- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04386837
Wiarygodność między oceniającymi tureckiej wersji szybkiego testu afazji na udar mózgu
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Szybki test afazji (ART) został opracowany i zatwierdzony pierwotnie w języku francuskim w celu oceny umiejętności językowych u pacjentów po udarze mózgu (Azuar i in., 2013). Jest to 26-punktowa skala, której podanie zajmuje mniej niż 3 minuty. Prostota ART pozwala na stosowanie go przyłóżkowo u pacjentów po ostrym udarze, bez konieczności przeszkolenia. Przedmioty potrzebne do podania ART są również łatwo dostępne w placówkach służby zdrowia (np. zegarek, długopis, fartuch lekarski). Chociaż ART nie jest testem diagnostycznym, jest przydatny do śledzenia postępów i określania rokowania u pacjentów z udarem mózgu.
Oryginalny ART został zaprojektowany podobnie do NIH Stroke Scale (NIHSS), szeroko stosowanego testu u pacjentów z udarem mózgu. Skala NIHSS, która ocenia wiele obszarów funkcjonowania (poziom świadomości, wzrok, zdolność widzenia, porażenie twarzy, zdolności motoryczne i czuciowe, ataksja kończyn, język, dyzartria oraz wygaszanie i nieuwaga) została wybrana ze względu na jej wrażliwość na wczesne zmiany stanu neurologicznego i wysoka dokładność prognostyczna (http://www.nihstrokescale.org). ART jest rozszerzoną wersją sekcji językowej NIHSS. Suma możliwych punktów na ART wynosi 26, co wskazuje na najwyższy poziom upośledzenia. Test rozpoczyna się od poproszenia pacjenta o wykonanie dwóch jednoetapowych poleceń (do dwóch punktów za każde), złożonego polecenia (do 3 punktów), powtórzenia trzech rzeczowników (do 6 punktów), powtórzenia prostego zdania (do 2 punkty) i nazwij trzy proste obiekty (do 6 punktów). Kolejna pozycja wymaga oceny dyzartrii przez egzaminatora (do 3 punktów). W ostatnim elemencie pacjent jest proszony o wymienienie tylu zwierząt, ile może wymyślić w ciągu jednej minuty (do 4 punktów). Z wyjątkiem pozycji 1a, 1b i 6 w teście nie ma ograniczeń czasowych.
Celem niniejszego badania jest przetłumaczenie oryginalnego ART na język turecki, aby zapewnić skuteczną metodę oceny umiejętności językowych u pacjentów mówiących po turecku po udarze mózgu oraz ocenić jej wiarygodność między oceniającymi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Ankara City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zawał lewego MCA z powodu CVA
- Dominująca prawa ręka
- Turecki jako pierwszy język
- CVA w ciągu ostatnich 10 dni
Kryteria wyłączenia:
- Prawe lub obustronne uszkodzenie mózgu
- Poprzedni udar
- Zaburzenia psychiczne
- Inne zaburzenie neurologiczne
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Entubacja dotchawicza uniemożliwiająca odpowiedź na test
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Afazja
Do badania zostaną włączeni pacjenci z zawałem lewego MCA z powodu CVA.
Każdemu pacjentowi zostanie poddany test przesiewowy afazji, trwający mniej niż 3 minuty.
Ten sam test zostanie przeprowadzony przez innego klinicystę temu samemu pacjentowi w ciągu maksymalnie 12 godzin w celu oceny wiarygodności testu między oceniającymi.
|
To samo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiarygodność między oceniającymi
Ramy czasowe: Test zostanie przeprowadzony w ciągu 12 godzin przez dwóch klinicystów
|
Wiarygodność między oceniającymi między dwoma klinicystami przeprowadzającymi ten sam test
|
Test zostanie przeprowadzony w ciągu 12 godzin przez dwóch klinicystów
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mariam Kavakci, PhD, Ankara City Hospital Bilkent
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AnkaraCHBilkentFTR1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .