Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiarygodność między oceniającymi tureckiej wersji szybkiego testu afazji na udar mózgu

20 lutego 2022 zaktualizowane przez: Mariam Kavakci, Ankara City Hospital Bilkent
Szybki test afazji (ART) to przyłóżkowy test przesiewowy afazji opracowany pierwotnie w języku francuskim. Celem tego badania jest ocena między oceniającymi wiarygodności tureckiej wersji ART u pacjentów z udarem mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Szybki test afazji (ART) został opracowany i zatwierdzony pierwotnie w języku francuskim w celu oceny umiejętności językowych u pacjentów po udarze mózgu (Azuar i in., 2013). Jest to 26-punktowa skala, której podanie zajmuje mniej niż 3 minuty. Prostota ART pozwala na stosowanie go przyłóżkowo u pacjentów po ostrym udarze, bez konieczności przeszkolenia. Przedmioty potrzebne do podania ART są również łatwo dostępne w placówkach służby zdrowia (np. zegarek, długopis, fartuch lekarski). Chociaż ART nie jest testem diagnostycznym, jest przydatny do śledzenia postępów i określania rokowania u pacjentów z udarem mózgu.

Oryginalny ART został zaprojektowany podobnie do NIH Stroke Scale (NIHSS), szeroko stosowanego testu u pacjentów z udarem mózgu. Skala NIHSS, która ocenia wiele obszarów funkcjonowania (poziom świadomości, wzrok, zdolność widzenia, porażenie twarzy, zdolności motoryczne i czuciowe, ataksja kończyn, język, dyzartria oraz wygaszanie i nieuwaga) została wybrana ze względu na jej wrażliwość na wczesne zmiany stanu neurologicznego i wysoka dokładność prognostyczna (http://www.nihstrokescale.org). ART jest rozszerzoną wersją sekcji językowej NIHSS. Suma możliwych punktów na ART wynosi 26, co wskazuje na najwyższy poziom upośledzenia. Test rozpoczyna się od poproszenia pacjenta o wykonanie dwóch jednoetapowych poleceń (do dwóch punktów za każde), złożonego polecenia (do 3 punktów), powtórzenia trzech rzeczowników (do 6 punktów), powtórzenia prostego zdania (do 2 punkty) i nazwij trzy proste obiekty (do 6 punktów). Kolejna pozycja wymaga oceny dyzartrii przez egzaminatora (do 3 punktów). W ostatnim elemencie pacjent jest proszony o wymienienie tylu zwierząt, ile może wymyślić w ciągu jednej minuty (do 4 punktów). Z wyjątkiem pozycji 1a, 1b i 6 w teście nie ma ograniczeń czasowych.

Celem niniejszego badania jest przetłumaczenie oryginalnego ART na język turecki, aby zapewnić skuteczną metodę oceny umiejętności językowych u pacjentów mówiących po turecku po udarze mózgu oraz ocenić jej wiarygodność między oceniającymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk
        • Ankara City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana będzie składać się z pacjentów z udarem lewej komory serca, u których wystąpiła CVA w ciągu ostatnich 10 dni. Pacjenci ci będą składać się z mężczyzn i kobiet w wieku co najmniej 18 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zawał lewego MCA z powodu CVA
  • Dominująca prawa ręka
  • Turecki jako pierwszy język
  • CVA w ciągu ostatnich 10 dni

Kryteria wyłączenia:

  • Prawe lub obustronne uszkodzenie mózgu
  • Poprzedni udar
  • Zaburzenia psychiczne
  • Inne zaburzenie neurologiczne
  • Zaburzenia funkcji poznawczych
  • Entubacja dotchawicza uniemożliwiająca odpowiedź na test

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Afazja
Do badania zostaną włączeni pacjenci z zawałem lewego MCA z powodu CVA. Każdemu pacjentowi zostanie poddany test przesiewowy afazji, trwający mniej niż 3 minuty. Ten sam test zostanie przeprowadzony przez innego klinicystę temu samemu pacjentowi w ciągu maksymalnie 12 godzin w celu oceny wiarygodności testu między oceniającymi.
To samo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiarygodność między oceniającymi
Ramy czasowe: Test zostanie przeprowadzony w ciągu 12 godzin przez dwóch klinicystów
Wiarygodność między oceniającymi między dwoma klinicystami przeprowadzającymi ten sam test
Test zostanie przeprowadzony w ciągu 12 godzin przez dwóch klinicystów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mariam Kavakci, PhD, Ankara City Hospital Bilkent

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AnkaraCHBilkentFTR1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj