche nei pazienti di lingua turca post-ictus e per valutarne l'affidabilità inter-valutatore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino
        • Ankara City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione dello studio sarà composta da pazienti con ictus MCA sinistro che hanno avuto un CVA negli ultimi 10 giorni. Questi pazienti saranno composti da maschi e femmine con un'età minima di 18 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Infarto dell'MCA sinistro dovuto a CVA
  • Mano destra dominante
  • Turco come prima lingua
  • CVA negli ultimi 10 giorni

Criteri di esclusione:

  • Lesione cerebrale destra o bilaterale
  • Colpo precedente
  • Disturbo psichiatrico
  • Altro disturbo neurologico
  • Deterioramento cognitivo
  • L'intubazione endotracheale che impedisce le risposte al test

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Afasici
Saranno inclusi nello studio i pazienti con infarto dell'MCA sinistro dovuto a CVA. Ad ogni soggetto verrà somministrato un test di screening dell'afasia della durata inferiore a 3 minuti. Lo stesso test verrà somministrato da un altro medico allo stesso paziente entro un massimo di 12 ore per valutare l'affidabilità inter-valutatore del test.
Stesso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Affidabilità tra valutatori
Lasso di tempo: Il test verrà somministrato entro un lasso di tempo di 12 ore da due medici
L'affidabilità inter-valutatore tra due medici che somministrano lo stesso test
Il test verrà somministrato entro un lasso di tempo di 12 ore da due medici

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mariam Kavakci, PhD, Ankara City Hospital Bilkent

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Test rapido per l'afasia turca

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